Effekten av oppvarming av respiratoriske muskler på lungediffusjonskapasitet hos idrettsutøvere
Effekter av inspiratorisk muskeloppvarming på diffusjonskapasitet for karbonmonoksid, kardiorespiratoriske, perseptuelle og ytelsesresultater under høyintensiv trening hos eliteidrettsutøvere fra forskjellige disipliner: en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind og crossover-studie
Flere studier tyder på at inspiratorisk muskeloppvarming (IMW) potensielt kan påvirke treningsytelsen; dens mekanistiske grunnlag er imidlertid fortsatt uklart. Målet med denne studien var å undersøke effekten av IMW på lungediffunderende kapasitet for karbonmonoksid, kardiorespiratoriske, perseptuelle og prestasjonsresultater hos eliteidrettsutøvere fra forskjellige disipliner.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av IMW på diffusjonskapasitet for karbonmonoksid, kardiorespiratoriske, perseptuelle og prestasjonsresultater under høyintensiv trening hos eliteidrettsutøvere fra forskjellige disipliner. Studien vil bli utført ved hjelp av en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind og crossover-studie eksperimentell design som involverer 35 idrettsutøvere fra ulike idrettsdisipliner, inkludert utholdenhet, styrke, ferdighetsbaserte og blandede disipliner.
Deltakerne vil delta på laboratoriet ved fire separate anledninger. Under det første besøket vil de bli informert om studien og gjort seg kjent med søknads- og måleprosedyrene. I det andre besøket vil det bli utført en generell oppvarming. Under det tredje og fjerde besøket vil IMW (IMW40% eller IMW placebo)-protokoller bli brukt i tillegg til den generelle oppvarmingen. Målinger av DLCO, lungefunksjonstester, respiratorisk muskelstyrke og gassanalyse under maksimal aerob trening vil bli samlet inn både før og etter oppvarmingsprotokollene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
A. STUDIEUTFORMING Denne studien vil bruke et placebokontrollert, randomisert, crossover og dobbeltblind forskningsdesign for å evaluere effekten av tre oppvarmingsforhold: Kontroll, Placebo 15 % og SKI 40 %. Idrettsutøvere vil bli tilfeldig tildelt forholdene ved å bruke en crossover-tilnærming, noe som sikrer at alle deltakere vil oppleve hver protokoll på separate dager.
Oppvarmingsprotokollene vil inkludere:
Generell oppvarming (kontroll): En standard oppvarming uten motstand. SKI 40 %: En generell oppvarming kombinert med pustemuskeltrening ved 40 % motstand.
Placebo 15 %: En generell oppvarming kombinert med placebo-øvelse av pustemuskel ved 15 % motstand.
Blinding vil opprettholdes for både deltakere og forskere. Deltakerne vil bli informert om at studien tar sikte på å undersøke ulike typer oppvarming, mens den sanne hensikten vil forbli skjult. Dette designet vil sikre pålitelighet og minimere skjevheter i dataene som skal samles inn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emre Karaduman, Ph.D
- Telefonnummer: +90 5433021991
- E-post: emre.karaduman@omu.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18-24 år.
- En treningshistorie på minst seks år.
- Vanlig treningsfrekvens på minst fire økter per uke.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om røyking.
- Anamnese med fysisk funksjonshemming eller akutt luftveis- eller kardiovaskulær sykdom i løpet av de siste tre månedene.
- Diagnose av SARS-CoV-2 i løpet av de siste tre månedene.
- Lungefunksjonsmålinger utenfor det normale kliniske området (≤ 80 %).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll
Deltakerne utførte kun en generell oppvarmingsøvelse.
|
Den generelle oppvarmingsprotokollen (kontroll) vil inkludere øvelser som løping og dynamiske, aktive og passive bevegelser skreddersydd for de ulike idrettsdisiplinene i studien.
Disse bevegelsene vil følge prinsippene for heving, aktivering og mobilisering, med fokus på å øke mobiliteten fra armer og skuldre til korsryggen og bena.
Hver økt vil involvere demonstrasjoner som legger vekt på riktig teknikk og hastighet, med deltakere som fullfører et jevnt antall repetisjoner.
Forskere vil følge deltakerne nøye for å sikre korrekt form og utførelse gjennom hele intervensjonen.
|
|
Placebo komparator: IMW %15 (placebo)
I tillegg til den generelle oppvarmingen utførte deltakerne IMW ved 15 % motstandsintensitet.
|
Oppvarmingsprotokollen for respiratorisk muskel vil bli utført ved 15 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) ved bruk av POWERbreath®-enheten.
Denne placebo-protokollen vil involvere to sett med 30 pust, atskilt med en 60-sekunders hvile, med deltakerne sittende og iført en neseklemme.
Trening for teknikken vil skje under en kjennskapsøkt, og deltakerne vil bli observert under tester for å sikre riktig utførelse.
Hensikten med denne protokollen er å tjene som placebo, og maskere det faktiske målet med studien for å forbedre datapålitelighet.
|
|
Eksperimentell: IWM %40 (eksperimentell)
I tillegg til den generelle oppvarmingen utførte deltakerne IMW ved 40 % motstandsintensitet.
|
Denne studien vil bruke en oppvarmingsprotokoll for respiratoriske muskler satt til 40 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) ved bruk av POWERbreath®-enheten, da denne intensiteten har vist seg å stimulere åndedrettsmuskulaturen optimalt.
Protokollen innebærer to sett med 30 pust med 60 sekunders hvile mellom settene, utført med deltakerne sittende og ved hjelp av en neseklemme.
Deltakerne vil bli opplært i denne teknikken under familiariseringsøkten og overvåket gjennom testene for å sikre riktig utførelse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungekarbonmonoksiddiffusjonskapasitet (DLCO)
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
DLCO vil bli målt ved hjelp av enkelt pust-hold metoden med en Quark PFT gassanalysator, i henhold til ATS/ERS standarder.
Hver test involverer inhalering av en gassblanding (0,3 % CO, 0,3 % CH4 og tørr luft), å holde pusten i 10±2 sekunder og utpust.
Forsøkspersonene vil utføre to DLCO-tester ved baseline, etter oppvarmingsprotokoller og etter VO2max-testing under hvert laboratoriebesøk.
|
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Lungefunksjoner
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Lungefunksjonen vil bli vurdert ved bruk av Quark PFT-enheten i henhold til ATS/ERS-retningslinjene.
Respirasjonsfunksjonen vil bli vurdert ved bruk av tvangsmessige, langsomme og maksimale frivillige manøvrer.
Forsøkspersonene vil utføre spesifikke manøvrer for hver parameter mens de sitter, med engangsmunnstykker og en neseklemme for å sikre nøyaktige opptak.
|
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Respiratorisk muskelstyrke vil bli målt med Pony FX MIP/MEP-enheten i henhold til ERS-retningslinjene.
For maksimalt inspirasjonstrykk (MIP), vil forsøkspersonene puste ut maksimalt, etterfulgt av en maksimal inspirasjon mot en lukket ventil.
Minst tre forsøk med mindre enn 5 % variasjon vil bli gjennomsnittet for å bestemme de endelige verdiene.
|
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Respiratorisk muskelstyrke vil bli målt med Pony FX MIP/MEP-enheten i henhold til ERS-retningslinjene.
For maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP), vil forsøkspersonene inhalere maksimalt, etterfulgt av en maksimal ekspirasjon mot en lukket ventil.
Minst tre forsøk med mindre enn 5 % variasjon vil bli gjennomsnittet for å bestemme de endelige verdiene.
|
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Sykkelergometer og maksimal aerob kapasitet (VO2max)
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Testen vil begynne med en arbeidsbelastning på 50 (Watt) og vil fortsette ved å øke arbeidsbelastningen med 25 (Watt) hvert annet minutt. Gjennom hele testen vil tråkkehastigheten (rytmen) kontinuerlig overvåkes på sykkeldisplayet, og deltakerne vil bli instruert om å holde et jevnt tempo innenfor et gjennomsnittlig område på ≥60 (±5) rpm. Til tross for sterk muntlig oppmuntring under testen, vil den bli avsluttet hvis en deltaker bruker mer enn 10 sekunder under 55 rpm pedalrytmen og bestemmer seg for at de ikke kan fortsette videre (frivillig utmattelse). Etter å ha fullført testen vil deltakerne fortsette å tråkke med en arbeidsbelastning på 20 (Watt) i omtrent 2 minutter for aktiv restitusjon. Hver test vil bli initiert i samsvar med arbeidsbelastningsoptimalisering og justeringer av sykkeltilpasning (sal, styrehøyde og posisjon) utført under det første besøket. Hjerte-lungedata vil bli innhentet ved å bruke et pust-for-pust Quark CPET metabolsk system (blandingskammersystem) (COSMED, Alban |
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PYO.YDS.1901.22.002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .