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L'effetto del riscaldamento dei muscoli respiratori sulla capacità di diffusione polmonare negli atleti

20 dicembre 2024 aggiornato da: Emre Karaduman

Effetti del riscaldamento dei muscoli inspiratori sulla capacità di diffusione del monossido di carbonio, risultati cardiorespiratori, percettivi e prestazionali durante l'esercizio ad alta intensità in atleti d'élite di diverse discipline: uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco e crossover

Diversi studi suggeriscono che il riscaldamento dei muscoli inspiratori (IMW) potrebbe potenzialmente influenzare la prestazione fisica; tuttavia, la sua base meccanicistica non è ancora chiara. Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto dell'IMW sulla capacità di diffusione polmonare del monossido di carbonio, sui risultati cardiorespiratori, percettivi e prestazionali negli atleti d'élite di diverse discipline.

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'IMW sulla capacità di diffusione del monossido di carbonio, sui risultati cardiorespiratori, percettivi e prestazionali durante l'esercizio ad alta intensità in atleti d'élite di diverse discipline. Lo studio sarà condotto utilizzando un disegno sperimentale randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco e crossover che coinvolge 35 atleti di varie discipline sportive, tra cui discipline di resistenza, forza, basate sull'abilità e miste.

I partecipanti frequenteranno il laboratorio in quattro diverse occasioni. Durante la prima visita, verranno informati sullo studio e familiarizzati con le procedure di applicazione e misurazione. Nella seconda visita verrà effettuato un riscaldamento generale. Durante la terza e la quarta visita verranno applicati i protocolli IMW (IMW40% o IMW placebo) oltre al riscaldamento generale. Verranno raccolte le misurazioni della DLCO, dei test di funzionalità polmonare, della forza dei muscoli respiratori e dell'analisi dei gas durante l'esercizio aerobico massimale sia prima che dopo i protocolli di riscaldamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A. DISEGNO DELLO STUDIO Questo studio utilizzerà un disegno di ricerca controllato con placebo, randomizzato, crossover e in doppio cieco per valutare gli effetti di tre condizioni di riscaldamento: Controllo, Placebo 15% e SKI 40%. Gli atleti verranno assegnati in modo casuale alle condizioni utilizzando un approccio crossover, garantendo che tutti i partecipanti sperimenteranno ciascun protocollo in giorni separati.

I protocolli di riscaldamento includeranno:

Riscaldamento generale (controllo): un riscaldamento standard senza resistenza. SCI 40%: riscaldamento generale combinato con esercizio dei muscoli respiratori con una resistenza del 40%.

Placebo 15%: un riscaldamento generale combinato con esercizi placebo dei muscoli respiratori con una resistenza del 15%.

L'accecamento sarà mantenuto sia per i partecipanti che per i ricercatori. I partecipanti verranno informati che lo studio mira a indagare varie tipologie di riscaldamento, mentre il vero scopo rimarrà nascosto. Questa progettazione garantirà l'affidabilità e ridurrà al minimo le distorsioni nei dati da raccogliere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 24 anni.
  • Una storia formativa di almeno sei anni.
  • Frequenza di allenamento regolare di almeno quattro sedute settimanali.

Criteri di esclusione:

  • Storia del fumo.
  • Storia di disabilità fisica o malattia respiratoria o cardiovascolare acuta negli ultimi tre mesi.
  • Diagnosi di SARS-CoV-2 negli ultimi tre mesi.
  • Misurazioni della funzionalità polmonare al di fuori del range clinico normale (≤ 80%).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllare
I partecipanti hanno eseguito solo un esercizio di riscaldamento generale.
Il protocollo di riscaldamento generale (controllo) includerà esercizi come corsa e movimenti dinamici, attivi e passivi adattati alle diverse discipline sportive nello studio. Questi movimenti seguiranno i principi di elevazione, attivazione e mobilizzazione, concentrandosi sull'aumento della mobilità dalle braccia e dalle spalle alla parte bassa della schiena e alle gambe. Ogni sessione prevederà dimostrazioni che metteranno in risalto la tecnica e la velocità corrette, con i partecipanti che completeranno un numero consistente di ripetizioni. I ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per garantire la corretta forma ed esecuzione durante l'intervento.
Comparatore placebo: IMW %15 (placebo)
Oltre al riscaldamento generale, i partecipanti hanno eseguito un IMW con un’intensità di resistenza del 15%.
Il protocollo di riscaldamento dei muscoli respiratori sarà condotto al 15% della pressione inspiratoria massima (MIP) utilizzando il dispositivo POWERbreath®. Questo protocollo placebo comporterà due serie di 30 respiri, separati da un riposo di 60 secondi, con i partecipanti seduti e con indosso una clip per il naso. La formazione sulla tecnica avverrà durante una sessione di familiarizzazione e i partecipanti saranno osservati durante i test per garantirne la corretta esecuzione. Lo scopo di questo protocollo è quello di fungere da placebo, mascherando lo scopo reale dello studio di migliorare l'affidabilità dei dati.
Sperimentale: IWM %40 (sperimentale)
Oltre al riscaldamento generale, i partecipanti hanno eseguito l’IMW con un’intensità di resistenza del 40%.
Questo studio utilizzerà un protocollo di riscaldamento dei muscoli respiratori impostato al 40% della pressione inspiratoria massima (MIP) utilizzando il dispositivo POWERbreath®, poiché è stato dimostrato che questa intensità stimola in modo ottimale i muscoli respiratori. Il protocollo prevede due serie da 30 respiri con un riposo di 60 secondi tra le serie, eseguite con i partecipanti seduti e utilizzando una clip per il naso. I partecipanti verranno formati su questa tecnica durante la sessione di familiarizzazione e monitorati durante i test per garantirne la corretta esecuzione.
Altri nomi:
  • Riscaldamento dei muscoli respiratori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di diffusione del monossido di carbonio nei polmoni (DLCO)
Lasso di tempo: Pre intervento e immediatamente post intervento
La DLCO sarà misurata utilizzando il metodo dell'apnea singola con un analizzatore di gas Quark PFT, seguendo gli standard ATS/ERS. Ogni test prevede l'inalazione di una miscela di gas (0,3% CO, 0,3% CH4 e aria secca), l'apnea trattenuta per 10±2 secondi e l'espirazione. I soggetti eseguiranno due test DLCO al basale, dopo i protocolli di riscaldamento e dopo il test VO2max durante ciascuna visita di laboratorio.
Pre intervento e immediatamente post intervento
Funzioni polmonari
Lasso di tempo: Pre intervento e immediatamente post intervento
La funzionalità polmonare sarà valutata utilizzando il dispositivo Quark PFT secondo le linee guida ATS/ERS. La funzione respiratoria sarà valutata utilizzando manovre volontarie forzate, lente e massimali. I soggetti eseguiranno manovre specifiche per ciascun parametro stando seduti, con boccagli usa e getta e una clip per naso per garantire registrazioni accurate.
Pre intervento e immediatamente post intervento
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Pre intervento e immediatamente post intervento
La forza dei muscoli respiratori sarà misurata utilizzando il dispositivo Pony FX MIP/MEP seguendo le linee guida ERS. Per la pressione inspiratoria massima (MIP), i soggetti espireranno al massimo, seguiti da un'inspirazione massima contro una valvola chiusa. Per determinare i valori finali verrà calcolata la media di almeno tre prove con una variabilità inferiore al 5%.
Pre intervento e immediatamente post intervento
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Pre intervento e immediatamente post intervento
La forza dei muscoli respiratori sarà misurata utilizzando il dispositivo Pony FX MIP/MEP seguendo le linee guida ERS. Per la pressione espiratoria massima (MEP), i soggetti inspireranno al massimo, seguito da un'espirazione massima contro una valvola chiusa. Per determinare i valori finali verrà calcolata la media di almeno tre prove con una variabilità inferiore al 5%.
Pre intervento e immediatamente post intervento
Cicloergometro e capacità aerobica massima (VO2max)
Lasso di tempo: Pre intervento e immediatamente post intervento

Il test inizierà con un carico di lavoro di 50 (Watt) e progredirà aumentando il carico di lavoro di 25 (Watt) ogni due minuti. Durante il test, la velocità (ritmo) della pedalata verrà continuamente monitorata sul display della bicicletta e ai partecipanti verrà chiesto di mantenere un ritmo costante entro un intervallo medio di ≥ 60 (±5) giri al minuto. Nonostante il forte incoraggiamento verbale fornito durante il test, questo verrà interrotto se un partecipante trascorre più di 10 secondi al di sotto del ritmo del pedale di 55 giri al minuto e decide di non poter continuare oltre (esaurimento volontario). Dopo aver completato il test, i partecipanti continueranno a pedalare con un carico di lavoro di 20 (Watt) per circa 2 minuti per il recupero attivo. Ogni test verrà avviato in base all'ottimizzazione del carico di lavoro e agli aggiustamenti all'adattamento della bici (sella, altezza del manubrio e posizione) eseguiti durante la prima visita.

I dati cardiopolmonari saranno ottenuti utilizzando un sistema metabolico Quark CPET respiro per respiro (sistema di miscelazione) (COSMED, Alban

Pre intervento e immediatamente post intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PYO.YDS.1901.22.002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riscaldamento generale (controllo)

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