Omecamtiv Mecarbil (CK-1827452) 治疗射血分数严重降低的慢性心力衰竭的研究 (COMET-HF)
2026年8月26日 更新者：Cytokinetics
一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验，旨在评估 Omecamtiv Mecarbil 对射血分数严重降低的症状性心力衰竭 (COMET-HF) 患者的疗效和安全性
本研究的目的是查明名为 omecamtiv mecarbil 的研究药物是否可以降低心力衰竭影响的风险，例如心力衰竭和射血分数严重降低的患者的住院、移植或死亡风险。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估 omecamtiv mecarbil 在降低心血管（CV）死亡、首次心力衰竭（HF）事件、左心室辅助装置（LVAD）植入、心脏移植和心脏移植等主要复合终点风险方面的有效性和安全性。射血分数严重降低（HFrEF）的症状性心力衰竭患者的中风。
符合条件的患者将按 1:1 的比例随机分配至研究产品 (IP) - omecamtiv mecarbil 或安慰剂。 该研究是事件驱动的，将在至少发生 850 个主要复合终点事件时得出结论。 当观察到大约 425 (50%) 和 638 (75%) 事件时将进行中期分析，以评估有效性和安全性。
预计参与期限：最长 3 年。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1800
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cytokinetics MD
- 电话号码：(650) 624-2929
- 邮箱：medicalaffairs@cytokinetics.com
学习地点
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Hengyang、中国、421001
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of University of South China
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100032
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
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Gansu
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Lanzhou、Gansu、中国、730030
- 招聘中
- Lanzhou University Second
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、511400
- 招聘中
- The Affiliated Panyu Central Hospital of Guangzhou Medical University
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Shenzhen、Guangdong、中国、518053
- 招聘中
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
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Guangxi
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Nanning、Guangxi、中国、530020
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Henan
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Luoyang、Henan、中国、471031
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410011
- 招聘中
- People's Hospital of Hunan Province
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Inner Mongolia
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Chifeng、Inner Mongolia、中国、024005
- 招聘中
- Affiliated Hospital of Chifeng University
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Jiangsu
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Xuzhou、Jiangsu、中国、221002
- 招聘中
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
- 招聘中
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Shandong
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Heze、Shandong、中国、274002
- 招聘中
- Heze Municipal Hospital
-
Jining、Shandong、中国、272029
- 招聘中
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
-
Shanxi
-
Taiyuan、Shanxi、中国、030024
- 招聘中
- Shanxi Cardiovascular Hospital
-
Yuncheng、Shanxi、中国、44000
- 招聘中
- Yuncheng Central Hospital
-
-
Taizhou
-
Linhai、Taizhou、中国、317000
- 招聘中
- Zhejiang Province Taizhou Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300457
- 招聘中
- Teda International Cardiovascular Hospital
-
Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300020
- 招聘中
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G2B7
- 招聘中
- Mazankowski Alberta Heart Institute / University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Y1T2
- 招聘中
- Kelowna General Hospital
-
Surrey、British Columbia、加拿大、V3V0C6
- 招聘中
- SMH - Cardiology Clinical Trials Inc.
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z1Y6
- 招聘中
- St. Paul's Hospital
-
Victoria、British Columbia、加拿大、V8R1B2
- 招聘中
- Victoria Heart Institute Foundation
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H2A6
- 招聘中
- St. Boniface Hospital
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
- 招聘中
- Kingston Health Sciences Centre
-
London、Ontario、加拿大、N6A5A5
- 招聘中
- London Health Sciences Centre
-
Oakville、Ontario、加拿大、L6M0L8
- 招聘中
- Oakville Trafalgar Memorial Hospital - Halton Healthcare
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B1W8
- 招聘中
- St. Michael's Hospital
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G2C4
- 招聘中
- UHN-Toronto General Hospital
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N1J7
- 招聘中
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H1T1C8
- 招聘中
- Montreal Heart Institute
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1L0H8
- 撤销
- Diex Recherche Sherbrooke
-
Terrebonne、Quebec、加拿大、J6V 2H2
- 招聘中
- CISSSL - Hopital Pierre-Le Gardeur
-
-
-
-
Attica
-
Athens、Attica、希腊、11527
- 招聘中
- General Hospital of Athens ''G. Gennimatas''
-
Athens、Attica、希腊、11527
- 招聘中
- General Hospital of Athens ''Hippokratio''
-
Athens、Attica、希腊、14233
- 招聘中
- General Hospital of Nea Ionia ''Konstantopouleio-Patision''
-
Chaïdári、Attica、希腊、12462
- 招聘中
- University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H
-
Voula、Attica、希腊、16673
- 招聘中
- General Hospital ''Asklepieio Voulas''
-
-
Euboea
-
Chalcis、Euboea、希腊、34100
- 招聘中
- General Hospital of Chalkida
-
-
Evros
-
Alexandroupoli、Evros、希腊、68100
- 招聘中
- University General Hospital of Alexandroupolis
-
-
Larissa
-
Larissa、Larissa、希腊、41110
- 招聘中
- University General Hospital of Larissa
-
-
Thessaloniki
-
Efkarpia、Thessaloniki、希腊、56403
- 招聘中
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki、Thessaloniki、希腊、54636
- 招聘中
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg、Baden-Wurttemberg、德国、69120
- 招聘中
- Heidelberg University Hospital, Clinic for Cardiology, Angiology and Pneum
-
-
Bavaria
-
München、Bavaria、德国、81377
- 招聘中
- LMU Klinikum - Medizinische Klinik und Poliklinik I
-
Würzburg、Bavaria、德国、97078
- 招聘中
- Universitätsklinik Würzburg Deutsches Zentrum für Herzinsuffizienz
-
-
Free and Hanseatic City of Hamburg
-
Hamburg、Free and Hanseatic City of Hamburg、德国、20246
- 招聘中
- UKE, Klinik für Kardiologie
-
-
Germany
-
Erfurt、Germany、德国、99089
- 招聘中
- Helios Klinikum Erfurt GmbH
-
Jena、Germany、德国、07747
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Jena
-
Mainz、Germany、德国、55131
- 招聘中
- Marienhaus Klinikum Mainz GmbH
-
-
Hesse
-
Bad Nauheim、Hesse、德国、61231
- 招聘中
- Kerckhoff-Klinik GmbH
-
Frankfurt am Main、Hesse、德国、60590
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Frankfurt, Med. Klinik III - Kardiologie, Angiologie
-
Langen、Hesse、德国、63225
- 招聘中
- Asklepios Klinik Langen-Seligenstadt GmbH
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen、Lower Saxony、德国、37075
- 招聘中
- Universitaetsmedizin Goettingen
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn、North Rhine-Westphalia、德国、53127
- 招聘中
- Universitatsklinikum Bonn
-
-
Saarland
-
Homburg、Saarland、德国、66424
- 招聘中
- Uniklinikum Saarland
-
-
Saxony
-
Markkleeberg、Saxony、德国、04416
- 招聘中
- Dr. med. Jens Taggeselle
-
-
-
-
-
Cona、意大利、44124
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant' Anna
-
Roma、意大利、00163
- 招聘中
- IRCCS San Raffaele
-
-
BS
-
Brescia、BS、意大利、25123
- 招聘中
- ASST Spedali Civili di Brescia
-
-
Emilia-Romagna
-
Rimini、Emilia-Romagna、意大利、47923
- 招聘中
- Ospedale Infermi
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-
Lombardy
-
Arzignano、Lombardy、意大利、36071
- 招聘中
- Ospedale di Arzignano
-
Bergamo、Lombardy、意大利、24127
- 招聘中
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Milan、Lombardy、意大利、20138
- 招聘中
- Centro Cardiologico Monzino
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Sesto San Giovanni、Lombardy、意大利、20099
- 招聘中
- IRCCS MultiMedica
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-
MI
-
Milan、MI、意大利、20132
- 招聘中
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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-
Province of Perugia
-
Perugia、Province of Perugia、意大利、06129
- 招聘中
- A.O. Perugia - Ospedale S.Maria della Misericordia
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Haute-Garonne
-
Toulouse、Haute-Garonne、法国、31059
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
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Hauts-de-France
-
Valenciennes、Hauts-de-France、法国、59300
- 招聘中
- Polyclinique Vauban
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Ille-et-Vilaine
-
Rennes、Ille-et-Vilaine、法国、35033
- 招聘中
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
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Isère
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La Tronche、Isère、法国、38700
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes - Site Nord Michallon
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Occitanie
-
Montpellier、Occitanie、法国、34295
- 招聘中
- CHU de Montpellier- Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
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Pays de la Loire Region
-
Nantes、Pays de la Loire Region、法国、44277
- 招聘中
- L'Hôpital Privé du Confluent
-
-
Rhône
-
Bron、Rhône、法国、69677
- 招聘中
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
-
Var
-
Toulon、Var、法国、83100
- 招聘中
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer (C.H.I.T.S)
-
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Île-de-France Region
-
Paris、Île-de-France Region、法国、75010
- 招聘中
- Hôpital Lariboisière - APHP
-
Paris、Île-de-France Region、法国、75015
- 招聘中
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris、Île-de-France Region、法国、75018
- 招聘中
- APHP - Hopital Bichat
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-
-
-
Bialystok、波兰、15276
- 招聘中
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Krakow、波兰、31202
- 招聘中
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. sw. Jana Pawla II
-
Lodz、波兰、90549
- 招聘中
- SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 UM w Lodzi
-
Lodz、波兰、92213
- 招聘中
- SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Lodzi
-
Miechów、波兰、32200
- 招聘中
- Szpital Sw. Anny w Miechowie
-
Opole、波兰、45401
- 招聘中
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
Poznan、波兰、61848
- 招聘中
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
Ruda Śląska、波兰、41710
- 招聘中
- Poradnia Aka-Med Centrum Sp. z o.o.
-
Torun、波兰、87100
- 招聘中
- Wojewodzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera
-
Świdnik、波兰、21040
- 招聘中
- Tomasz Blicharski Lubelskie Centrum Diagnostyczne
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、01249
- 招聘中
- Balsammedica Sp. z o.o.
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-097
- 招聘中
- Centralny Szpital Kliniczny Uck Wum
-
-
-
-
Alabama
-
Alexander City、Alabama、美国、35010
- 招聘中
- Advanced Cardiovascular, LLC
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- 招聘中
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85741
- 撤销
- Pima Heart and Vascular Clinical Research
-
-
California
-
Beverly Hills、California、美国、90211
- 招聘中
- National Heart Institute
-
La Jolla、California、美国、92037
- 招聘中
- UC San Diego Health - Sulpizio Cardiovascular Center
-
Loma Linda、California、美国、92350
- 招聘中
- Nutrition Research Center (SPH)
-
Los Angeles、California、美国、90033
- 招聘中
- Keck Medical Center of USC (outpatient clinic)
-
Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- UCLA Medical Center Cardiovascular Clinic
-
Orange、California、美国、92868
- 招聘中
- University of California, Irvine Medical Center
-
Sacramento、California、美国、95817
- 招聘中
- UC Davis Health
-
Sacramento、California、美国、95816
- 招聘中
- Sutter Institute for Medical Research (SIMR)
-
San Diego、California、美国、92123
- 招聘中
- San Diego Cardiac Center
-
San Francisco、California、美国、94109
- 招聘中
- California Pacific Medical Center Van Ness Campus
-
Santa Clara、California、美国、95051
- 招聘中
- Kaiser Permanente Santa Clara
-
Stanford、California、美国、94303
- 招聘中
- Stanford University Hospital / Stanford Health Care
-
Torrance、California、美国、90502
- 招聘中
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor - UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport、Connecticut、美国、06606
- 招聘中
- Cardiology Associates of Fairfield County, P.C
-
Hartford、Connecticut、美国、06102
- 招聘中
- Hartford Hospital
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- 招聘中
- Yale New Haven Health Heart & Vascular Center Outpatient Services
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、美国、33756
- 招聘中
- CHF Heart Clinical (Subject Visits & IP Shipments)
-
Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
- 招聘中
- Holy Cross Medical Group - Cardiology Associates
-
Hollywood、Florida、美国、33351
- 招聘中
- South Florida Research Solutions, LLC
-
Jacksonville、Florida、美国、32209
- 招聘中
- UF Health Jacksonville
-
Miami Beach、Florida、美国、33140
- 招聘中
- Broward Research Center
-
Ocala、Florida、美国、34471
- 招聘中
- Ocala Cardiovascular Research
-
Orlando、Florida、美国、32803
- 招聘中
- AdventHealth
-
Tampa、Florida、美国、33606
- 招聘中
- USF Health South Tampa Center for Advanced Healthcare
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30303
- 招聘中
- Grady Health System
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- 招聘中
- Emory Clinic
-
Atlanta、Georgia、美国、30309
- 招聘中
- Piedmont Atlanta Hospital
-
Fayetteville、Georgia、美国、30214
- 招聘中
- Piedmont Fayette Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96813
- 招聘中
- The Queen's Medical Center - Punchbowl
-
-
Illinois
-
Naperville、Illinois、美国、60540
- 招聘中
- Midwest Cardiovascular Institute
-
-
Indiana
-
Munster、Indiana、美国、46321
- 招聘中
- Cardiovascular Research of Northwest Indiana, LLC.
-
Newburgh、Indiana、美国、47630
- 招聘中
- Deaconess Heart Group
-
Richmond、Indiana、美国、47374
- 招聘中
- Reid Physician Associates
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- 招聘中
- The University of Kansas Medical Center
-
Overland Park、Kansas、美国、66211
- 招聘中
- AHMG Cardiology and Surgery
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- 招聘中
- University Medical Center New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor、Maine、美国、04401
- 招聘中
- Eastern Main Medical Center dba Northern Light Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- 招聘中
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- 招聘中
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- 招聘中
- Henry Ford Hospital
-
-
Missouri
-
Independence、Missouri、美国、64057
- 撤销
- Midwest Heart and Vascular Specialists, LLC
-
Kansas City、Missouri、美国、64111
- 招聘中
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University Center for Advanced Medicine
-
St Louis、Missouri、美国、63136
- 撤销
- St. Louis Heart and Vascular
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- 招聘中
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Bridgewater、New Jersey、美国、08807
- 招聘中
- Advanced Heart Care, LLC
-
Eatontown、New Jersey、美国、07724
- 招聘中
- Monmouth Cardiology Associates, LLC
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12205
- 招聘中
- Capital Cardiology Associates
-
Manhasset、New York、美国、11030
- 招聘中
- Northwell Health North Shore University Hospital
-
New York、New York、美国、10029
- 招聘中
- Mount Sinai Hospital
-
New York、New York、美国、10032
- 招聘中
- Columbia University Medical Center / New York - Presbyterian
-
The Bronx、New York、美国、10467
- 招聘中
- Montefiore Medical Center (Moses Campus)
-
-
North Carolina
-
Cary、North Carolina、美国、27518
- 招聘中
- WakeMed Heart & Vascular - Cary Cardiology
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7064
- 招聘中
- Clinical and Translational Research Center - University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- 招聘中
- Duke University Hospital
-
Greensboro、North Carolina、美国、27401
- 招聘中
- Moses H. Cone Memorial Hospital Operating Corporation d/b/a Cone Health
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- 招聘中
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45219
- 招聘中
- The Lindner Research Center at The Christ Hospital
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- 招聘中
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- 招聘中
- Cleveland Clinic
-
Marion、Ohio、美国、43302
- 撤销
- K&R Research LLC
-
Sandusky、Ohio、美国、44870
- 撤销
- University of Hospitals North Ohio Heart
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74127
- 招聘中
- Oklahoma State University Center for Health Sciences
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- 招聘中
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill、Pennsylvania、美国、17011
- 招聘中
- Capital Area Research, LLC
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- 招聘中
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- Hospital of the University of Pennsylvania (University of Pennsylvania School of Medicine)
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- Medical University of South Carolina - Gazes Research Institute
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、美国、57701
- 招聘中
- Monument Health Clinical Research, a department of Monument Health Rapid City Hospital, Inc.
-
-
Tennessee
-
Germantown、Tennessee、美国、38138
- 招聘中
- Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
-
Knoxville、Tennessee、美国、37934
- 招聘中
- Tennova Healthcare-Turkey Creek Medical Center
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- 招聘中
- Vanderbilt University Medical Center
-
Tullahoma、Tennessee、美国、37388
- 招聘中
- Tennessee Center for Clinical Trials
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75246
- 招聘中
- Baylor University Medical Center
-
Dallas、Texas、美国、75390
- 招聘中
- The University of Texas Southwestern Medical Center
-
El Paso、Texas、美国、79902
- 撤销
- Medresearch Inc
-
Galveston、Texas、美国、77555
- 招聘中
- University of Texas Medical Branch - UTMB
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- CHI St. Luke's Health Baylor College of Medicine Medical Center
-
Plano、Texas、美国、75093
- 招聘中
- Baylor Scott & White Medical Center- The Hearth Hospital
-
-
Utah
-
Murray、Utah、美国、84107
- 招聘中
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- 招聘中
- University of Utah Health
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、美国、23507
- 撤销
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99204
- 招聘中
- Providence Advanced Heart Disease and Transplant
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- 招聘中
- Medical College of Wisconsin / Froedtert Hospital
-
-
-
-
-
Basingstoke、英国、RG249NA
- 招聘中
- Basingstoke and North Hampshire Hospital
-
Cottingham、英国、HU165JQ
- 招聘中
- Castle Hill Hospital
-
Dudley、英国、DY12HQ
- 招聘中
- Russells Hall Hospital
-
Dundonald、英国、BT161RH
- 招聘中
- Ulster Hospital
-
Glasgow、英国、G40SF
- 招聘中
- Glasgow Royal Infirmary
-
Swindon、英国、SN36BB
- 招聘中
- Great Western Hospitals
-
-
Greater London
-
Harefield、Greater London、英国、UB96JH
- 招聘中
- Harefield Hospital
-
-
Hampshire
-
Southampton、Hampshire、英国、SO166YD
- 招聘中
- Southampton General Hospital
-
-
Scotland
-
Glasgow、Scotland、英国、G514TF
- 招聘中
- Queen Elizabeth University Hospital
-
-
-
-
A Coruña
-
A Coruña、A Coruña、西班牙、15006
- 招聘中
- Hospital Universitario A Coruna
-
Santiago de Compostela、A Coruña、西班牙、15706
- 招聘中
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
-
Barcelona
-
Barcelona、Barcelona、西班牙、08035
- 招聘中
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona、Barcelona、西班牙、08025
- 招聘中
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
- 招聘中
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Jaen
-
Úbeda、Jaen、西班牙、23400
- 招聘中
- Hospital San Juan de la Cruz
-
-
Lugo
-
Lugo、Lugo、西班牙、27003
- 招聘中
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
-
Madrid
-
Madrid、Madrid、西班牙、28041
- 招聘中
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid、Madrid、西班牙、28046
- 招聘中
- Hospital Universitario La Paz
-
Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
- 招聘中
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
-
Murcia
-
El Palmar、Murcia、西班牙、30120
- 招聘中
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
-
Pontevedra
-
Vigo、Pontevedra、西班牙、36312
- 招聘中
- CHUVI - H.U. Alvaro Cunqueiro
-
-
Salamanca
-
Salamanca、Salamanca、西班牙、37007
- 招聘中
- Hospital Universitario De Salamanca
-
-
Sevilla
-
Seville、Sevilla、西班牙、41013
- 招聘中
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Tarragona
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Tarragona、Tarragona、西班牙、43005
- 招聘中
- Hospital Universitari Joan XXIII De Tarragona
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Valencia
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Valencia、Valencia、西班牙、46010
- 招聘中
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Valencia、Valencia、西班牙、46026
- 招聘中
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
筛选时满足以下所有标准的成年患者可纳入研究：
- 签署知情同意书时年龄在 ≥ 18 岁至 ≤ 85 岁之间
- 有慢性 HFrEF 病史，定义为在筛查前需要进行至少 3 个月的 HF 治疗
- 正在接受口服袢利尿剂
过去 6 个月内测得的左心室射血分数 (LVEF) < 30%
一个。 - 患有心房颤动或心房扑动 (AFF) 的患者的 LVEF 必须 < 25%。
- 目前因心力衰竭的主要原因住院，或在筛查前 6 个月内发生过心力衰竭事件
- 在筛查前至少 30 天建立区域标准护理心力衰竭治疗
- 收缩压≤130mmHg，舒张压≤90mmHg
筛查时利钠肽水平（B 型利钠肽 [BNP] 或 B 型利钠肽 N 末端激素原 [NT-proBNP]）升高：
- 筛查心电图 (ECG) 未发现 AFF 的患者：BNP ≥ 300 pg/mL 或 NT-proBNP ≥ 1,000 pg/mL
- 筛查心电图时患有 AFF 的患者：BNP ≥ 900 pg/mL 或 NT-proBNP ≥ 3,000 pg/mL
排除标准：
以下任何标准都会将潜在患者排除在研究之外：
- 筛查心电图显示 AFF，目前正在服用地高辛
- 筛查后 3 个月内曾接受过急性冠状动脉综合征、心脏手术、瓣膜手术、任何冠状动脉血运重建和/或心脏再同步治疗
- 入住长期护理机构或临终关怀医院
- 根据临床判断，由于非心血管原因，预计生存期 < 12 个月
- 筛查前 3 天以内正在接受静脉正性肌力药物或静脉升压药
- 筛查前 ≤ 7 天正在接受机械血流动力学支持或机械通气
- 筛查前 12 小时内正在接受静脉利尿剂、静脉血管扩张剂或补充氧疗
- 估计肾小球滤过率 (eGFR) < 20 mL/min/1.73m2 或在筛查时接受透析
- 之前曾接受过实体器官移植
- 正在接受其他研究设备或药物研究的治疗，或者在筛选时结束此类研究治疗后 30 天内
- 之前曾接受过 omecamtiv mecarbil
- 在研究期间怀孕或计划怀孕，或计划在 IP 治疗期间或 IP 治疗结束后 5 天内进行母乳喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Omecamtiv Mecarbil
随机分配给OmeCamtiv Mecarbil的参与者将根据其核糖膜麦卡比勒血浆浓度给予25、37.5或50毫克的浓度，直到每天两次，直到至少850名参与者体验HF事件或CV死亡，以先到者为准。
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口服片剂
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安慰剂比较：安慰剂
随机分配安慰剂的参与者每天将两次接受安慰剂，直到至少850名参与者体验HF事件或CV死亡，以先到者为准。
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口服片剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CV死亡，HF事件，LVAD植入/心脏移植或中风的第一个事件的时间
大体时间：从随机化到第一个CV死亡或HF事件的第一个事件，以先到者为准，直到最后一名患者退出研究，估计持续3年
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与安慰剂相比，在有症状的HFREF患者的HF结果风险和安慰剂的风险下，在指定指导的医疗疗法的情况下，对HF结局的风险大大降低了。
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从随机化到第一个CV死亡或HF事件的第一个事件，以先到者为准，直到最后一名患者退出研究，估计持续3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CV死亡或HF事件的第一个事件的时间
大体时间：从随机化到第一个CV死亡或HF事件的第一个事件，以第一次发生的为准，直到最后一名患者退出研究，估计持续3年
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与安慰剂相比，Omecamtiv Mecarbil的影响对CV死亡和HF事件的风险
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从随机化到第一个CV死亡或HF事件的第一个事件，以第一次发生的为准，直到最后一名患者退出研究，估计持续3年
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第一次HF住院时间
大体时间：从随机化到第一个CV死亡或HF事件的第一个事件，以先到者为准，直到最后一名患者退出研究，估计持续3年
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与安慰剂相比，Omecamtiv Mecarbil的影响对HF住院的风险
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从随机化到第一个CV死亡或HF事件的第一个事件，以先到者为准，直到最后一名患者退出研究，估计持续3年
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CV死亡，HF事件，LVAD植入/心脏移植或中风的第一个事件的时间
大体时间：从随机化到第一个CV死亡或HF事件的第一个事件，以先到者为准，直到最后一名患者退出研究，估计持续3年
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与安慰剂相比，无eCAMTIV美卡比尔对严重HF患者的HF预后风险，定义为NYHA 3-4级症状的患者和HF事件。
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从随机化到第一个CV死亡或HF事件的第一个事件，以先到者为准，直到最后一名患者退出研究，估计持续3年
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CV死亡，LVAD植入/心脏移植或中风的第一个事件的时间
大体时间：从随机化到第一个CV死亡或HF事件的第一个事件，以第一次发生的为准，直到最后一名患者退出研究，估计持续3年
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与安慰剂相比，Omecamtiv Mecarbil的影响对与HFREF相关的不可逆发病/死亡率的风险
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从随机化到第一个CV死亡或HF事件的第一个事件，以第一次发生的为准，直到最后一名患者退出研究，估计持续3年
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CV死亡的时间
大体时间：从随机化到第一个CV死亡或HF事件的第一个事件，以第一次发生的为准，直到最后一名患者退出研究，估计持续3年
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与安慰剂相比，Omecamtiv Mecarbil的影响对CV死亡的风险
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从随机化到第一个CV死亡或HF事件的第一个事件，以第一次发生的为准，直到最后一名患者退出研究，估计持续3年
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是时候进行中风的第一个事件
大体时间：从随机化到第一个CV死亡或HF事件的第一个事件，以第一次发生的为准，直到最后一名患者退出研究，估计持续3年
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与安慰剂相比，Omecamtiv Mecarbil的影响对中风的风险
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从随机化到第一个CV死亡或HF事件的第一个事件，以第一次发生的为准，直到最后一名患者退出研究，估计持续3年
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全因死亡的时间
大体时间：从随机化到第一个CV死亡或HF事件的第一个事件，以第一次发生的为准，直到最后一名患者退出研究，估计持续3年
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与安慰剂相比，Omecamtiv Mecarbil的影响对全因死亡率的风险
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从随机化到第一个CV死亡或HF事件的第一个事件，以第一次发生的为准，直到最后一名患者退出研究，估计持续3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Cytokinetics MD、Cytokinetics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月19日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月13日
首次发布 (实际的)
2024年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CY 1033
- 2024-519219-32-00 (克蒂斯)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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