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El efecto del calentamiento de los músculos respiratorios sobre la capacidad de difusión pulmonar en deportistas

20 de diciembre de 2024 actualizado por: Emre Karaduman

Efectos del calentamiento de los músculos inspiratorios sobre la capacidad de difusión del monóxido de carbono y los resultados cardiorrespiratorios, perceptivos y de rendimiento durante el ejercicio de alta intensidad en atletas de élite de diferentes disciplinas: un estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y cruzado

Varios estudios sugieren que el calentamiento de los músculos inspiratorios (IMW) podría afectar potencialmente el rendimiento del ejercicio; sin embargo, su base mecanicista aún no está clara. El objetivo de este estudio fue examinar el efecto de IMW sobre la capacidad de difusión pulmonar de monóxido de carbono, resultados cardiorrespiratorios, perceptivos y de rendimiento en atletas de élite de diferentes disciplinas.

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de IMW sobre la capacidad de difusión de monóxido de carbono, resultados cardiorrespiratorios, perceptivos y de rendimiento durante el ejercicio de alta intensidad en atletas de élite de diferentes disciplinas. El estudio se llevará a cabo utilizando un diseño experimental aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y cruzado que involucrará a 35 atletas de diversas disciplinas deportivas, incluidas disciplinas de resistencia, fuerza, basadas en habilidades y mixtas.

Los participantes asistirán al laboratorio en cuatro ocasiones distintas. Durante la primera visita, se les informará sobre el estudio y se les familiarizará con los procedimientos de aplicación y medición. En la segunda visita se realizará un calentamiento general. Durante la tercera y cuarta visitas, se aplicarán protocolos IMW (IMW 40% o IMW placebo) además del calentamiento general. Mediciones de DLCO, pruebas de función pulmonar, fuerza de los músculos respiratorios y análisis de gases durante el ejercicio aeróbico máximo se recopilarán antes y después de los protocolos de calentamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A. DISEÑO DEL ESTUDIO Este estudio empleará un diseño de investigación controlado con placebo, aleatorizado, cruzado y doble ciego para evaluar los efectos de tres condiciones de calentamiento: Control, Placebo 15% y SKI 40%. Los atletas serán asignados aleatoriamente a las condiciones utilizando un enfoque cruzado, asegurando que todos los participantes experimenten cada protocolo en días separados.

Los protocolos de calentamiento incluirán:

Calentamiento General (Control): Un calentamiento estándar sin resistencia. ESQUÍ 40%: Un calentamiento general combinado con ejercicio de los músculos respiratorios al 40% de resistencia.

Placebo 15%: un calentamiento general combinado con ejercicio de los músculos respiratorios con placebo al 15% de resistencia.

Se mantendrá el cegamiento tanto para los participantes como para los investigadores. Se informará a los participantes que el estudio tiene como objetivo investigar varios tipos de calentamiento, mientras que el verdadero propósito permanecerá oculto. Este diseño garantizará la confiabilidad y minimizará el sesgo en los datos que se recopilarán.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18-24 años.
  • Un historial de formación de al menos seis años.
  • Frecuencia de entrenamiento regular de al menos cuatro sesiones por semana.

Criterios de exclusión:

  • Historia del tabaquismo.
  • Historial de discapacidad física o enfermedad respiratoria o cardiovascular aguda en los últimos tres meses.
  • Diagnóstico de SARS-CoV-2 en los últimos tres meses.
  • Mediciones de la función pulmonar fuera del rango clínico normal (≤ 80%).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Control
Los participantes solo realizaron un ejercicio de calentamiento general.
El protocolo de calentamiento general (Control) incluirá ejercicios como carrera y movimientos dinámicos, activos y pasivos adaptados a las diversas disciplinas deportivas del estudio. Estos movimientos seguirán los principios de elevación, activación y movilización, centrándose en aumentar la movilidad desde los brazos y hombros hasta la zona lumbar y las piernas. Cada sesión incluirá demostraciones que enfatizarán la técnica y la velocidad adecuadas, y los participantes completarán un número constante de repeticiones. Los investigadores monitorearán de cerca a los participantes para garantizar la forma y ejecución correctas durante toda la intervención.
Comparador de placebos: IMW% 15 (placebo)
Además del calentamiento general, los participantes realizaron IMW con una intensidad de resistencia del 15%.
El protocolo de calentamiento de los músculos respiratorios se llevará a cabo al 15% de la presión inspiratoria máxima (MIP) utilizando el dispositivo POWERbreath®. Este protocolo de placebo implicará dos series de 30 respiraciones, separadas por un descanso de 60 segundos, con los participantes sentados y con una pinza nasal. El entrenamiento de la técnica se realizará durante una sesión de familiarización y los participantes serán observados durante las pruebas para garantizar una ejecución adecuada. El propósito de este protocolo es servir como placebo, enmascarando el objetivo real del estudio de mejorar la confiabilidad de los datos.
Experimental: IWM %40 (Experimental)
Además del calentamiento general, los participantes realizaron IMW con una intensidad de resistencia del 40%.
Este estudio utilizará un protocolo de calentamiento de los músculos respiratorios establecido en el 40% de la presión inspiratoria máxima (MIP) utilizando el dispositivo POWERbreath®, ya que se ha demostrado que esta intensidad estimula de manera óptima los músculos respiratorios. El protocolo implica dos series de 30 respiraciones con un descanso de 60 segundos entre series, realizadas con los participantes sentados y usando una pinza nasal. Los participantes serán entrenados en esta técnica durante la sesión de familiarización y monitoreados durante las pruebas para asegurar una ejecución adecuada.
Otros nombres:
  • Calentamiento de los músculos respiratorios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de difusión de monóxido de carbono en los pulmones (DLCO)
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
La DLCO se medirá utilizando el método de retención única de la respiración con un analizador de gases Quark PFT, siguiendo los estándares ATS/ERS. Cada prueba implica la inhalación de una mezcla de gases (0,3% CO, 0,3% CH4 y aire seco), contener la respiración durante 10 ± 2 segundos y exhalar. Los sujetos realizarán dos pruebas de DLCO al inicio del estudio, después de los protocolos de calentamiento y después de la prueba de VO2max durante cada visita al laboratorio.
Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Funciones pulmonares
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
La función pulmonar se evaluará utilizando el dispositivo Quark PFT según las pautas de la ATS/ERS. La función respiratoria se evaluará mediante maniobras voluntarias forzadas, lentas y máximas. Los sujetos realizarán maniobras específicas para cada parámetro mientras están sentados, con boquillas desechables y una pinza nasal para garantizar grabaciones precisas.
Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
La fuerza de los músculos respiratorios se medirá utilizando el dispositivo Pony FX MIP/MEP siguiendo las pautas de la ERS. Para la presión inspiratoria máxima (MIP), los sujetos exhalarán al máximo, seguido de una inspiración máxima contra una válvula cerrada. Se promediarán al menos tres ensayos con menos del 5% de variabilidad para determinar los valores finales.
Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
La fuerza de los músculos respiratorios se medirá utilizando el dispositivo Pony FX MIP/MEP siguiendo las pautas de la ERS. Para la presión espiratoria máxima (MEP), los sujetos inhalarán al máximo, seguido de una espiración máxima contra una válvula cerrada. Se promediarán al menos tres ensayos con menos del 5% de variabilidad para determinar los valores finales.
Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
Bicicleta ergómetro y Capacidad Aeróbica Máxima (VO2max)
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.

La prueba comenzará con una carga de trabajo de 50 (vatios) y progresará aumentando la carga de trabajo en 25 (vatios) cada dos minutos. A lo largo de la prueba, la velocidad de pedaleo (ritmo) se controlará continuamente en la pantalla de la bicicleta y se indicará a los participantes que mantengan un ritmo constante dentro de un rango promedio de ≥60 (±5) rpm. A pesar del fuerte estímulo verbal proporcionado durante la prueba, ésta finalizará si un participante pasa más de 10 segundos por debajo del ritmo del pedal de 55 rpm y decide que no puede continuar más (agotamiento voluntario). Después de completar la prueba, los participantes continuarán pedaleando con una carga de trabajo de 20 (vatios) durante aproximadamente 2 minutos para una recuperación activa. Cada prueba se iniciará de acuerdo con la optimización de la carga de trabajo y los ajustes al ajuste de la bicicleta (sillín, altura del manillar y posición) realizados durante la primera visita.

Los datos cardiopulmonares se obtendrán utilizando un sistema metabólico Quark CPET (sistema de cámara de mezcla) respiración a respiración (COSMED, Alban

Preintervención e inmediatamente después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PYO.YDS.1901.22.002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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