駆出率が著しく低下した慢性心不全を治療するためのOmecamtiv Mecarbil (CK-1827452) の研究 (COMET-HF)
2026年8月26日 更新者：Cytokinetics
駆出率が著しく低下した症候性心不全患者を対象としたOmecamtiv Mecarbilの有効性と安全性を評価する多施設共同二重盲検ランダム化プラセボ対照試験（COMET-HF）
この研究の目的は、omecamtiv mecarbil と呼ばれる治験薬が、心不全で駆出率が大幅に低下した患者における入院、移植、死亡などの心不全の影響のリスクを軽減できるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、主要複合エンドポイントである心血管死（CV）、初の心不全（HF）イベント、左心室補助装置（LVAD）移植、心臓移植、駆出率が著しく低下した症候性心不全患者における脳卒中（HFrEF）。
適格な患者は、治験薬 (IP)、omecamtiv メカルビルまたはプラセボに 1:1 で無作為に割り当てられます。 この研究はイベント駆動型であり、少なくとも 850 件の主要複合エンドポイント イベントが発生したときに終了します。 約 425 (50%) および 638 (75%) のイベントが観察された場合、有効性と安全性の両方を評価するために中間分析が行われます。
推定参加期間：最長3年。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1800
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cytokinetics MD
- 電話番号：(650) 624-2929
- メール：medicalaffairs@cytokinetics.com
研究場所
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-
Alabama
-
Alexander City、Alabama、アメリカ、35010
- 募集
- Advanced Cardiovascular, LLC
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- 募集
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85741
- 引きこもった
- Pima Heart and Vascular Clinical Research
-
-
California
-
Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- 募集
- National Heart Institute
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- 募集
- UC San Diego Health - Sulpizio Cardiovascular Center
-
Loma Linda、California、アメリカ、92350
- 募集
- Nutrition Research Center (SPH)
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- Keck Medical Center of USC (outpatient clinic)
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- UCLA Medical Center Cardiovascular Clinic
-
Orange、California、アメリカ、92868
- 募集
- University of California, Irvine Medical Center
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- 募集
- UC Davis Health
-
Sacramento、California、アメリカ、95816
- 募集
- Sutter Institute for Medical Research (SIMR)
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- 募集
- San Diego Cardiac Center
-
San Francisco、California、アメリカ、94109
- 募集
- California Pacific Medical Center Van Ness Campus
-
Santa Clara、California、アメリカ、95051
- 募集
- Kaiser Permanente Santa Clara
-
Stanford、California、アメリカ、94303
- 募集
- Stanford University Hospital / Stanford Health Care
-
Torrance、California、アメリカ、90502
- 募集
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor - UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06606
- 募集
- Cardiology Associates of Fairfield County, P.C
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
- 募集
- Hartford Hospital
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- 募集
- Yale New Haven Health Heart & Vascular Center Outpatient Services
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33756
- 募集
- CHF Heart Clinical (Subject Visits & IP Shipments)
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- 募集
- Holy Cross Medical Group - Cardiology Associates
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33351
- 募集
- South Florida Research Solutions, LLC
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- 募集
- UF Health Jacksonville
-
Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
- 募集
- Broward Research Center
-
Ocala、Florida、アメリカ、34471
- 募集
- Ocala Cardiovascular Research
-
Orlando、Florida、アメリカ、32803
- 募集
- AdventHealth
-
Tampa、Florida、アメリカ、33606
- 募集
- USF Health South Tampa Center for Advanced Healthcare
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- 募集
- Grady Health System
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Emory Clinic
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
- 募集
- Piedmont Atlanta Hospital
-
Fayetteville、Georgia、アメリカ、30214
- 募集
- Piedmont Fayette Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- 募集
- The Queen's Medical Center - Punchbowl
-
-
Illinois
-
Naperville、Illinois、アメリカ、60540
- 募集
- Midwest Cardiovascular Institute
-
-
Indiana
-
Munster、Indiana、アメリカ、46321
- 募集
- Cardiovascular Research of Northwest Indiana, LLC.
-
Newburgh、Indiana、アメリカ、47630
- 募集
- Deaconess Heart Group
-
Richmond、Indiana、アメリカ、47374
- 募集
- Reid Physician Associates
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 募集
- The University of Kansas Medical Center
-
Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
- 募集
- AHMG Cardiology and Surgery
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- 募集
- University Medical Center New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor、Maine、アメリカ、04401
- 募集
- Eastern Main Medical Center dba Northern Light Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- 募集
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- 募集
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 募集
- Henry Ford Hospital
-
-
Missouri
-
Independence、Missouri、アメリカ、64057
- 引きこもった
- Midwest Heart and Vascular Specialists, LLC
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- 募集
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University Center for Advanced Medicine
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63136
- 引きこもった
- St. Louis Heart and Vascular
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- 募集
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Bridgewater、New Jersey、アメリカ、08807
- 募集
- Advanced Heart Care, LLC
-
Eatontown、New Jersey、アメリカ、07724
- 募集
- Monmouth Cardiology Associates, LLC
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12205
- 募集
- Capital Cardiology Associates
-
Manhasset、New York、アメリカ、11030
- 募集
- Northwell Health North Shore University Hospital
-
New York、New York、アメリカ、10029
- 募集
- Mount Sinai Hospital
-
New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- Columbia University Medical Center / New York - Presbyterian
-
The Bronx、New York、アメリカ、10467
- 募集
- Montefiore Medical Center (Moses Campus)
-
-
North Carolina
-
Cary、North Carolina、アメリカ、27518
- 募集
- WakeMed Heart & Vascular - Cary Cardiology
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7064
- 募集
- Clinical and Translational Research Center - University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- 募集
- Duke University Hospital
-
Greensboro、North Carolina、アメリカ、27401
- 募集
- Moses H. Cone Memorial Hospital Operating Corporation d/b/a Cone Health
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- 募集
- The Lindner Research Center at The Christ Hospital
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Cleveland Clinic
-
Marion、Ohio、アメリカ、43302
- 引きこもった
- K&R Research LLC
-
Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
- 引きこもった
- University of Hospitals North Ohio Heart
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74127
- 募集
- Oklahoma State University Center for Health Sciences
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill、Pennsylvania、アメリカ、17011
- 募集
- Capital Area Research, LLC
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- 募集
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Hospital of the University of Pennsylvania (University of Pennsylvania School of Medicine)
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical University of South Carolina - Gazes Research Institute
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
- 募集
- Monument Health Clinical Research, a department of Monument Health Rapid City Hospital, Inc.
-
-
Tennessee
-
Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
- 募集
- Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37934
- 募集
- Tennova Healthcare-Turkey Creek Medical Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt University Medical Center
-
Tullahoma、Tennessee、アメリカ、37388
- 募集
- Tennessee Center for Clinical Trials
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- 募集
- Baylor University Medical Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- The University of Texas Southwestern Medical Center
-
El Paso、Texas、アメリカ、79902
- 引きこもった
- Medresearch Inc
-
Galveston、Texas、アメリカ、77555
- 募集
- University of Texas Medical Branch - UTMB
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- CHI St. Luke's Health Baylor College of Medicine Medical Center
-
Plano、Texas、アメリカ、75093
- 募集
- Baylor Scott & White Medical Center- The Hearth Hospital
-
-
Utah
-
Murray、Utah、アメリカ、84107
- 募集
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- 募集
- University of Utah Health
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- 引きこもった
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99204
- 募集
- Providence Advanced Heart Disease and Transplant
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- Medical College of Wisconsin / Froedtert Hospital
-
-
-
-
-
Basingstoke、イギリス、RG249NA
- 募集
- Basingstoke and North Hampshire Hospital
-
Cottingham、イギリス、HU165JQ
- 募集
- Castle Hill Hospital
-
Dudley、イギリス、DY12HQ
- 募集
- Russells Hall Hospital
-
Dundonald、イギリス、BT161RH
- 募集
- Ulster Hospital
-
Glasgow、イギリス、G40SF
- 募集
- Glasgow Royal Infirmary
-
Swindon、イギリス、SN36BB
- 募集
- Great Western Hospitals
-
-
Greater London
-
Harefield、Greater London、イギリス、UB96JH
- 募集
- Harefield Hospital
-
-
Hampshire
-
Southampton、Hampshire、イギリス、SO166YD
- 募集
- Southampton General Hospital
-
-
Scotland
-
Glasgow、Scotland、イギリス、G514TF
- 募集
- Queen Elizabeth University Hospital
-
-
-
-
-
Cona、イタリア、44124
- 募集
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant' Anna
-
Roma、イタリア、00163
- 募集
- IRCCS San Raffaele
-
-
BS
-
Brescia、BS、イタリア、25123
- 募集
- ASST Spedali Civili di Brescia
-
-
Emilia-Romagna
-
Rimini、Emilia-Romagna、イタリア、47923
- 募集
- Ospedale Infermi
-
-
Lombardy
-
Arzignano、Lombardy、イタリア、36071
- 募集
- Ospedale di Arzignano
-
Bergamo、Lombardy、イタリア、24127
- 募集
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Milan、Lombardy、イタリア、20138
- 募集
- Centro Cardiologico Monzino
-
Sesto San Giovanni、Lombardy、イタリア、20099
- 募集
- IRCCS MultiMedica
-
-
MI
-
Milan、MI、イタリア、20132
- 募集
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Province of Perugia
-
Perugia、Province of Perugia、イタリア、06129
- 募集
- A.O. Perugia - Ospedale S.Maria della Misericordia
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G2B7
- 募集
- Mazankowski Alberta Heart Institute / University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y1T2
- 募集
- Kelowna General Hospital
-
Surrey、British Columbia、カナダ、V3V0C6
- 募集
- SMH - Cardiology Clinical Trials Inc.
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z1Y6
- 募集
- St. Paul's Hospital
-
Victoria、British Columbia、カナダ、V8R1B2
- 募集
- Victoria Heart Institute Foundation
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H2A6
- 募集
- St. Boniface Hospital
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- 募集
- Kingston Health Sciences Centre
-
London、Ontario、カナダ、N6A5A5
- 募集
- London Health Sciences Centre
-
Oakville、Ontario、カナダ、L6M0L8
- 募集
- Oakville Trafalgar Memorial Hospital - Halton Healthcare
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5B1W8
- 募集
- St. Michael's Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G2C4
- 募集
- UHN-Toronto General Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N1J7
- 募集
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H1T1C8
- 募集
- Montreal Heart Institute
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1L0H8
- 引きこもった
- Diex Recherche Sherbrooke
-
Terrebonne、Quebec、カナダ、J6V 2H2
- 募集
- CISSSL - Hopital Pierre-Le Gardeur
-
-
-
-
Attica
-
Athens、Attica、ギリシャ、11527
- 募集
- General Hospital of Athens ''G. Gennimatas''
-
Athens、Attica、ギリシャ、11527
- 募集
- General Hospital of Athens ''Hippokratio''
-
Athens、Attica、ギリシャ、14233
- 募集
- General Hospital of Nea Ionia ''Konstantopouleio-Patision''
-
Chaïdári、Attica、ギリシャ、12462
- 募集
- University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H
-
Voula、Attica、ギリシャ、16673
- 募集
- General Hospital ''Asklepieio Voulas''
-
-
Euboea
-
Chalcis、Euboea、ギリシャ、34100
- 募集
- General Hospital of Chalkida
-
-
Evros
-
Alexandroupoli、Evros、ギリシャ、68100
- 募集
- University General Hospital of Alexandroupolis
-
-
Larissa
-
Larissa、Larissa、ギリシャ、41110
- 募集
- University General Hospital of Larissa
-
-
Thessaloniki
-
Efkarpia、Thessaloniki、ギリシャ、56403
- 募集
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki、Thessaloniki、ギリシャ、54636
- 募集
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
A Coruña
-
A Coruña、A Coruña、スペイン、15006
- 募集
- Hospital Universitario A Coruna
-
Santiago de Compostela、A Coruña、スペイン、15706
- 募集
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
-
Barcelona
-
Barcelona、Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona、Barcelona、スペイン、08025
- 募集
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
- 募集
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Jaen
-
Úbeda、Jaen、スペイン、23400
- 募集
- Hospital San Juan de la Cruz
-
-
Lugo
-
Lugo、Lugo、スペイン、27003
- 募集
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
-
Madrid
-
Madrid、Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid、Madrid、スペイン、28046
- 募集
- Hospital Universitario La Paz
-
Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
- 募集
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
-
Murcia
-
El Palmar、Murcia、スペイン、30120
- 募集
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
-
Pontevedra
-
Vigo、Pontevedra、スペイン、36312
- 募集
- CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
-
-
Salamanca
-
Salamanca、Salamanca、スペイン、37007
- 募集
- Hospital Universitario De Salamanca
-
-
Sevilla
-
Seville、Sevilla、スペイン、41013
- 募集
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Tarragona
-
Tarragona、Tarragona、スペイン、43005
- 募集
- Hospital Universitari Joan XXIII De Tarragona
-
-
Valencia
-
Valencia、Valencia、スペイン、46010
- 募集
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia、Valencia、スペイン、46026
- 募集
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg、Baden-Wurttemberg、ドイツ、69120
- 募集
- Heidelberg University Hospital, Clinic for Cardiology, Angiology and Pneum
-
-
Bavaria
-
München、Bavaria、ドイツ、81377
- 募集
- LMU Klinikum - Medizinische Klinik und Poliklinik I
-
Würzburg、Bavaria、ドイツ、97078
- 募集
- Universitätsklinik Würzburg Deutsches Zentrum für Herzinsuffizienz
-
-
Free and Hanseatic City of Hamburg
-
Hamburg、Free and Hanseatic City of Hamburg、ドイツ、20246
- 募集
- UKE, Klinik für Kardiologie
-
-
Germany
-
Erfurt、Germany、ドイツ、99089
- 募集
- Helios Klinikum Erfurt GmbH
-
Jena、Germany、ドイツ、07747
- 募集
- Universitaetsklinikum Jena
-
Mainz、Germany、ドイツ、55131
- 募集
- Marienhaus Klinikum Mainz GmbH
-
-
Hesse
-
Bad Nauheim、Hesse、ドイツ、61231
- 募集
- Kerckhoff-Klinik GmbH
-
Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60590
- 募集
- Universitaetsklinikum Frankfurt, Med. Klinik III - Kardiologie, Angiologie
-
Langen、Hesse、ドイツ、63225
- 募集
- Asklepios Klinik Langen-Seligenstadt GmbH
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen、Lower Saxony、ドイツ、37075
- 募集
- Universitaetsmedizin Goettingen
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn、North Rhine-Westphalia、ドイツ、53127
- 募集
- Universitatsklinikum Bonn
-
-
Saarland
-
Homburg、Saarland、ドイツ、66424
- 募集
- Uniklinikum Saarland
-
-
Saxony
-
Markkleeberg、Saxony、ドイツ、04416
- 募集
- Dr. med. Jens Taggeselle
-
-
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse、Haute-Garonne、フランス、31059
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
-
Hauts-de-France
-
Valenciennes、Hauts-de-France、フランス、59300
- 募集
- Polyclinique Vauban
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes、Ille-et-Vilaine、フランス、35033
- 募集
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
-
Isère
-
La Tronche、Isère、フランス、38700
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes - Site Nord Michallon
-
-
Occitanie
-
Montpellier、Occitanie、フランス、34295
- 募集
- CHU de Montpellier- Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes、Pays de la Loire Region、フランス、44277
- 募集
- L'Hôpital Privé du Confluent
-
-
Rhône
-
Bron、Rhône、フランス、69677
- 募集
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
-
Var
-
Toulon、Var、フランス、83100
- 募集
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer (C.H.I.T.S)
-
-
Île-de-France Region
-
Paris、Île-de-France Region、フランス、75010
- 募集
- Hôpital Lariboisière - APHP
-
Paris、Île-de-France Region、フランス、75015
- 募集
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris、Île-de-France Region、フランス、75018
- 募集
- APHP - Hopital Bichat
-
-
-
-
-
Bialystok、ポーランド、15276
- 募集
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Krakow、ポーランド、31202
- 募集
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. sw. Jana Pawla II
-
Lodz、ポーランド、90549
- 募集
- SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 UM w Lodzi
-
Lodz、ポーランド、92213
- 募集
- SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Lodzi
-
Miechów、ポーランド、32200
- 募集
- Szpital Sw. Anny w Miechowie
-
Opole、ポーランド、45401
- 募集
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
Poznan、ポーランド、61848
- 募集
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
Ruda Śląska、ポーランド、41710
- 募集
- Poradnia Aka-Med Centrum Sp. z o.o.
-
Torun、ポーランド、87100
- 募集
- Wojewodzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera
-
Świdnik、ポーランド、21040
- 募集
- Tomasz Blicharski Lubelskie Centrum Diagnostyczne
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、01249
- 募集
- Balsammedica Sp. z o.o.
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-097
- 募集
- Centralny Szpital Kliniczny Uck Wum
-
-
-
-
-
Hengyang、中国、421001
- 募集
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100032
- 募集
- Peking University Third Hospital
-
-
Gansu
-
Lanzhou、Gansu、中国、730030
- 募集
- Lanzhou University Second
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、511400
- 募集
- The Affiliated Panyu Central Hospital of Guangzhou Medical University
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518053
- 募集
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning、Guangxi、中国、530020
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Henan
-
Luoyang、Henan、中国、471031
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410011
- 募集
- People's Hospital of Hunan Province
-
-
Inner Mongolia
-
Chifeng、Inner Mongolia、中国、024005
- 募集
- Affiliated Hospital of Chifeng University
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou、Jiangsu、中国、221002
- 募集
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
- 募集
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Shandong
-
Heze、Shandong、中国、274002
- 募集
- Heze Municipal Hospital
-
Jining、Shandong、中国、272029
- 募集
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
-
Shanxi
-
Taiyuan、Shanxi、中国、030024
- 募集
- Shanxi Cardiovascular Hospital
-
Yuncheng、Shanxi、中国、44000
- 募集
- Yuncheng Central Hospital
-
-
Taizhou
-
Linhai、Taizhou、中国、317000
- 募集
- Zhejiang Province Taizhou Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300457
- 募集
- Teda International Cardiovascular Hospital
-
Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300020
- 募集
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
スクリーニング時に以下の基準をすべて満たす成人患者を研究に含めることができます。
- インフォームドコンセントへの署名時の年齢が18歳以上、85歳以下である
- 慢性HFrEFの病歴があり、スクリーニング前に少なくとも3ヶ月間のHFの治療が必要と定義される
- 経口ループ利尿薬を投与されている
過去6か月以内に測定された左心室駆出率（LVEF）が30％未満である
ａ． - 心房細動または心房粗動 (AFF) の患者は、LVEF < 25% でなければなりません。
- 心不全を主な理由として現在入院している、またはスクリーニング前の6か月以内に心不全イベントがあった
- スクリーニング前の少なくとも 30 日間、地域の標準治療 HF 療法について確立されている
- 収縮期血圧 ≤ 130 mmHg および拡張期血圧 ≤ 90 mmHg
スクリーニング時にナトリウム利尿ペプチドレベル（B型ナトリウム利尿ペプチド[BNP]またはB型ナトリウム利尿ペプチドのN末端プロホルモン[NT-proBNP]）が上昇している：
- スクリーニング心電図 (ECG) で AFF が認められない患者: BNP ≥ 300 pg/mL または NT-proBNP ≥ 1,000 pg/mL
- スクリーニングECGでAFFを有する患者：BNP ≥ 900 pg/mLまたはNT-proBNP ≥ 3,000 pg/mL
除外基準:
以下の基準のいずれかに該当する場合、潜在的な患者は研究から除外されます。
- スクリーニング心電図で AFF があり、現在ジゴキシンを服用しています
- -スクリーニング後3か月以内に急性冠症候群、心臓手術、弁手術、冠動脈血行再建術、および/または心臓再同期療法を受けたことがある
- 長期介護施設またはホスピスに入院している
- 臨床的判断に基づく心血管以外の原因により、予想生存期間が12か月未満である
- スクリーニングの3日前以内に静脈内強心薬または静脈内血管収縮薬の投与を受けている
- スクリーニングの7日前までに機械的血行力学的サポートまたは機械的換気を受けている
- スクリーニングの12時間以内に静脈内利尿薬、静脈内血管拡張薬、または酸素補充療法を受けている
- 推定糸球体濾過量（eGFR）が20 mL/分/1.73m2未満である またはスクリーニング時に透析を受けている
- 過去に固形臓器移植を受けたことがある
- 別の治験機器または薬物研究で治療を受けている、またはスクリーニング時にそのような治験治療を終了してから30日以内である
- 以前にomecamtiv mecarbilの投与を受けたことがある
- 妊娠している、または研究期間中に妊娠を計画している、またはIPによる治療中またはIPによる治療終了後5日以内に授乳を計画している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Omecamtiv mecarbil
Omecamtiv Mecarbilにランダム化された参加者は、少なくとも850人の参加者がHFイベントまたはCVの死亡を経験するまで、1日2回、25、37.5、または50 mgのOmecamtivメカルビル血漿濃度に基づいて投与されます。
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経口錠剤
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボにランダム化された参加者は、少なくとも850人の参加者がHFイベントまたはCVの死亡を経験するまで、1日2回プラセボを受け取ります。
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経口錠剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CV死亡、HFイベント、LVAD移植/心臓移植、または脳卒中の最初のイベントまでの時間
時間枠：ランダム化からCV死亡またはHFイベントの最初のイベントまで、最後の患者が研究を終了するまで、約3年間続くと推定されるまで評価されました。
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症状のあるHFREF患者のHF転帰のリスクと、局所標準標準のガイドライン監督医学療法の設定における排出率の低下のリスクに関するプラセボと比較したOmecamtivメカルビルの有効性。
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ランダム化からCV死亡またはHFイベントの最初のイベントまで、最後の患者が研究を終了するまで、約3年間続くと推定されるまで評価されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CV死またはHFイベントの最初のイベントの時間
時間枠：ランダム化からCV死亡またはHFイベントの最初のイベントまで、最後の患者が研究を終了するまで、約3年間続くと推定されるまで評価されました。
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CV死亡およびHFイベントのリスクに対するプラセボと比較したOmecamtiv Mecarbilの効果
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ランダム化からCV死亡またはHFイベントの最初のイベントまで、最後の患者が研究を終了するまで、約3年間続くと推定されるまで評価されました。
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最初のHF入院までの時間
時間枠：ランダム化からCV死亡またはHFイベントの最初のイベントまで、最後の患者が研究を終了するまで、約3年間続くと推定されるまで評価されました。
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HF入院のリスクに対するプラセボと比較したOmecamtiv Mecarbilの効果
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ランダム化からCV死亡またはHFイベントの最初のイベントまで、最後の患者が研究を終了するまで、約3年間続くと推定されるまで評価されました。
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CV死亡、HFイベント、LVAD移植/心臓移植、または重度のHF患者のサブグループでの脳卒中の最初のイベントまでの時間
時間枠：ランダム化からCV死亡またはHFイベントの最初のイベントまで、最後の患者が研究を終了するまで、約3年間続くと推定されるまで評価されました。
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NYHAクラス3-4症状の患者として定義された重度のHF患者のHF転帰のリスクに対するプラセボと比較したOmecamtiv Mecarbilの効果は、過去3か月以内にHFイベントとして定義されています
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ランダム化からCV死亡またはHFイベントの最初のイベントまで、最後の患者が研究を終了するまで、約3年間続くと推定されるまで評価されました。
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CV死亡、LVAD移植/心臓移植、または脳卒中の最初のイベントまでの時間
時間枠：ランダム化からCV死亡またはHFイベントの最初のイベントまで、最後の患者が研究を終了するまで、約3年間続くと推定されるまで評価されました。
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HFREFに関連する不可逆的な罹患率/死亡率のリスクに対するプラセボと比較したOmecamtiv Mecarbilの効果
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ランダム化からCV死亡またはHFイベントの最初のイベントまで、最後の患者が研究を終了するまで、約3年間続くと推定されるまで評価されました。
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死亡する時間
時間枠：ランダム化からCV死亡またはHFイベントの最初のイベントまで、最後の患者が研究を終了するまで、約3年間続くと推定されるまで評価されました。
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CV死亡のリスクに対するプラセボと比較したOmecamtiv Mecarbilの効果
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ランダム化からCV死亡またはHFイベントの最初のイベントまで、最後の患者が研究を終了するまで、約3年間続くと推定されるまで評価されました。
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ストロークの最初のイベントまでの時間
時間枠：ランダム化からCV死亡またはHFイベントの最初のイベントまで、最後の患者が研究を終了するまで、約3年間続くと推定されるまで評価されました。
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脳卒中のリスクに対するプラセボと比較したOmecamtiv Mecarbilの効果
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ランダム化からCV死亡またはHFイベントの最初のイベントまで、最後の患者が研究を終了するまで、約3年間続くと推定されるまで評価されました。
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すべての原因死までの時間
時間枠：ランダム化からCV死亡またはHFイベントの最初のイベントまで、最後の患者が研究を終了するまで、約3年間続くと推定されるまで評価されました。
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全原因死亡のリスクに対するプラセボと比較したOmecamtiv Mecarbilの効果
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ランダム化からCV死亡またはHFイベントの最初のイベントまで、最後の患者が研究を終了するまで、約3年間続くと推定されるまで評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Cytokinetics MD、Cytokinetics
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月19日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月13日
最初の投稿 (実際)
2024年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CY 1033
- 2024-519219-32-00 (Ctis)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。