Effekten af respiratorisk muskelopvarmning på lungediffusionskapaciteten hos atleter
Effekter af inspiratorisk muskelopvarmning på diffusionskapacitet for kulilte, kardiorespiratoriske, perceptuelle og præstationsmæssige resultater under højintensiv træning hos eliteatleter fra forskellige discipliner: en randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblind og crossover-undersøgelse
Adskillige undersøgelser tyder på, at inspiratorisk muskelopvarmning (IMW) potentielt kan påvirke træningspræstationen; dets mekanistiske grundlag er dog stadig uklart. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af IMW på lungediffunderende kapacitet for kulilte, kardiorespiratoriske, perceptuelle og præstationsresultater hos eliteatleter fra forskellige discipliner.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af IMW på diffusionskapacitet for kulilte, kardiorespiratoriske, perceptuelle og præstationsresultater under højintensiv træning hos eliteatleter fra forskellige discipliner. Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindt og crossover-studie eksperimentelt design, der involverer 35 atleter fra forskellige sportsdiscipliner, herunder udholdenhed, styrke, færdighedsbaserede og blandede discipliner.
Deltagerne vil deltage i laboratoriet ved fire separate lejligheder. Under det første besøg vil de blive informeret om undersøgelsen og gjort bekendt med anvendelsen og måleprocedurerne. Ved det andet besøg udføres en generel opvarmning. Under det tredje og fjerde besøg vil IMW (IMW40% eller IMW placebo) protokoller blive anvendt ud over den generelle opvarmning. Målinger af DLCO, lungefunktionstest, respiratorisk muskelstyrke og gasanalyse under maksimal aerob træning vil blive indsamlet både før og efter opvarmningsprotokollerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
A. STUDIEUDFORMNING Denne undersøgelse vil anvende et placebo-kontrolleret, randomiseret, crossover og dobbeltblindt forskningsdesign til at evaluere virkningerne af tre opvarmningsbetingelser: Kontrol, Placebo 15 % og SKI 40 %. Atleter vil blive tilfældigt tildelt betingelserne ved hjælp af en crossover-tilgang, der sikrer, at alle deltagere vil opleve hver protokol på separate dage.
Opvarmningsprotokollerne vil omfatte:
Generel opvarmning (kontrol): En standardopvarmning uden modstand. SKI 40%: En generel opvarmning kombineret med respiratorisk muskeltræning ved 40% modstand.
Placebo 15%: En generel opvarmning kombineret med placebo respiratorisk muskeltræning ved 15% modstand.
Blinding vil blive opretholdt for både deltagere og forskere. Deltagerne vil blive informeret om, at undersøgelsen har til formål at undersøge forskellige opvarmningstyper, mens det sande formål forbliver skjult. Dette design vil sikre pålidelighed og minimere bias i de data, der skal indsamles.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emre Karaduman, Ph.D
- Telefonnummer: +90 5433021991
- E-mail: emre.karaduman@omu.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-24 år.
- En uddannelseshistorie på mindst seks år.
- Regelmæssig træningsfrekvens på mindst fire sessioner om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Rygnings historie.
- Anamnese med fysisk handicap eller akut luftvejs- eller hjertekarsygdom inden for de seneste tre måneder.
- Diagnose af SARS-CoV-2 inden for de seneste tre måneder.
- Lungefunktionsmålinger uden for det normale kliniske område (≤ 80%).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrollere
Deltagerne udførte kun en generel opvarmningsøvelse.
|
Den generelle opvarmningsprotokol (kontrol) vil omfatte øvelser som løb og dynamiske, aktive og passive bevægelser skræddersyet til de forskellige sportsdiscipliner i undersøgelsen.
Disse bevægelser vil følge principperne for elevation, aktivering og mobilisering, med fokus på at øge mobiliteten fra arme og skuldre til lænden og benene.
Hver session vil involvere demonstrationer, der lægger vægt på korrekt teknik og hastighed, hvor deltagerne gennemfører et ensartet antal gentagelser.
Forskere vil overvåge deltagerne tæt for at sikre korrekt form og udførelse under hele interventionen.
|
|
Placebo komparator: IMW %15 (placebo)
Ud over den generelle opvarmning udførte deltagerne IMW ved 15 % modstandsintensitet.
|
Opvarmningsprotokollen for respiratorisk muskel udføres ved 15 % af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) ved hjælp af POWERbreath®-enheden.
Denne placebo-protokol vil involvere to sæt af 30 vejrtrækninger, adskilt af en 60-sekunders pause, med deltagerne siddende og iført en næseklemme.
Træning til teknikken vil finde sted under en fortrolighedssession, og deltagerne vil blive observeret under tests for at sikre korrekt udførelse.
Formålet med denne protokol er at tjene som placebo, der maskerer det faktiske formål med undersøgelsen for at forbedre datapålidelighed.
|
|
Eksperimentel: IWM %40 (eksperimentel)
Ud over den generelle opvarmning udførte deltagerne IMW ved 40 % modstandsintensitet.
|
Denne undersøgelse vil bruge en respiratorisk muskelopvarmningsprotokol sat til 40 % af det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) ved hjælp af POWERbreath®-enheden, da denne intensitet har vist sig at stimulere åndedrætsmusklerne optimalt.
Protokollen involverer to sæt af 30 vejrtrækninger med 60 sekunders pause mellem sættene, udført med deltagerne siddende og ved hjælp af en næseklemme.
Deltagerne vil blive trænet i denne teknik under familiariseringssessionen og overvåget gennem testene for at sikre korrekt udførelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungekulilte-diffusionskapacitet (DLCO)
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
DLCO vil blive målt ved hjælp af single breath-hold metoden med en Quark PFT gasanalysator, efter ATS/ERS standarder.
Hver test involverer inhalation af en gasblanding (0,3 % CO, 0,3 % CH4 og tør luft), at holde vejret i 10±2 sekunder og udånde.
Forsøgspersonerne vil udføre to DLCO-tests ved baseline, efter opvarmningsprotokoller og efter VO2max-test under hvert laboratoriebesøg.
|
Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
|
Lungefunktioner
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Lungefunktionen vil blive vurderet ved hjælp af Quark PFT-enheden i henhold til ATS/ERS retningslinjer.
Åndedrætsfunktionen vil blive vurderet ved hjælp af forcerede, langsomme og maksimale frivillige manøvrer.
Forsøgspersonerne vil udføre specifikke manøvrer for hver parameter, mens de sidder, med engangsmundstykker og en næseklemme for at sikre nøjagtige optagelser.
|
Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Respiratorisk muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af Pony FX MIP/MEP-enheden efter ERS-retningslinjer.
For maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) vil forsøgspersoner ånde maksimalt ud, efterfulgt af en maksimal inspiration mod en lukket ventil.
Mindst tre forsøg med mindre end 5 % variabilitet beregnes som gennemsnit for at bestemme de endelige værdier.
|
Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Respiratorisk muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af Pony FX MIP/MEP-enheden efter ERS-retningslinjer.
For maksimalt udåndingstryk (MEP) vil forsøgspersoner inhalere maksimalt, efterfulgt af en maksimal udånding mod en lukket ventil.
Mindst tre forsøg med mindre end 5 % variabilitet beregnes som gennemsnit for at bestemme de endelige værdier.
|
Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
|
Cykelergometer og maksimal aerob kapacitet (VO2max)
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Testen begynder ved en arbejdsbelastning på 50 (Watt) og vil skride frem ved at øge arbejdsbelastningen med 25 (Watt) hvert andet minut. Under hele testen vil pedalhastigheden (rytmen) løbende blive overvåget på cykeldisplayet, og deltagerne vil blive instrueret i at holde et stabilt tempo inden for et gennemsnitligt område på ≥60 (±5) rpm. På trods af stærk verbal opmuntring under testen, vil den blive afsluttet, hvis en deltager bruger mere end 10 sekunder under 55 rpm pedalrytmen og beslutter, at de ikke kan fortsætte yderligere (frivillig udmattelse). Efter at have gennemført testen vil deltagerne fortsætte med at træde i pedalerne med en arbejdsbelastning på 20 (Watt) i cirka 2 minutter for aktiv restitution. Hver test vil blive påbegyndt i overensstemmelse med den arbejdsbelastningsoptimering og justeringer af cykelpasform (sadel, styrhøjde og position) udført under det første besøg. Hjerte-lungedata vil blive opnået ved hjælp af et åndedrag-for-ånde Quark CPET metabolisk system (blandingskammersystem) (COSMED, Alban |
Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PYO.YDS.1901.22.002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Generel opvarmning (kontrol)
-
University Hospital, GhentAfsluttetASA Klasse I/II-patienter planlagt til operation under generel anæstesiBelgien
-
University of Modena and Reggio EmiliaAfsluttetFødselssmerterItalien