Het effect van het opwarmen van de ademhalingsspieren op de longdiffusiecapaciteit bij atleten
Effecten van de opwarming van de inspiratoire spieren op de diffusiecapaciteit voor koolmonoxide-, cardiorespiratoire, perceptuele en prestatieresultaten tijdens intensieve training bij topsporters uit verschillende disciplines: een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde en cross-over studie
Verschillende onderzoeken suggereren dat het opwarmen van de inspiratoire spieren (IMW) mogelijk de trainingsprestaties zou kunnen beïnvloeden; de mechanistische basis ervan is echter nog steeds onduidelijk. Het doel van deze studie was om het effect van IMW op het longdiffusievermogen voor koolmonoxide, cardiorespiratoire, perceptuele en prestatieresultaten bij topsporters uit verschillende disciplines te onderzoeken.
Het doel van deze studie is om de effecten van IMW op de diffusiecapaciteit voor koolmonoxide, cardiorespiratoire, perceptuele en prestatieresultaten tijdens hoge intensiteitsoefeningen bij topsporters uit verschillende disciplines te evalueren. Het onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van een gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind en cross-over onderzoeksontwerp waarbij 35 atleten uit verschillende sportdisciplines betrokken zijn, waaronder uithoudingsvermogen, kracht, op vaardigheden gebaseerde en gemengde disciplines.
Deelnemers zullen het laboratorium vier keer bezoeken. Tijdens het eerste bezoek worden zij geïnformeerd over het onderzoek en vertrouwd gemaakt met de aanvraag- en meetprocedures. Bij het tweede bezoek wordt een algemene warming-up uitgevoerd. Tijdens het derde en vierde bezoek zullen naast de algemene warming-up ook IMW-protocollen (IMW40% of IMW placebo) worden toegepast. Metingen van DLCO, longfunctietests, ademhalingsspierkracht en gasanalyse tijdens maximale aërobe inspanning zullen zowel voor als na de opwarmingsprotocollen worden verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
A. STUDIEONTWERP Dit onderzoek zal gebruik maken van een placebogecontroleerd, gerandomiseerd, cross-over en dubbelblind onderzoeksontwerp om de effecten van drie opwarmomstandigheden te evalueren: Controle, Placebo 15% en SKI 40%. Atleten worden willekeurig aan de omstandigheden toegewezen met behulp van een crossover-aanpak, zodat alle deelnemers elk protocol op afzonderlijke dagen zullen ervaren.
De opwarmprotocollen omvatten:
Algemene warming-up (controle): Een standaard warming-up zonder weerstand. SKI 40%: Een algemene warming-up gecombineerd met ademhalingsspieroefeningen met een weerstand van 40%.
Placebo 15%: een algemene warming-up gecombineerd met placebo-oefening van de ademhalingsspieren met een weerstand van 15%.
De blindering blijft gehandhaafd voor zowel deelnemers als onderzoekers. Deelnemers zullen worden geïnformeerd dat het onderzoek tot doel heeft verschillende soorten warming-up te onderzoeken, terwijl het ware doel verborgen zal blijven. Dit ontwerp garandeert betrouwbaarheid en minimaliseert vertekeningen in de te verzamelen gegevens.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emre Karaduman, Ph.D
- Telefoonnummer: +90 5433021991
- E-mail: emre.karaduman@omu.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-24 jaar.
- Een opleidingsgeschiedenis van minimaal zes jaar.
- Regelmatige trainingsfrequentie van minimaal vier sessies per week.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van roken.
- Voorgeschiedenis van lichamelijke handicap of acute ademhalings- of hart- en vaatziekten in de afgelopen drie maanden.
- Diagnose van SARS-CoV-2 in de afgelopen drie maanden.
- Longfunctiemetingen buiten het normale klinische bereik (≤ 80%).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
Deelnemers voerden alleen een algemene warming-up uit.
|
Het algemene warming-upprotocol (controle) omvat oefeningen zoals hardlopen en dynamische, actieve en passieve bewegingen die zijn afgestemd op de diverse sportdisciplines in het onderzoek.
Deze bewegingen volgen de principes van elevatie, activering en mobilisatie, waarbij de nadruk ligt op het vergroten van de mobiliteit van de armen en schouders naar de onderrug en benen.
Elke sessie omvat demonstraties waarin de nadruk wordt gelegd op de juiste techniek en snelheid, waarbij de deelnemers een consistent aantal herhalingen voltooien.
Onderzoekers zullen de deelnemers nauwlettend in de gaten houden om tijdens de interventie de juiste vorm en uitvoering te garanderen.
|
|
Placebo-vergelijker: IMW% 15 (placebo)
Naast de algemene warming-up voerden de deelnemers IMW uit met een weerstandsintensiteit van 15%.
|
Het protocol voor het opwarmen van de ademhalingsspieren wordt uitgevoerd bij 15% van de maximale inspiratoire druk (MIP) met behulp van het POWERbreath®-apparaat.
Dit placeboprotocol omvat twee sets van 30 ademhalingen, gescheiden door een rustperiode van 60 seconden, waarbij de deelnemers zitten en een neusclip dragen.
Training voor de techniek zal plaatsvinden tijdens een kennismakingssessie en deelnemers zullen tijdens tests worden geobserveerd om een goede uitvoering te garanderen.
Het doel van dit protocol is om als placebo te dienen, waardoor het werkelijke doel van het onderzoek, namelijk het verbeteren van de betrouwbaarheid van de gegevens, wordt gemaskeerd.
|
|
Experimenteel: IWM% 40 (experimenteel)
Naast de algemene warming-up voerden de deelnemers IMW uit met een weerstandsintensiteit van 40%.
|
In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een opwarmingsprotocol voor de ademhalingsspieren, ingesteld op 40% van de maximale inademingsdruk (MIP) met behulp van het POWERbreath®-apparaat, omdat is aangetoond dat deze intensiteit de ademhalingsspieren optimaal stimuleert.
Het protocol omvat twee sets van 30 ademhalingen met een rust van 60 seconden tussen de sets, uitgevoerd terwijl de deelnemers zitten en een neusclip gebruiken.
Deelnemers worden tijdens de kennismakingssessie in deze techniek getraind en tijdens de tests gecontroleerd om een goede uitvoering te garanderen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koolmonoxide-diffusiecapaciteit in de longen (DLCO)
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
DLCO zal worden gemeten met behulp van de single-breath-hold-methode met een Quark PFT-gasanalysator, volgens de ATS/ERS-normen.
Elke test omvat het inademen van een gasmengsel (0,3% CO, 0,3% CH4 en droge lucht), het inhouden van de adem gedurende 10 ± 2 seconden en het uitademen.
De proefpersonen zullen twee DLCO-tests uitvoeren bij aanvang, na opwarmingsprotocollen en na VO2max-testen tijdens elk laboratoriumbezoek.
|
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Longfuncties
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
De longfunctie zal worden beoordeeld met behulp van het Quark PFT-apparaat volgens de ATS/ERS-richtlijnen.
De ademhalingsfunctie zal worden beoordeeld met behulp van geforceerde, langzame en maximale vrijwillige manoeuvres.
De proefpersonen voeren specifieke manoeuvres uit voor elke parameter terwijl ze zitten, met wegwerpbare mondstukken en een neusclip om nauwkeurige opnames te garanderen.
|
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
De kracht van de ademhalingsspieren wordt gemeten met behulp van het Pony FX MIP/MEP-apparaat volgens de ERS-richtlijnen.
Voor maximale inspiratoire druk (MIP) ademen proefpersonen maximaal uit, gevolgd door een maximale inspiratie tegen een gesloten klep.
Tenminste drie proeven met een variabiliteit van minder dan 5% zullen worden gemiddeld om de uiteindelijke waarden te bepalen.
|
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
De kracht van de ademhalingsspieren wordt gemeten met behulp van het Pony FX MIP/MEP-apparaat volgens de ERS-richtlijnen.
Voor maximale uitademingsdruk (MEP) zullen proefpersonen maximaal inademen, gevolgd door een maximale uitademing tegen een gesloten klep.
Tenminste drie proeven met een variabiliteit van minder dan 5% zullen worden gemiddeld om de uiteindelijke waarden te bepalen.
|
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Fietsergometer en maximale aerobe capaciteit (VO2max)
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
De test begint bij een belasting van 50 (Watt) en wordt voortgezet door de belasting elke twee minuten met 25 (Watt) te verhogen. Gedurende de hele test wordt de trapsnelheid (ritme) continu gecontroleerd op het fietsdisplay, en deelnemers krijgen de instructie om een stabiel tempo aan te houden binnen een gemiddeld bereik van ≥60 (±5) rpm. Ondanks sterke verbale aanmoediging tijdens de test, wordt deze beëindigd als een deelnemer meer dan 10 seconden onder het 55-toerenpedaalritme blijft en besluit dat hij niet verder kan gaan (vrijwillige uitputting). Na voltooiing van de test blijven de deelnemers ongeveer 2 minuten trappen met een belasting van 20 (Watt) voor actief herstel. Elke test zal worden gestart in overeenstemming met de optimalisatie van de werklast en aanpassingen aan de pasvorm van de fiets (zadel, stuurhoogte en positie) die tijdens het eerste bezoek zijn uitgevoerd. Cardiopulmonale gegevens zullen worden verkregen met behulp van een adem-voor-ademhaling Quark CPET metabolisch systeem (mengkamersysteem) (COSMED, Alban |
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PYO.YDS.1901.22.002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .