Effekten av uppvärmning av andningsmuskler på lungdiffusionskapacitet hos idrottare
Effekter av inspiratorisk muskeluppvärmning på diffusionskapacitet för kolmonoxid, kardiorespiratoriska, perceptuella och prestationsresultat under högintensiv träning hos elitidrottare från olika discipliner: en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind och crossover-studie
Flera studier tyder på att inspiratorisk muskeluppvärmning (IMW) potentiellt kan påverka träningsprestanda; dess mekanistiska grund är dock fortfarande oklar. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av IMW på lungdiffunderande kapacitet för kolmonoxid, kardiorespiratoriska, perceptuella och prestationsresultat hos elitidrottare från olika discipliner.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av IMW på diffusionskapacitet för kolmonoxid, kardiorespiratoriska, perceptuella och prestationsutfall under högintensiv träning hos elitidrottare från olika discipliner. Studien kommer att genomföras med hjälp av en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind och crossover-studie experimentell design som involverar 35 idrottare från olika idrottsgrenar, inklusive uthållighet, styrka, färdighetsbaserade och blandade discipliner.
Deltagarna kommer att delta i laboratoriet vid fyra olika tillfällen. Under det första besöket kommer de att informeras om studien och bekanta sig med applikations- och mätprocedurerna. Vid det andra besöket kommer en allmän uppvärmning att genomföras. Under det tredje och fjärde besöket kommer IMW-protokoll (IMW40% eller IMW placebo) att tillämpas utöver den allmänna uppvärmningen. Mätningar av DLCO, lungfunktionstester, andningsmuskelstyrka och gasanalys under maximal aerob träning kommer att samlas in både före och efter uppvärmningsprotokollen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
A. STUDIEUTFORMNING Denna studie kommer att använda en placebokontrollerad, randomiserad, crossover och dubbelblind forskningsdesign för att utvärdera effekterna av tre uppvärmningsförhållanden: Kontroll, Placebo 15 % och SKI 40 %. Idrottare kommer att tilldelas slumpmässigt till förhållandena med hjälp av en crossover-metod, vilket säkerställer att alla deltagare kommer att uppleva varje protokoll på separata dagar.
Uppvärmningsprotokollen kommer att innehålla:
Allmän uppvärmning (kontroll): En standarduppvärmning utan motstånd. SKI 40%: En allmän uppvärmning i kombination med andningsmuskelträning vid 40% motstånd.
Placebo 15%: En allmän uppvärmning kombinerad med placebo andningsmuskelträning vid 15% motstånd.
Blindning kommer att upprätthållas för både deltagare och forskare. Deltagarna kommer att informeras om att studien syftar till att undersöka olika typer av uppvärmning, medan det verkliga syftet kommer att förbli dold. Denna design kommer att säkerställa tillförlitlighet och minimera bias i data som ska samlas in.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Emre Karaduman, Ph.D
- Telefonnummer: +90 5433021991
- E-post: emre.karaduman@omu.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-24 år.
- En utbildningshistorik på minst sex år.
- Regelbunden träningsfrekvens på minst fyra pass per vecka.
Uteslutningskriterier:
- Rökningens historia.
- Historik med fysisk funktionsnedsättning eller akut andnings- eller hjärt-kärlsjukdom under de senaste tre månaderna.
- Diagnos av SARS-CoV-2 under de senaste tre månaderna.
- Lungfunktionsmätningar utanför det normala kliniska området (≤ 80%).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollera
Deltagarna utförde endast en allmän uppvärmningsövning.
|
Det allmänna uppvärmningsprotokollet (kontroll) kommer att innefatta övningar som löpning och dynamiska, aktiva och passiva rörelser skräddarsydda för de olika sportgrenarna i studien.
Dessa rörelser kommer att följa principerna för höjning, aktivering och mobilisering, med fokus på att öka rörligheten från armar och axlar till nedre delen av ryggen och benen.
Varje session kommer att involvera demonstrationer som betonar korrekt teknik och snabbhet, med deltagare som genomför ett konsekvent antal repetitioner.
Forskare kommer att övervaka deltagarna noga för att säkerställa korrekt form och utförande under hela interventionen.
|
|
Placebo-jämförare: IMW %15 (placebo)
Förutom den allmänna uppvärmningen utförde deltagarna IMW med 15 % motståndsintensitet.
|
Uppvärmningsprotokollet för andningsmuskeln kommer att utföras vid 15 % av maximalt inandningstryck (MIP) med hjälp av POWERbreath®-enheten.
Detta placeboprotokoll kommer att involvera två uppsättningar med 30 andetag, åtskilda av en 60-sekunders vila, med deltagarna sittande och bära en näsklämma.
Träning för tekniken kommer att ske under en förtrogen session, och deltagarna kommer att observeras under tester för att säkerställa korrekt utförande.
Syftet med detta protokoll är att fungera som placebo, vilket maskerar studiens faktiska syfte för att förbättra datatillförlitligheten.
|
|
Experimentell: IWM %40 (experimentell)
Förutom den allmänna uppvärmningen utförde deltagarna IMW med 40 % motståndsintensitet.
|
Denna studie kommer att använda ett uppvärmningsprotokoll för andningsmuskler som är inställt på 40 % av det maximala inandningstrycket (MIP) med hjälp av POWERbreath®-enheten, eftersom denna intensitet har visat sig stimulera andningsmusklerna optimalt.
Protokollet innebär två set om 30 andetag med 60 sekunders vila mellan seten, utförda med deltagarna sittande och med hjälp av en näsklämma.
Deltagarna kommer att tränas i denna teknik under bekantskapssessionen och övervakas under testerna för att säkerställa korrekt utförande.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungkolmonoxiddiffusionskapacitet (DLCO)
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention
|
DLCO kommer att mätas med hjälp av metoden att hålla andan med ett enda andetag med en Quark PFT-gasanalysator, enligt ATS/ERS-standarder.
Varje test involverar inandning av en gasblandning (0,3 % CO, 0,3 % CH4 och torr luft), andanhållning i 10±2 sekunder och utandning.
Försökspersonerna kommer att utföra två DLCO-tester vid baslinjen, efter uppvärmningsprotokoll och efter VO2max-testning under varje laboratoriebesök.
|
Före intervention och omedelbart efter intervention
|
|
Lungfunktioner
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention
|
Lungfunktionen kommer att bedömas med Quark PFT-enheten enligt ATS/ERS-riktlinjer.
Andningsfunktionen kommer att bedömas med påtvingade, långsamma och maximala frivilliga manövrar.
Försökspersonerna kommer att utföra specifika manövrar för varje parameter när de sitter, med engångsmunstycken och en näsklämma för att säkerställa korrekta inspelningar.
|
Före intervention och omedelbart efter intervention
|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention
|
Andningsmuskelstyrkan kommer att mätas med hjälp av Pony FX MIP/MEP-enheten enligt ERS-riktlinjerna.
För maximalt inandningstryck (MIP) kommer försökspersonerna att andas ut maximalt, följt av en maximal inandning mot en stängd ventil.
Minst tre försök med mindre än 5 % variation kommer att beräknas för att bestämma de slutliga värdena.
|
Före intervention och omedelbart efter intervention
|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention
|
Andningsmuskelstyrkan kommer att mätas med hjälp av Pony FX MIP/MEP-enheten enligt ERS-riktlinjerna.
För maximalt utandningstryck (MEP) kommer försökspersonerna att andas in maximalt, följt av en maximal utandning mot en stängd ventil.
Minst tre försök med mindre än 5 % variation kommer att beräknas för att bestämma de slutliga värdena.
|
Före intervention och omedelbart efter intervention
|
|
Cykelergometer och maximal aerob kapacitet (VO2max)
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention
|
Testet börjar med en arbetsbelastning på 50 (Watt) och kommer att utvecklas genom att öka arbetsbelastningen med 25 (Watt) varannan minut. Under hela testet kommer tramphastigheten (rytmen) att övervakas kontinuerligt på cykeldisplayen, och deltagarna kommer att instrueras att hålla ett jämnt tempo inom ett medelintervall på ≥60 (±5) rpm. Trots stark muntlig uppmuntran under testet kommer det att avslutas om en deltagare spenderar mer än 10 sekunder under 55 rpm pedalrytmen och beslutar att de inte kan fortsätta längre (frivillig utmattning). Efter att ha slutfört testet kommer deltagarna att fortsätta trampa med en arbetsbelastning på 20 (Watt) i cirka 2 minuter för aktiv återhämtning. Varje test kommer att initieras i enlighet med arbetsbelastningsoptimeringen och justeringar av cykelpassformen (sadel, styrets höjd och position) som utfördes under det första besöket. Hjärt- och lungdata kommer att erhållas med hjälp av ett Quark CPET-metaboliskt system (Mixing Chamber System) (COSMED, Alban) |
Före intervention och omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PYO.YDS.1901.22.002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .