Wpływ rozgrzewki mięśni oddechowych na zdolność dyfuzyjną płuc u sportowców
Wpływ rozgrzewki mięśni wdechowych na zdolność dyfuzyjną tlenku węgla, wyniki krążeniowo-oddechowe, percepcyjne i wydolnościowe podczas ćwiczeń o wysokiej intensywności u czołowych sportowców różnych dyscyplin: badanie randomizowane, kontrolowane placebo, z podwójnie ślepą próbą i naprzemienne
Kilka badań sugeruje, że rozgrzewka mięśni wdechowych (IMW) może potencjalnie wpływać na wydajność ćwiczeń; jednak jego podstawa mechaniczna jest nadal niejasna. Celem tego badania było zbadanie wpływu IMW na zdolność dyfuzyjną płuc dla tlenku węgla, wyniki krążeniowo-oddechowe, percepcję i wyniki u elitarnych sportowców różnych dyscyplin.
Celem tego badania jest ocena wpływu IMW na zdolność dyfuzyjną tlenku węgla, wyniki układu krążeniowo-oddechowego, percepcji i wydajności podczas ćwiczeń o wysokiej intensywności u elitarnych sportowców różnych dyscyplin. Badanie zostanie przeprowadzone w oparciu o randomizowany, kontrolowany placebo, podwójnie ślepy i naprzemienny projekt eksperymentalny z udziałem 35 sportowców różnych dyscyplin sportowych, w tym dyscyplin wytrzymałościowych, siłowych, opartych na umiejętnościach i dyscyplin mieszanych.
Uczestnicy będą uczestniczyć w laboratorium czterokrotnie. Podczas pierwszej wizyty zostaną poinformowani o badaniu oraz zapoznani z procedurą aplikacyjną i pomiarową. Na drugiej wizycie zostanie przeprowadzona ogólna rozgrzewka. Podczas trzeciej i czwartej wizyty, oprócz ogólnej rozgrzewki, zostaną zastosowane protokoły IMW (IMW 40% lub IMW placebo). Pomiary DLCO, testy czynnościowe płuc, siła mięśni oddechowych i analiza gazów podczas maksymalnych ćwiczeń aerobowych będą zbierane zarówno przed, jak i po protokołach rozgrzewki.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
A. PROJEKT BADANIA W badaniu tym wykorzystany zostanie kontrolowany placebo, randomizowany, krzyżowy i podwójnie ślepy projekt badawczy w celu oceny wpływu trzech warunków rozgrzewki: kontroli, placebo 15% i SKI 40%. Sportowcy zostaną losowo przydzieleni do warunków przy użyciu podejścia krzyżowego, co zapewni, że wszyscy uczestnicy doświadczą każdego protokołu w oddzielnych dniach.
Protokoły rozgrzewki będą obejmować:
Ogólna rozgrzewka (kontrola): Standardowa rozgrzewka bez oporu. SKI 40%: Ogólna rozgrzewka połączona z ćwiczeniami mięśni oddechowych przy oporze 40%.
Placebo 15%: Ogólna rozgrzewka połączona z ćwiczeniami mięśni oddechowych placebo przy 15% oporze.
Zarówno uczestnicy, jak i badacze zachowają zaślepienie. Uczestnicy zostaną poinformowani, że badanie ma na celu zbadanie różnych rodzajów rozgrzewki, choć prawdziwy cel pozostanie ukryty. Taka konstrukcja zapewni niezawodność i zminimalizuje błąd w gromadzonych danych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emre Karaduman, Ph.D
- Numer telefonu: +90 5433021991
- E-mail: emre.karaduman@omu.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-24 lata.
- Historia szkoleniowa co najmniej sześcioletnia.
- Regularna częstotliwość treningów co najmniej cztery sesje tygodniowo.
Kryteria wykluczenia:
- Historia palenia.
- Historia niepełnosprawności fizycznej lub ostrej choroby układu oddechowego lub układu krążenia w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Diagnoza SARS-CoV-2 w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Pomiary czynności płuc poza normalnym zakresem klinicznym (≤ 80%).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
Uczestnicy wykonali jedynie ogólną rozgrzewkę.
|
Ogólny protokół rozgrzewki (kontrolny) będzie obejmował ćwiczenia takie jak bieganie oraz ruchy dynamiczne, aktywne i pasywne dostosowane do różnych dyscyplin sportowych objętych badaniem.
Ruchy te będą zgodne z zasadami uniesienia, aktywacji i mobilizacji, koncentrując się na zwiększeniu mobilności od ramion i barków po dolną część pleców i nogi.
Każda sesja będzie obejmować demonstracje podkreślające właściwą technikę i szybkość, podczas których uczestnicy będą wykonywać stałą liczbę powtórzeń.
Badacze będą ściśle monitorować uczestników, aby zapewnić prawidłową formę i wykonanie przez cały czas trwania interwencji.
|
|
Komparator placebo: IMW %15 (Placebo)
Oprócz ogólnej rozgrzewki uczestnicy wykonywali IMW przy intensywności oporu 15%.
|
Protokół rozgrzewki mięśni oddechowych zostanie przeprowadzony przy 15% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) przy użyciu urządzenia POWERbreath®.
Ten protokół placebo będzie obejmował dwie serie po 30 oddechów oddzielonych 60-sekundową przerwą, podczas których uczestnicy będą siedzieć i nosić klips na nos.
Szkolenie z tej techniki odbędzie się podczas sesji zapoznawczej, a uczestnicy będą obserwowani podczas testów, aby zapewnić prawidłowe wykonanie.
Celem tego protokołu jest służenie jako placebo, maskujące rzeczywisty cel badania, jakim jest zwiększenie wiarygodności danych.
|
|
Eksperymentalny: IWM %40 (eksperymentalny)
Oprócz ogólnej rozgrzewki uczestnicy wykonywali IMW przy intensywności oporu 40%.
|
W tym badaniu zostanie wykorzystany protokół rozgrzewki mięśni oddechowych ustawiony na 40% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) przy użyciu urządzenia POWERbreath®, ponieważ wykazano, że ta intensywność optymalnie stymuluje mięśnie oddechowe.
Protokół obejmuje dwie serie po 30 oddechów z 60-sekundową przerwą pomiędzy seriami, wykonywane w pozycji siedzącej i z użyciem zacisku na nos.
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie tej techniki podczas sesji zapoznawczej i będą monitorowani podczas testów, aby zapewnić prawidłowe wykonanie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność dyfuzyjna płuc tlenku węgla (DLCO)
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
DLCO będzie mierzone metodą pojedynczego wstrzymania oddechu za pomocą analizatora gazu Quark PFT, zgodnie ze standardami ATS/ERS.
Każde badanie obejmuje wdychanie mieszaniny gazów (0,3% CO, 0,3% CH4 i suche powietrze), wstrzymanie oddechu na 10±2 sekundy i wydech.
Uczestnicy przeprowadzą dwa testy DLCO na początku badania, po protokołach rozgrzewkowych i po badaniu VO2max podczas każdej wizyty laboratoryjnej.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Funkcje płuc
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Czynność płuc będzie oceniana za pomocą urządzenia Quark PFT zgodnie z wytycznymi ATS/ERS.
Czynność oddechowa będzie oceniana za pomocą wymuszonych, powolnych i maksymalnych dowolnych manewrów.
Badani będą wykonywać określone manewry dla każdego parametru w pozycji siedzącej, za pomocą jednorazowych ustników i zacisku na nos, aby zapewnić dokładne nagrania.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Siła mięśni oddechowych będzie mierzona za pomocą urządzenia Pony FX MIP/MEP zgodnie z wytycznymi ERS.
W przypadku maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) badani wykonają maksymalny wydech, po którym nastąpi maksymalny wdech przy zamkniętej zastawce.
Co najmniej trzy próby ze zmiennością mniejszą niż 5% zostaną uśrednione w celu określenia wartości końcowych.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Siła mięśni oddechowych będzie mierzona za pomocą urządzenia Pony FX MIP/MEP zgodnie z wytycznymi ERS.
W przypadku maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) badani będą wykonywać maksymalny wdech, po którym nastąpi maksymalny wydech przy zamkniętej zastawce.
Co najmniej trzy próby ze zmiennością mniejszą niż 5% zostaną uśrednione w celu określenia wartości końcowych.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Ergometr rowerowy i maksymalna wydolność tlenowa (VO2max)
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Test rozpocznie się przy obciążeniu 50 (W) i będzie kontynuowany poprzez zwiększanie obciążenia o 25 (W) co dwie minuty. Przez cały czas trwania testu prędkość (rytm) pedałowania będzie stale monitorowana na wyświetlaczu roweru, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby utrzymywali stałe tempo w średnim zakresie ≥60 (±5) obr./min. Pomimo silnej zachęty słownej udzielanej podczas testu, zostanie on zakończony, jeśli uczestnik spędzi więcej niż 10 sekund poniżej rytmu pedałowania wynoszącego 55 obr./min i uzna, że nie może kontynuować testu (dobrowolne wyczerpanie). Po zakończeniu testu uczestnicy będą kontynuować pedałowanie z obciążeniem 20 (watów) przez około 2 minuty w celu aktywnej regeneracji. Każde badanie zostanie rozpoczęte zgodnie z optymalizacją obciążenia i dopasowaniem roweru (wysokość siodełka, pozycja kierownicy) przeprowadzoną podczas pierwszej wizyty. Dane krążeniowo-oddechowe będą uzyskiwane przy użyciu systemu metabolicznego Quark CPET oddech po oddechu (system komory mieszania) (COSMED, Alban |
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PYO.YDS.1901.22.002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .