Hengityslihasten lämmittelyn vaikutus keuhkojen diffuusiokapasiteettiin urheilijoilla
Hengityslihasten lämmittelyn vaikutukset diffuusiokapasiteettiin hiilimonoksidin, sydän- ja hengityselimistön, havainnoinnin ja suorituskyvyn tuloksiin korkean intensiteetin harjoittelun aikana huippu-urheilijoilla eri lajeista: satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokko- ja crossover-tutkimus
Useat tutkimukset viittaavat siihen, että sisäänhengityslihasten lämmittely (IMW) voisi mahdollisesti vaikuttaa harjoituksen suorituskykyyn; sen mekaaninen perusta on kuitenkin edelleen epäselvä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia IMW:n vaikutusta keuhkojen diffuusiokykyyn hiilimonoksidin, sydän-hengityksen, havainnoinnin ja suorituskyvyn tuloksiin eri alojen huippu-urheilijoilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida IMW:n vaikutuksia hiilimonoksidin diffuusiokykyyn, sydän- ja hengityselimiin, havaitsemiseen ja suorituskykyyn korkean intensiteetin harjoittelun aikana eri alojen huippu-urheilijoilla. Tutkimus suoritetaan käyttämällä satunnaistettua, lumekontrolloitua, kaksoissokkoutettua ja risteytettyä tutkimusta, johon osallistuu 35 urheilijaa eri urheilulajeista, mukaan lukien kestävyys-, voima-, taito- ja sekalajit.
Osallistujat osallistuvat laboratorioon neljässä erillisessä tilaisuudessa. Ensimmäisellä vierailulla heille tiedotetaan tutkimuksesta ja perehdytään haku- ja mittausmenettelyihin. Toisella käynnillä tehdään yleinen lämmittely. Kolmannella ja neljännellä käynnillä IMW (IMW40% tai IMW lumelääke) -protokollaa sovelletaan yleisen lämmittelyn lisäksi. DLCO-mittaukset, keuhkojen toimintatestit, hengityslihasten voimakkuus ja kaasuanalyysit maksimaalisen aerobisen harjoituksen aikana kerätään sekä ennen lämmittelyä että sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
A. TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Tässä tutkimuksessa käytetään lumekontrolloitua, satunnaistettua, crossover- ja kaksoissokkotutkimussuunnitelmaa kolmen lämpenemistilanteen vaikutusten arvioimiseksi: kontrolli, plasebo 15 % ja SKI 40 %. Urheilijat jaetaan satunnaisesti olosuhteisiin käyttämällä crossover-lähestymistapaa, mikä varmistaa, että kaikki osallistujat kokevat jokaisen protokollan eri päivinä.
Lämmittelyprotokollat sisältävät:
Yleinen lämmittely (ohjaus): Normaali lämmittely ilman vastusta. SKI 40 %: Yleinen lämmittely yhdistettynä hengityslihasharjoitukseen 40 %:n vastuksella.
Plasebo 15 %: Yleinen lämmittely yhdistettynä lumelääkelihasharjoitukseen 15 %:n vastuksella.
Sokkoutusta ylläpidetään sekä osallistujille että tutkijoille. Osallistujille kerrotaan, että tutkimuksessa pyritään tutkimaan erilaisia lämmittelytyyppejä, mutta todellinen tarkoitus jää piiloon. Tämä suunnittelu varmistaa luotettavuuden ja minimoi kerättävän tiedon harhan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emre Karaduman, Ph.D
- Puhelinnumero: +90 5433021991
- Sähköposti: emre.karaduman@omu.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-24 vuotta.
- Koulutushistoriaa vähintään kuusi vuotta.
- Säännöllinen harjoitustiheys vähintään neljä kertaa viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoinnin historia.
- Fyysinen vamma tai akuutti hengitystie- tai sydänsairaus viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- SARS-CoV-2-diagnoosi viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Keuhkojen toimintamittaukset normaalin kliinisen alueen ulkopuolella (≤ 80 %).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
Osallistujat suorittivat vain yleisen lämmittelyharjoituksen.
|
Yleinen lämmittely (Control) -protokolla sisältää harjoituksia, kuten juoksua ja dynaamisia, aktiivisia ja passiivisia liikkeitä, jotka on räätälöity tutkimuksen eri urheilulajeihin.
Nämä liikkeet noudattavat nousun, aktivoinnin ja mobilisaation periaatteita keskittyen liikkuvuuden lisäämiseen käsivarsista ja hartioista alaselkään ja jalkoihin.
Jokainen istunto sisältää demonstraatioita, joissa korostetaan oikeaa tekniikkaa ja nopeutta, ja osallistujat suorittavat tasaisen määrän toistoja.
Tutkijat seuraavat osallistujia tiiviisti varmistaakseen oikean muodon ja toteutuksen koko intervention ajan.
|
|
Placebo Comparator: IMW %15 (plasebo)
Yleisen lämmittelyn lisäksi osallistujat suorittivat IMW:n 15 %:n vastusintensiteetillä.
|
Hengityslihasten lämmitysprotokolla suoritetaan 15 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP) käyttämällä POWERbreath®-laitetta.
Tämä lumelääkeprotokolla sisältää kaksi 30 hengen hengityksen sarjaa, joita erottaa 60 sekunnin lepo, ja osallistujat istuvat ja käyttävät nenäpidikettä.
Tekniikkaa harjoitellaan perehdyttämisistunnon aikana, ja osallistujia tarkkaillaan testien aikana oikean suorituskyvyn varmistamiseksi.
Tämän protokollan tarkoitus on toimia lumelääkkeenä, joka peittää tutkimuksen todellisen tavoitteen tietojen luotettavuuden parantamiseksi.
|
|
Kokeellinen: IWM %40 (kokeellinen)
Yleisen lämmittelyn lisäksi osallistujat suorittivat IMW:n 40 %:n vastuksen intensiteetillä.
|
Tässä tutkimuksessa käytetään hengityslihasten lämmittelyprotokollaa, joka on asetettu 40 %:iin suurimmasta sisäänhengityspaineesta (MIP) käyttämällä POWERbreath®-laitetta, koska tämän intensiteetin on osoitettu stimuloivan hengityslihaksia optimaalisesti.
Protokolla sisältää kaksi 30 hengen hengityksen sarjaa, joissa on 60 sekunnin tauko sarjojen välillä, osallistujien istuessa ja käyttäen nenäklipsiä.
Osallistujia koulutetaan tähän tekniikkaan perehdyttämisistunnon aikana ja heitä seurataan koko testien ajan oikean suorituskyvyn varmistamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
DLCO mitataan käyttämällä yhden hengityksen pidätysmenetelmää Quark PFT -kaasuanalysaattorilla ATS/ERS-standardien mukaisesti.
Jokainen testi sisältää kaasuseoksen sisäänhengityksen (0,3 % CO, 0,3 % CH4 ja kuiva ilma), hengityksen pidättämistä 10±2 sekuntia ja uloshengittämistä.
Koehenkilöt tekevät kaksi DLCO-testiä lähtötilanteessa, lämpenemisprotokollan jälkeen ja VO2max-testin jälkeen jokaisen laboratoriokäynnin aikana.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan Quark PFT -laitteella ATS/ERS-ohjeiden mukaisesti.
Hengitystoimintaa arvioidaan käyttämällä pakotettuja, hitaita ja maksimaalisia vapaaehtoisia liikkeitä.
Koehenkilöt suorittavat kullekin parametrille erityisiä liikkeitä istuessaan, kertakäyttöisten suukappaleiden ja nenäpidikkeen avulla varmistavat tarkan tallennuksen.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Hengityslihasten voimaa mitataan Pony FX MIP/MEP -laitteella ERS-ohjeiden mukaisesti.
Maksimaalista sisäänhengityspainetta (MIP) varten koehenkilö hengittää ulos maksimaalisesti, minkä jälkeen hän hengittää maksimaalisesti suljettua venttiiliä vasten.
Lopullisten arvojen määrittämiseksi lasketaan keskiarvo vähintään kolmesta kokeesta, joiden vaihtelu on alle 5 %.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Hengityslihasten voimaa mitataan Pony FX MIP/MEP -laitteella ERS-ohjeiden mukaisesti.
Maksimaalista uloshengityspainetta (MEP) varten koehenkilö hengittää sisään maksimaalisesti, minkä jälkeen suoritetaan maksimaalinen uloshengitys suljettua venttiiliä vasten.
Lopullisten arvojen määrittämiseksi lasketaan keskiarvo vähintään kolmesta kokeesta, joiden vaihtelu on alle 5 %.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Pyöräergometri ja maksimaalinen aerobinen kapasiteetti (VO2max)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Testi alkaa 50 watin kuormalla ja etenee lisäämällä työmäärää 25 wattia joka toinen minuutti. Koko testin ajan polkemisnopeutta (rytmiä) seurataan jatkuvasti polkupyörän näytöllä, ja osallistujia neuvotaan ylläpitämään tasaista tahtia ≥60 (±5) rpm:n keskimääräisellä alueella. Huolimatta kokeen aikana annetusta voimakkaasta suullisesta rohkaisusta, se keskeytetään, jos osallistuja viettää yli 10 sekuntia alle 55 rpm:n poljinrytmin ja päättää, ettei voi jatkaa (vapaaehtoinen uupumus). Testin suorittamisen jälkeen osallistujat jatkavat polkemista 20 watin työkuormalla noin 2 minuutin ajan aktiiviseen palautumiseen. Jokainen testi käynnistetään ensimmäisen käynnin aikana tehdyn työkuorman optimoinnin ja pyörän istuvuuden (satula, ohjaustangon korkeus ja asento) säätöjen mukaisesti. Kardiopulmonaaliset tiedot saadaan käyttämällä hengitys-hengitys Quark CPET -aineenvaihduntajärjestelmää (Mixing Chamber System) (COSMED, Alban). |
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PYO.YDS.1901.22.002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .