- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06736236
L'effet de l'échauffement des muscles respiratoires sur la capacité de diffusion pulmonaire chez les athlètes
Effets de l'échauffement musculaire inspiratoire sur la capacité de diffusion du monoxyde de carbone, des résultats cardiorespiratoires, de perception et de performance lors d'un exercice de haute intensité chez des athlètes d'élite de différentes disciplines : une étude randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle et croisée
Plusieurs études suggèrent que l'échauffement des muscles inspiratoires (IMW) pourrait potentiellement affecter la performance physique ; cependant, ses fondements mécanistes restent flous. Le but de cette étude était d'examiner l'effet de l'IMW sur la capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde de carbone, ainsi que sur les résultats cardiorespiratoires, perceptuels et de performance chez les athlètes d'élite de différentes disciplines.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de l'IMW sur la capacité de diffusion du monoxyde de carbone, résultats cardiorespiratoires, perceptuels et de performance lors d'exercices de haute intensité chez les athlètes d'élite de différentes disciplines. L'étude sera menée à l'aide d'un plan expérimental randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle et croisé impliquant 35 athlètes de diverses disciplines sportives, y compris l'endurance, la force, les compétences et les disciplines mixtes.
Les participants assisteront au laboratoire à quatre occasions distinctes. Lors de la première visite, ils seront informés de l'étude et familiarisés avec les procédures d'application et de mesure. Lors de la deuxième visite, un échauffement général sera effectué. Lors des troisième et quatrième visites, les protocoles IMW (IMW40% ou IMW placebo) seront appliqués en plus de l'échauffement général. Mesures du DLCO, des tests de la fonction pulmonaire, de la force des muscles respiratoires et de l'analyse des gaz pendant un exercice aérobie maximal sera collecté avant et après les protocoles d'échauffement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
A. CONCEPTION DE L'ÉTUDE Cette étude utilisera une conception de recherche contrôlée par placebo, randomisée, croisée et en double aveugle pour évaluer les effets de trois conditions d'échauffement : contrôle, placebo 15 % et SKI 40 %. Les athlètes seront assignés au hasard aux conditions en utilisant une approche croisée, garantissant que tous les participants expérimenteront chaque protocole à des jours différents.
Les protocoles d'échauffement comprendront :
Échauffement général (contrôle) : Un échauffement standard sans résistance. SKI 40% : Un échauffement général combiné à un exercice des muscles respiratoires à 40% de résistance.
Placebo 15 % : Un échauffement général combiné à un exercice placebo des muscles respiratoires à 15 % de résistance.
La mise en aveugle sera maintenue pour les participants et les chercheurs. Les participants seront informés que l'étude vise à étudier différents types d'échauffement, tandis que le véritable objectif restera caché. Cette conception garantira la fiabilité et minimisera les biais dans les données à collecter.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emre Karaduman, Ph.D
- Numéro de téléphone: +90 5433021991
- E-mail: emre.karaduman@omu.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge entre 18 et 24 ans.
- Un historique de formation d’au moins six ans.
- Fréquence d'entraînement régulière d'au moins quatre séances par semaine.
Critères d'exclusion :
- Histoire du tabagisme.
- Antécédents de handicap physique ou de maladie respiratoire ou cardiovasculaire aiguë au cours des trois derniers mois.
- Diagnostic du SRAS-CoV-2 au cours des trois derniers mois.
- Mesures de la fonction pulmonaire en dehors de la plage clinique normale (≤ 80 %).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle
Les participants ont uniquement effectué un exercice d’échauffement général.
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Le protocole général d'échauffement (Contrôle) comprendra des exercices tels que la course et des mouvements dynamiques, actifs et passifs adaptés aux diverses disciplines sportives de l'étude.
Ces mouvements suivront les principes d'élévation, d'activation et de mobilisation, en se concentrant sur l'augmentation de la mobilité des bras et des épaules jusqu'au bas du dos et des jambes.
Chaque séance comprendra des démonstrations mettant l'accent sur la technique et la vitesse appropriées, les participants effectuant un nombre constant de répétitions.
Les chercheurs surveilleront de près les participants pour garantir une forme et une exécution correctes tout au long de l'intervention.
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Comparateur placebo: IMW %15 (Placebo)
En plus de l'échauffement général, les participants ont effectué une IMW à une intensité de résistance de 15 %.
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Le protocole d'échauffement des muscles respiratoires sera réalisé à 15 % de la pression inspiratoire maximale (MIP) à l'aide de l'appareil POWERbreath®.
Ce protocole placebo impliquera deux séries de 30 respirations, séparées par un repos de 60 secondes, avec des participants assis et portant un pince-nez.
La formation à la technique aura lieu lors d'une séance de familiarisation, et les participants seront observés pendant les tests pour garantir une bonne exécution.
Le but de ce protocole est de servir de placebo, masquant le véritable objectif de l'étude : améliorer la fiabilité des données.
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Expérimental: IWM %40 (expérimental)
En plus de l'échauffement général, les participants ont effectué une IMW à une intensité de résistance de 40 %.
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Cette étude utilisera un protocole d'échauffement des muscles respiratoires fixé à 40 % de la pression inspiratoire maximale (MIP) à l'aide de l'appareil POWERbreath®, car il a été démontré que cette intensité stimule de manière optimale les muscles respiratoires.
Le protocole implique deux séries de 30 respirations avec un repos de 60 secondes entre les séries, réalisées avec des participants assis et utilisant un pince-nez.
Les participants seront formés à cette technique lors de la séance de familiarisation et suivis tout au long des tests pour garantir leur bonne exécution.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de diffusion du monoxyde de carbone dans les poumons (DLCO)
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Le DLCO sera mesuré à l'aide de la méthode d'apnée unique avec un analyseur de gaz Quark PFT, conformément aux normes ATS/ERS.
Chaque test implique l'inhalation d'un mélange gazeux (0,3 % de CO, 0,3 % de CH4 et de l'air sec), une apnée pendant 10 ± 2 secondes et une expiration.
Les sujets effectueront deux tests DLCO au départ, après les protocoles d'échauffement et après les tests VO2max lors de chaque visite de laboratoire.
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Fonctions pulmonaires
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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La fonction pulmonaire sera évaluée à l'aide de l'appareil Quark PFT selon les directives ATS/ERS.
La fonction respiratoire sera évaluée à l'aide de manœuvres volontaires forcées, lentes et maximales.
Les sujets effectueront des manœuvres spécifiques pour chaque paramètre en position assise, avec des embouts jetables et un pince-nez pour garantir des enregistrements précis.
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Force musculaire respiratoire
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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La force musculaire respiratoire sera mesurée à l'aide de l'appareil Pony FX MIP/MEP conformément aux directives de l'ERS.
Pour la pression inspiratoire maximale (MIP), les sujets expireront au maximum, suivi d'une inspiration maximale contre une valve fermée.
Au moins trois essais avec moins de 5 % de variabilité seront moyennés pour déterminer les valeurs finales.
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Force musculaire respiratoire
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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La force musculaire respiratoire sera mesurée à l'aide de l'appareil Pony FX MIP/MEP conformément aux directives de l'ERS.
Pour la pression expiratoire maximale (MEP), les sujets inspireront au maximum, suivi d'une expiration maximale contre une valve fermée.
Au moins trois essais avec moins de 5 % de variabilité seront moyennés pour déterminer les valeurs finales.
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Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Vélo ergomètre et capacité aérobie maximale (VO2max)
Délai: Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Le test débutera avec une charge de travail de 50 (Watt) et progressera en augmentant la charge de travail de 25 (Watt) toutes les deux minutes. Tout au long du test, la vitesse de pédalage (rythme) sera surveillée en permanence sur l'écran du vélo et les participants seront invités à maintenir un rythme constant dans une plage moyenne de ≥ 60 (± 5) tr/min. Malgré de forts encouragements verbaux prodigués lors du test, celui-ci sera terminé si un participant passe plus de 10 secondes en dessous du rythme de pédale de 55 tr/min et décide qu'il ne peut pas continuer plus loin (épuisement volontaire). Après avoir terminé le test, les participants continueront à pédaler à une charge de travail de 20 (Watts) pendant environ 2 minutes pour une récupération active. Chaque test sera lancé conformément à l'optimisation de la charge de travail et aux ajustements de l'ajustement du vélo (selle, hauteur du guidon et position) effectués lors de la première visite. Les données cardiopulmonaires seront obtenues à l'aide d'un système métabolique Quark CPET respiration par respiration (système de chambre de mélange) (COSMED, Alban |
Pré-intervention et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PYO.YDS.1901.22.002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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