심하게 감소된 박출률로 만성 심부전을 치료하기 위한 Omecamtiv Mecarbil(CK-1827452) 연구 (COMET-HF)
2026년 8월 26일 업데이트: Cytokinetics
심박출률이 심하게 감소된 심부전 증상이 있는 환자에서 Omecamtiv Mecarbil의 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험(COMET-HF)
본 연구의 목적은 심부전 및 박출률이 심각하게 감소된 환자에서 임상시험용 약물인 오메캄티브 메카빌이 입원, 이식 또는 사망과 같은 심부전으로 인한 영향의 위험을 감소시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 심혈관(CV) 사망, 첫 번째 심부전(HF) 사건, 좌심실 보조 장치(LVAD) 이식, 심장 이식 및 심장 이식 등의 1차 복합 평가변수 위험을 줄이는 데 있어 오메캄티브 메카빌의 효능과 안전성을 평가하기 위해 설계되었습니다. 심한 박출률 감소(HFrEF)를 동반한 증상이 있는 심부전 환자의 뇌졸중.
적격 환자는 연구용 제품(IP)인 omecamtiv mecarbil 또는 위약에 1:1로 무작위 배정됩니다. 이 연구는 이벤트 중심으로 진행되며 최소 850개의 1차 복합 종료점 이벤트가 발생하면 종료됩니다. 약 425건(50%) 및 638건(75%)의 사건이 관찰되면 중간 분석을 실시하여 유효성과 안전성을 모두 평가할 예정입니다.
예상 참여 기간: 최대 3년.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1800
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cytokinetics MD
- 전화번호: (650) 624-2929
- 이메일: medicalaffairs@cytokinetics.com
연구 장소
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 11527
- 모병
- General Hospital of Athens ''G. Gennimatas''
-
Athens, Attica, 그리스, 11527
- 모병
- General Hospital of Athens ''Hippokratio''
-
Athens, Attica, 그리스, 14233
- 모병
- General Hospital of Nea Ionia ''Konstantopouleio-Patision''
-
Chaïdári, Attica, 그리스, 12462
- 모병
- University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H
-
Voula, Attica, 그리스, 16673
- 모병
- General Hospital ''Asklepieio Voulas''
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-
Euboea
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Chalcis, Euboea, 그리스, 34100
- 모병
- General Hospital of Chalkida
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Evros
-
Alexandroupoli, Evros, 그리스, 68100
- 모병
- University General Hospital of Alexandroupolis
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-
Larissa
-
Larissa, Larissa, 그리스, 41110
- 모병
- University General Hospital of Larissa
-
-
Thessaloniki
-
Efkarpia, Thessaloniki, 그리스, 56403
- 모병
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Thessaloniki, 그리스, 54636
- 모병
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, 독일, 69120
- 모병
- Heidelberg University Hospital, Clinic for Cardiology, Angiology and Pneum
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, 독일, 81377
- 모병
- LMU Klinikum - Medizinische Klinik und Poliklinik I
-
Würzburg, Bavaria, 독일, 97078
- 모병
- Universitätsklinik Würzburg Deutsches Zentrum für Herzinsuffizienz
-
-
Free and Hanseatic City of Hamburg
-
Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, 독일, 20246
- 모병
- UKE, Klinik für Kardiologie
-
-
Germany
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Erfurt, Germany, 독일, 99089
- 모병
- Helios Klinikum Erfurt GmbH
-
Jena, Germany, 독일, 07747
- 모병
- Universitaetsklinikum Jena
-
Mainz, Germany, 독일, 55131
- 모병
- Marienhaus Klinikum Mainz GmbH
-
-
Hesse
-
Bad Nauheim, Hesse, 독일, 61231
- 모병
- Kerckhoff-Klinik GmbH
-
Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60590
- 모병
- Universitaetsklinikum Frankfurt, Med. Klinik III - Kardiologie, Angiologie
-
Langen, Hesse, 독일, 63225
- 모병
- Asklepios Klinik Langen-Seligenstadt GmbH
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, 독일, 37075
- 모병
- Universitaetsmedizin Goettingen
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, 독일, 53127
- 모병
- Universitatsklinikum Bonn
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-
Saarland
-
Homburg, Saarland, 독일, 66424
- 모병
- Uniklinikum Saarland
-
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Saxony
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Markkleeberg, Saxony, 독일, 04416
- 모병
- Dr. med. Jens Taggeselle
-
-
-
-
Alabama
-
Alexander City, Alabama, 미국, 35010
- 모병
- Advanced Cardiovascular, LLC
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85741
- 빼는
- Pima Heart and Vascular Clinical Research
-
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California
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Beverly Hills, California, 미국, 90211
- 모병
- National Heart Institute
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- 모병
- UC San Diego Health - Sulpizio Cardiovascular Center
-
Loma Linda, California, 미국, 92350
- 모병
- Nutrition Research Center (SPH)
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- Keck Medical Center of USC (outpatient clinic)
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- UCLA Medical Center Cardiovascular Clinic
-
Orange, California, 미국, 92868
- 모병
- University of California, Irvine Medical Center
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- 모병
- UC Davis Health
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- 모병
- Sutter Institute for Medical Research (SIMR)
-
San Diego, California, 미국, 92123
- 모병
- San Diego Cardiac Center
-
San Francisco, California, 미국, 94109
- 모병
- California Pacific Medical Center Van Ness Campus
-
Santa Clara, California, 미국, 95051
- 모병
- Kaiser Permanente Santa Clara
-
Stanford, California, 미국, 94303
- 모병
- Stanford University Hospital / Stanford Health Care
-
Torrance, California, 미국, 90502
- 모병
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor - UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
- 모병
- Cardiology Associates of Fairfield County, P.C
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- 모병
- Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- 모병
- Yale New Haven Health Heart & Vascular Center Outpatient Services
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, 미국, 33756
- 모병
- CHF Heart Clinical (Subject Visits & IP Shipments)
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- 모병
- Holy Cross Medical Group - Cardiology Associates
-
Hollywood, Florida, 미국, 33351
- 모병
- South Florida Research Solutions, LLC
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- 모병
- UF Health Jacksonville
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- 모병
- Broward Research Center
-
Ocala, Florida, 미국, 34471
- 모병
- Ocala Cardiovascular Research
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- 모병
- AdventHealth
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- 모병
- USF Health South Tampa Center for Advanced Healthcare
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- 모병
- Grady Health System
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory Clinic
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- 모병
- Piedmont Atlanta Hospital
-
Fayetteville, Georgia, 미국, 30214
- 모병
- Piedmont Fayette Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- 모병
- The Queen's Medical Center - Punchbowl
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, 미국, 60540
- 모병
- Midwest Cardiovascular Institute
-
-
Indiana
-
Munster, Indiana, 미국, 46321
- 모병
- Cardiovascular Research of Northwest Indiana, LLC.
-
Newburgh, Indiana, 미국, 47630
- 모병
- Deaconess Heart Group
-
Richmond, Indiana, 미국, 47374
- 모병
- Reid Physician Associates
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- The University of Kansas Medical Center
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- 모병
- AHMG Cardiology and Surgery
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- 모병
- University Medical Center New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, 미국, 04401
- 모병
- Eastern Main Medical Center dba Northern Light Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- 모병
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Henry Ford Hospital
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, 미국, 64057
- 빼는
- Midwest Heart and Vascular Specialists, LLC
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- 모병
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University Center for Advanced Medicine
-
St Louis, Missouri, 미국, 63136
- 빼는
- St. Louis Heart and Vascular
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- 모병
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, 미국, 08807
- 모병
- Advanced Heart Care, LLC
-
Eatontown, New Jersey, 미국, 07724
- 모병
- Monmouth Cardiology Associates, LLC
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12205
- 모병
- Capital Cardiology Associates
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- 모병
- Northwell Health North Shore University Hospital
-
New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Medical Center / New York - Presbyterian
-
The Bronx, New York, 미국, 10467
- 모병
- Montefiore Medical Center (Moses Campus)
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, 미국, 27518
- 모병
- WakeMed Heart & Vascular - Cary Cardiology
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7064
- 모병
- Clinical and Translational Research Center - University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University Hospital
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
- 모병
- Moses H. Cone Memorial Hospital Operating Corporation d/b/a Cone Health
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- 모병
- The Lindner Research Center at The Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
-
Marion, Ohio, 미국, 43302
- 빼는
- K&R Research Llc
-
Sandusky, Ohio, 미국, 44870
- 빼는
- University of Hospitals North Ohio Heart
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74127
- 모병
- Oklahoma State University Center for Health Sciences
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, 미국, 17011
- 모병
- Capital Area Research, LLC
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- 모병
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Hospital of the University of Pennsylvania (University of Pennsylvania School of Medicine)
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina - Gazes Research Institute
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- 모병
- Monument Health Clinical Research, a department of Monument Health Rapid City Hospital, Inc.
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- 모병
- Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37934
- 모병
- Tennova Healthcare-Turkey Creek Medical Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
-
Tullahoma, Tennessee, 미국, 37388
- 모병
- Tennessee Center For Clinical Trials
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- 모병
- Baylor University Medical Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- The University of Texas Southwestern Medical Center
-
El Paso, Texas, 미국, 79902
- 빼는
- Medresearch Inc
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
- 모병
- University of Texas Medical Branch - UTMB
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- CHI St. Luke's Health Baylor College of Medicine Medical Center
-
Plano, Texas, 미국, 75093
- 모병
- Baylor Scott & White Medical Center- The Hearth Hospital
-
-
Utah
-
Murray, Utah, 미국, 84107
- 모병
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- 모병
- University of Utah Health
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- 빼는
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- 모병
- Providence Advanced Heart Disease and Transplant
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Medical College of Wisconsin / Froedtert Hospital
-
-
-
-
A Coruña
-
A Coruña, A Coruña, 스페인, 15006
- 모병
- Hospital Universitario A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인, 15706
- 모병
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Barcelona, 스페인, 08025
- 모병
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- 모병
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Jaen
-
Úbeda, Jaen, 스페인, 23400
- 모병
- Hospital San Juan de la Cruz
-
-
Lugo
-
Lugo, Lugo, 스페인, 27003
- 모병
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Madrid, 스페인, 28046
- 모병
- Hospital Universitario La Paz
-
Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- 모병
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, 스페인, 30120
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, 스페인, 36312
- 모병
- CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, 스페인, 37007
- 모병
- Hospital Universitario de Salamanca
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, 스페인, 41013
- 모병
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
-
Tarragona
-
Tarragona, Tarragona, 스페인, 43005
- 모병
- Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, 스페인, 46010
- 모병
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, 스페인, 46026
- 모병
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
-
-
-
Basingstoke, 영국, RG249NA
- 모병
- Basingstoke and North Hampshire Hospital
-
Cottingham, 영국, HU165JQ
- 모병
- Castle Hill Hospital
-
Dudley, 영국, DY12HQ
- 모병
- Russells Hall Hospital
-
Dundonald, 영국, BT161RH
- 모병
- Ulster Hospital
-
Glasgow, 영국, G40SF
- 모병
- Glasgow Royal Infirmary
-
Swindon, 영국, SN36BB
- 모병
- Great Western Hospitals
-
-
Greater London
-
Harefield, Greater London, 영국, UB96JH
- 모병
- Harefield Hospital
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, 영국, SO166YD
- 모병
- Southampton General Hospital
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, 영국, G514TF
- 모병
- Queen Elizabeth University Hospital
-
-
-
-
-
Cona, 이탈리아, 44124
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant' Anna
-
Roma, 이탈리아, 00163
- 모병
- IRCCS San Raffaele
-
-
BS
-
Brescia, BS, 이탈리아, 25123
- 모병
- ASST Spedali Civili di Brescia
-
-
Emilia-Romagna
-
Rimini, Emilia-Romagna, 이탈리아, 47923
- 모병
- Ospedale Infermi
-
-
Lombardy
-
Arzignano, Lombardy, 이탈리아, 36071
- 모병
- Ospedale di Arzignano
-
Bergamo, Lombardy, 이탈리아, 24127
- 모병
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20138
- 모병
- Centro Cardiologico Monzino
-
Sesto San Giovanni, Lombardy, 이탈리아, 20099
- 모병
- IRCCS MultiMedica
-
-
MI
-
Milan, MI, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Province of Perugia
-
Perugia, Province of Perugia, 이탈리아, 06129
- 모병
- A.O. Perugia - Ospedale S.Maria della Misericordia
-
-
-
-
-
Hengyang, 중국, 421001
- 모병
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100032
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, 중국, 730030
- 모병
- Lanzhou University Second
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 511400
- 모병
- The Affiliated Panyu Central Hospital of Guangzhou Medical University
-
Shenzhen, Guangdong, 중국, 518053
- 모병
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530020
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, 중국, 471031
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science And Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410011
- 모병
- People's Hospital of Hunan Province
-
-
Inner Mongolia
-
Chifeng, Inner Mongolia, 중국, 024005
- 모병
- Affiliated Hospital of Chifeng University
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221002
- 모병
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
- 모병
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Shandong
-
Heze, Shandong, 중국, 274002
- 모병
- Heze Municipal Hospital
-
Jining, Shandong, 중국, 272029
- 모병
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, 중국, 030024
- 모병
- Shanxi Cardiovascular Hospital
-
Yuncheng, Shanxi, 중국, 44000
- 모병
- Yuncheng Central Hospital
-
-
Taizhou
-
Linhai, Taizhou, 중국, 317000
- 모병
- Zhejiang Province Taizhou Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300457
- 모병
- TEDA International Cardiovascular Hospital
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300020
- 모병
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2B7
- 모병
- Mazankowski Alberta Heart Institute / University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y1T2
- 모병
- Kelowna General Hospital
-
Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V0C6
- 모병
- SMH - Cardiology Clinical Trials Inc.
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z1Y6
- 모병
- St. Paul's Hospital
-
Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R1B2
- 모병
- Victoria Heart Institute Foundation
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H2A6
- 모병
- St. Boniface Hospital
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- 모병
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, 캐나다, N6A5A5
- 모병
- London Health Sciences Centre
-
Oakville, Ontario, 캐나다, L6M0L8
- 모병
- Oakville Trafalgar Memorial Hospital - Halton Healthcare
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B1W8
- 모병
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G2C4
- 모병
- UHN-Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N1J7
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T1C8
- 모병
- Montreal Heart Institute
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1L0H8
- 빼는
- Diex Recherche Sherbrooke
-
Terrebonne, Quebec, 캐나다, J6V 2H2
- 모병
- CISSSL - Hopital Pierre-Le Gardeur
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드, 15276
- 모병
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Krakow, 폴란드, 31202
- 모병
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. sw. Jana Pawla II
-
Lodz, 폴란드, 90549
- 모병
- SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 UM w Lodzi
-
Lodz, 폴란드, 92213
- 모병
- SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Lodzi
-
Miechów, 폴란드, 32200
- 모병
- Szpital Sw. Anny w Miechowie
-
Opole, 폴란드, 45401
- 모병
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
Poznan, 폴란드, 61848
- 모병
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
-
Ruda Śląska, 폴란드, 41710
- 모병
- Poradnia Aka-Med Centrum Sp. z o.o.
-
Torun, 폴란드, 87100
- 모병
- Wojewodzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera
-
Świdnik, 폴란드, 21040
- 모병
- Tomasz Blicharski Lubelskie Centrum Diagnostyczne
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 01249
- 모병
- Balsammedica Sp. z o.o.
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-097
- 모병
- Centralny Szpital Kliniczny Uck Wum
-
-
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31059
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
-
Hauts-de-France
-
Valenciennes, Hauts-de-France, 프랑스, 59300
- 모병
- Polyclinique Vauban
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, 프랑스, 35033
- 모병
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
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Isère
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La Tronche, Isère, 프랑스, 38700
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes - Site Nord Michallon
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Occitanie
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Montpellier, Occitanie, 프랑스, 34295
- 모병
- CHU de Montpellier- Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Pays de la Loire Region
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Nantes, Pays de la Loire Region, 프랑스, 44277
- 모병
- L'Hôpital Privé du Confluent
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Rhône
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Bron, Rhône, 프랑스, 69677
- 모병
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
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Var
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Toulon, Var, 프랑스, 83100
- 모병
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer (C.H.I.T.S)
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75010
- 모병
- Hôpital Lariboisière - APHP
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75015
- 모병
- Hopital Europeen Georges Pompidou
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75018
- 모병
- APHP - Hopital Bichat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
스크리닝 시 다음 기준을 모두 충족하는 성인 환자가 연구에 포함될 수 있습니다.
- 사전 동의서 서명 시점에 18세 이상 85세 이하인 경우
- 스크리닝 전 최소 3개월 동안 HF 치료가 필요한 것으로 정의된 만성 HFrEF 병력이 있는 경우
- 경구 루프 이뇨제를 투여받고 있는 경우
지난 6개월 이내에 측정된 좌심실 박출률(LVEF)이 30% 미만입니다.
에이. - 심방세동 또는 심방조동(AFF)이 있는 환자는 LVEF가 25% 미만이어야 합니다.
- 현재 HF의 주요 원인으로 입원했거나, 스크리닝 전 6개월 이내에 HF 사건이 있었던 경우
- 스크리닝 전 최소 30일 동안 지역별 표준 치료 HF 치료법이 확립되어 있음
- 수축기 혈압 130mmHg 이하, 이완기 혈압 90mmHg 이하
스크리닝 시 나트륨 이뇨 펩타이드(B형 나트륨 이뇨 펩타이드[BNP] 또는 B형 나트륨 이뇨 펩타이드의 N 말단 프로호르몬[NT-proBNP]) 수치가 상승한 경우:
- 선별 심전도(ECG)에서 AFF가 없는 환자: BNP ≥ 300 pg/mL 또는 NT-proBNP ≥ 1,000 pg/mL
- 심전도 검사에서 AFF가 있는 환자: BNP ≥ 900 pg/mL 또는 NT-proBNP ≥ 3,000 pg/mL
제외 기준:
다음 기준 중 어느 하나라도 해당 연구에서 잠재적인 환자를 제외합니다.
- 심전도 검사에서 AFF가 있고 현재 디곡신을 복용하고 있습니다.
- 스크리닝 3개월 이내에 급성 관상동맥 증후군, 심장 수술, 판막 수술, 관상동맥 재개통 및/또는 심장 재동기화 치료를 받은 경우
- 장기 요양 시설이나 호스피스에 입원한 경우
- 임상 판단에 근거하여 비심혈관계 원인으로 인해 예상 생존 기간이 12개월 미만인 경우
- 스크리닝 3일 이전에 정맥 수축강하제 또는 정맥 혈관수축제를 투여받고 있는 경우
- 스크리닝 7일 이전에 기계적 혈역학 지원 또는 기계적 환기를 받고 있는 경우
- 스크리닝 전 12시간 이내에 정맥 이뇨제, 정맥 혈관 확장제 또는 산소 보충 요법을 받고 있는 경우
- 추정 사구체 여과율(eGFR)이 20mL/분/1.73m2 미만이어야 합니다. 또는 선별검사 시 투석을 받는 경우
- 이전에 고형 장기 이식을 받은 적이 있는 경우
- 다른 연구용 장치 또는 약물 연구에서 치료를 받고 있거나 스크리닝 시 그러한 연구용 치료를 종료한 후 30일 이내에
- 이전에 omecamtiv mecarbil을 받은 적이 있음
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 IP 치료 중 또는 IP 치료 종료 후 5일 이내에 모유수유를 계획하고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Omecamtiv Mecarbil
Omecamtiv Mecarbil에 무작위 배정 된 참가자는 최소 850 명의 참가자가 HF 이벤트 또는 CV 사망을 경험할 때까지 매일 25, 37.5 또는 50 mg의 Omecamtiv Mecarbil 혈장 농도에 따라 투여됩니다.
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경구 정제
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위약 비교기: 위약
위약으로 무작위로 배정 된 참가자는 최소 850 명의 참가자가 HF 이벤트 또는 CV 사망을 경험할 때까지 매일 2 회 위약을 받게됩니다.
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구강 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CV 사망, HF 이벤트, LVAD 이식/심장 이식 또는 뇌졸중의 첫 번째 행사 시간
기간: 무작위 배정에서 CV 사망 또는 HF 사건의 첫 번째 사건에 이르기까지, 첫 번째 환자가 연구를 종료 할 때까지 평가 된 첫 번째로, 약 3 년 동안 지속되는 것으로 추정됩니다.
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OMECAMTIV MECARBIL의 효능 증상 HFREF 환자의 HF 결과 위험에 대한 위약과 비교하여 지역 표준 치료 당 지침 지시 된 의료 요법의 설정에서 심각하게 감소 된 배출 분율.
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무작위 배정에서 CV 사망 또는 HF 사건의 첫 번째 사건에 이르기까지, 첫 번째 환자가 연구를 종료 할 때까지 평가 된 첫 번째로, 약 3 년 동안 지속되는 것으로 추정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CV 사망 또는 HF 이벤트의 첫 번째 이벤트에 대한 시간
기간: 무작위 배정에서 CV 사망 또는 HF 사건의 첫 번째 사건에 이르기까지, 첫 번째 환자가 연구를 종료 할 때까지 평가 된 첫 번째로, 약 3 년 동안 지속되는 것으로 추정됩니다.
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CV 사망 및 HF 사건의 위험에 대한 위약과 비교하여 Omecamtiv Mecarbil의 효과
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무작위 배정에서 CV 사망 또는 HF 사건의 첫 번째 사건에 이르기까지, 첫 번째 환자가 연구를 종료 할 때까지 평가 된 첫 번째로, 약 3 년 동안 지속되는 것으로 추정됩니다.
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첫 번째 HF 입원 시간
기간: 무작위 배정에서 CV 사망 또는 HF 사건의 첫 번째 사건에 이르기까지, 마지막 환자가 연구를 종료 할 때까지 평가 된 첫 번째로, 약 3 년 동안 지속되는 것으로 추정됩니다.
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HF 입원 위험에 대한 위약과 비교하여 Omecamtiv Mecarbil의 효과
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무작위 배정에서 CV 사망 또는 HF 사건의 첫 번째 사건에 이르기까지, 마지막 환자가 연구를 종료 할 때까지 평가 된 첫 번째로, 약 3 년 동안 지속되는 것으로 추정됩니다.
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CV 사망, HF 이벤트, LVAD 이식/심장 이식 또는 심각한 HF 환자의 하위 군에서 뇌졸중의 첫 번째 사건에 대한 시간
기간: 무작위 배정에서 CV 사망 또는 HF 사건의 첫 번째 사건에 이르기까지, 첫 번째 환자가 연구를 종료 할 때까지 평가 된 첫 번째로, 약 3 년 동안 지속되는 것으로 추정됩니다.
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NYHA 클래스 3-4 증상 환자 및 지난 3 개월 동안 HF 사건으로 정의 된 심각한 HF 환자의 HF 결과 위험에 대한 위약과 비교하여 위약과 비교하여 Omecamtiv Mecarbil의 효과
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무작위 배정에서 CV 사망 또는 HF 사건의 첫 번째 사건에 이르기까지, 첫 번째 환자가 연구를 종료 할 때까지 평가 된 첫 번째로, 약 3 년 동안 지속되는 것으로 추정됩니다.
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CV 사망, LVAD 이식/심장 이식 또는 뇌졸중의 첫 번째 사건에 대한 시간
기간: 무작위 배정에서 CV 사망 또는 HF 사건의 첫 번째 사건에 이르기까지, 첫 번째 환자가 연구를 종료 할 때까지 평가 된 첫 번째로, 약 3 년 동안 지속되는 것으로 추정됩니다.
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Hfref와 관련된 돌이킬 수없는 이환율/사망률에 대한 위약과 비교하여 Omecamtiv mecarbil의 효과
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무작위 배정에서 CV 사망 또는 HF 사건의 첫 번째 사건에 이르기까지, 첫 번째 환자가 연구를 종료 할 때까지 평가 된 첫 번째로, 약 3 년 동안 지속되는 것으로 추정됩니다.
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CV 사망 시간
기간: 무작위 배정에서 CV 사망 또는 HF 사건의 첫 번째 사건에 이르기까지, 첫 번째 환자가 연구를 종료 할 때까지 평가 된 첫 번째로, 약 3 년 동안 지속되는 것으로 추정됩니다.
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CV 사망률의 위험에 대한 위약과 비교하여 Omecamtiv Mecarbil의 효과
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무작위 배정에서 CV 사망 또는 HF 사건의 첫 번째 사건에 이르기까지, 첫 번째 환자가 연구를 종료 할 때까지 평가 된 첫 번째로, 약 3 년 동안 지속되는 것으로 추정됩니다.
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첫 번째 뇌졸중 이벤트까지
기간: 무작위 배정에서 CV 사망 또는 HF 사건의 첫 번째 사건에 이르기까지, 첫 번째 환자가 연구를 종료 할 때까지 평가 된 첫 번째로, 약 3 년 동안 지속되는 것으로 추정됩니다.
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뇌졸중 위험에 대한 위약과 비교하여 Omecamtiv Mecarbil의 영향
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무작위 배정에서 CV 사망 또는 HF 사건의 첫 번째 사건에 이르기까지, 첫 번째 환자가 연구를 종료 할 때까지 평가 된 첫 번째로, 약 3 년 동안 지속되는 것으로 추정됩니다.
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모든 원인으로 사망 할 시간
기간: 무작위 배정에서 CV 사망 또는 HF 사건의 첫 번째 사건에 이르기까지, 첫 번째 환자가 연구를 종료 할 때까지 평가 된 첫 번째로, 약 3 년 동안 지속되는 것으로 추정됩니다.
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모든 원인 사망률의 위험에 대한 위약과 비교하여 Omecamtiv Mecarbil의 효과
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무작위 배정에서 CV 사망 또는 HF 사건의 첫 번째 사건에 이르기까지, 첫 번째 환자가 연구를 종료 할 때까지 평가 된 첫 번째로, 약 3 년 동안 지속되는 것으로 추정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Cytokinetics MD, Cytokinetics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CY 1033
- 2024-519219-32-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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