Vliv zahřívání dýchacích svalů na kapacitu plicní difúze u sportovců
Účinky zahřívání inspiračního svalstva na difúzní kapacitu pro oxid uhelnatý, kardiorespirační, percepční a výkonnostní výsledky během vysoce intenzivního cvičení u elitních sportovců z různých disciplín: randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená a zkřížená studie
Několik studií naznačuje, že zahřívání inspiračních svalů (IMW) by mohlo potenciálně ovlivnit výkon při cvičení; jeho mechanický základ je však stále nejasný. Cílem této studie bylo prozkoumat vliv IMW na plicní difuzní kapacitu pro oxid uhelnatý, kardiorespirační, percepční a výkonnostní výsledky u elitních sportovců z různých oborů.
Cílem této studie je vyhodnotit účinky IMW na difúzní kapacitu pro oxid uhelnatý, kardiorespirační, percepční a výkonnostní výsledky během vysoce intenzivního cvičení u elitních sportovců z různých disciplín. Studie bude provedena pomocí randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené a zkřížené studie experimentálního designu zahrnujícího 35 sportovců z různých sportovních disciplín, včetně vytrvalostních, silových, dovednostních a smíšených disciplín.
Účastníci se zúčastní laboratoře při čtyřech různých příležitostech. Při první návštěvě budou informováni o studii a seznámeni s aplikací a postupy měření. Při druhé návštěvě bude provedeno celkové rozcvičení. Během třetí a čtvrté návštěvy budou kromě celkového zahřívání aplikovány protokoly IMW (IMW40% nebo IMW placebo). Měření DLCO, plicní funkční testy, síla dýchacích svalů a analýza plynů během maximálního aerobního cvičení budou shromažďovány před a po zahřívacích protokolech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
A. NÁVRH STUDIE Tato studie bude využívat placebem kontrolovaný, randomizovaný, zkřížený a dvojitě zaslepený výzkumný design k vyhodnocení účinků tří podmínek zahřívání: kontrola, placebo 15 % a SKI 40 %. Sportovci budou náhodně rozděleni do podmínek pomocí křížového přístupu, který zajistí, že všichni účastníci zažijí každý protokol v různých dnech.
Zahřívací protokoly budou zahrnovat:
General Warm-up (Control): Standardní zahřívání bez odporu. LYŽE 40%: Obecné zahřátí v kombinaci s cvičením dýchacích svalů při odporu 40%.
Placebo 15%: Celkové zahřátí kombinované s placebem cvičením dýchacích svalů při 15% odporu.
Zaslepení bude zachováno jak pro účastníky, tak pro výzkumníky. Účastníci budou informováni, že cílem studie je prozkoumat různé typy zahřívání, přičemž skutečný účel zůstane utajen. Tento návrh zajistí spolehlivost a minimalizuje zkreslení shromažďovaných dat.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emre Karaduman, Ph.D
- Telefonní číslo: +90 5433021991
- E-mail: emre.karaduman@omu.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk mezi 18-24 lety.
- Tréninková historie minimálně šest let.
- Pravidelná frekvence tréninku minimálně čtyři sezení týdně.
Kritéria vyloučení:
- Historie kouření.
- Tělesné postižení nebo akutní respirační nebo kardiovaskulární onemocnění v anamnéze během posledních tří měsíců.
- Diagnóza SARS-CoV-2 během posledních tří měsíců.
- Měření funkce plic mimo normální klinický rozsah (≤ 80 %).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Řízení
Účastníci provedli pouze obecné zahřívací cvičení.
|
Obecný zahřívací (kontrolní) protokol bude zahrnovat cvičení, jako je běh a dynamické, aktivní a pasivní pohyby přizpůsobené různým sportovním disciplínám ve studii.
Tyto pohyby budou následovat principy elevace, aktivace a mobilizace se zaměřením na zvýšení pohyblivosti od paží a ramen k dolní části zad a nohou.
Každé sezení bude zahrnovat ukázky zdůrazňující správnou techniku a rychlost, přičemž účastníci dokončí konzistentní počet opakování.
Výzkumníci budou účastníky pozorně sledovat, aby zajistili správnou formu a provedení během celé intervence.
|
|
Komparátor placeba: IMW %15 (placebo)
Kromě celkového zahřátí účastníci prováděli IMW při 15% intenzitě odporu.
|
Protokol zahřívání dýchacích svalů bude prováděn při 15 % maximálního inspiračního tlaku (MIP) pomocí zařízení POWERbreath®.
Tento placebo protokol bude zahrnovat dvě sady 30 dechů, oddělených 60sekundovým odpočinkem, přičemž účastníci budou sedět a nosit nosní klip.
Trénink techniky proběhne během seznamovacího sezení a účastníci budou pozorováni během testů, aby bylo zajištěno správné provedení.
Účelem tohoto protokolu je sloužit jako placebo, maskující skutečný cíl studie zvýšit spolehlivost dat.
|
|
Experimentální: IWM %40 (experimentální)
Kromě obecného zahřátí účastníci prováděli IMW při 40% intenzitě odporu.
|
Tato studie bude využívat protokol zahřívání dýchacích svalů nastavený na 40 % maximálního inspiračního tlaku (MIP) pomocí zařízení POWERbreath®, protože bylo prokázáno, že tato intenzita optimálně stimuluje dýchací svaly.
Protokol zahrnuje dvě sady po 30 dechových cyklech s 60sekundovým odpočinkem mezi sériemi, prováděné s účastníky sedícími a pomocí nosní svorky.
Účastníci budou v této technice proškoleni během seznamovacího sezení a během testů budou sledováni, aby bylo zajištěno správné provedení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita difúze oxidu uhelnatého v plicích (DLCO)
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
DLCO bude měřeno metodou jednoho zadržení dechu s analyzátorem plynu Quark PFT podle standardů ATS/ERS.
Každý test zahrnuje vdechnutí směsi plynů (0,3 % CO, 0,3 % CH4 a suchý vzduch), zadržení dechu na 10±2 sekundy a výdech.
Subjekty provedou dva testy DLCO na začátku, po zahřívacích protokolech a po testování VO2max během každé laboratorní návštěvy.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Plicní funkce
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Plicní funkce budou hodnoceny pomocí přístroje Quark PFT podle směrnic ATS/ERS.
Respirační funkce bude hodnocena pomocí nucených, pomalých a maximálních dobrovolných manévrů.
Subjekty provedou specifické manévry pro každý parametr, když sedí, s jednorázovými náustky a nosní svorkou, aby byly zajištěny přesné záznamy.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Síla dýchacích svalů bude měřena pomocí zařízení Pony FX MIP/MEP podle pokynů ERS.
Při maximálním inspiračním tlaku (MIP) budou subjekty maximálně vydechovat, následuje maximální inspirace proti uzavřené chlopni.
Pro stanovení konečných hodnot budou zprůměrovány alespoň tři pokusy s méně než 5% variabilitou.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Síla dýchacích svalů bude měřena pomocí zařízení Pony FX MIP/MEP podle pokynů ERS.
Při maximálním výdechovém tlaku (MEP) se subjekty maximálně nadechnou, následuje maximální výdech proti uzavřené chlopni.
Pro stanovení konečných hodnot budou zprůměrovány alespoň tři pokusy s méně než 5% variabilitou.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Cyklistický ergometr a maximální aerobní kapacita (VO2max)
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Test začne při pracovní zátěži 50 (Watt) a bude pokračovat zvyšováním zátěže o 25 (Watt) každé dvě minuty. Během testu bude rychlost šlapání (rytmus) nepřetržitě monitorována na displeji kola a účastníci budou instruováni, aby udržovali stabilní tempo v průměrném rozsahu ≥60 (±5) otáček za minutu. Přes silné slovní povzbuzování poskytnuté během testu bude test ukončen, pokud účastník stráví více než 10 sekund pod rytmem 55 otáček za minutu a rozhodne se, že již nemůže pokračovat (dobrovolné vyčerpání). Po dokončení testu budou účastníci pokračovat v šlapání při zátěži 20 (Watt) po dobu přibližně 2 minut pro aktivní zotavení. Každý test bude zahájen v souladu s optimalizací pracovní zátěže a přizpůsobením jízdního kola (sedlo, výška řídítek a poloha) provedené během první návštěvy. Kardiopulmonální data budou získána pomocí metabolického systému Quark CPET dech-by-dech (systém míchací komory) (COSMED, Alban |
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PYO.YDS.1901.22.002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obecné zahřátí (kontrola)
-
University of Texas, El PasoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoPřilnavost, paciente | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | Nemoci, kterým lze předcházet očkováním | ZáměrSpojené státy
-
Devicare S.L.Universidad de las Islas BalearesDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán