遠位胃癌に対する後胃腸間膜におけるリンパ節転移および腫瘍沈着の探索 (zydgc001)
2025年8月25日 更新者：Jichao Qin
胃幽門部切除術を受けた患者におけるD2リンパ節切除術と胃間膜完全切除後の後胃腸間膜におけるリンパ節転移と腫瘍沈着の探索：前向き観察研究
この研究は、胃癌における D2 リンパ節切除術と胃間膜完全切除 (CME) を伴う遠位胃切除術後の、リンパ節転移と後胃腸間膜における腫瘍沈着を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
1997 年以来、AJCC は胃がん患者の予後を評価するための重要な指標としてリンパ節転移数 (pN ステージング) を使用してきました。
このシステムは継続的に更新されており、世界の腫瘍学コミュニティに広く受け入れられており、その実現可能性、適用性、利便性、再現性が確認されています。
胃がん患者の根治切除標本の転移リンパ節数は、転移のあるリンパ節の総数であり、術後の病理検査の重要な焦点となります。
D2 リンパ節切除術は、切除可能な進行胃がんおよび一部の早期胃がん (術前にリンパ節転移があると診断された) の標準手術手順となっています。
進行胃がんの場合、理想的な外科的アプローチには D2 リンパ節切除術と CME を併用すべきであるという証拠が増えています。
遠位胃切除術では、D2 リンパ節郭清 + CME で切除されるリンパ節の数は、D2 郭清よりも有意に多くなります。
さらに、D2+CME グループの患者は、D2 グループと比較して長期転帰が良好です (DCGC01 研究)。
遠位胃がんに対する D2+CME 手術の実施には、後胃腸間膜を含む 5 つの主要腸間膜の切除が含まれます。これにより、完全なリンパ節除去が促進され、がんの流出が軽減される可能性があります。
後胃腸間膜は、No.11p および No.11d リンパ節の一部で構成されます。
しかし、従来の D2 リンパ節切除術では No.11p リンパ節のみが切除されるため、リンパ節の除去が不完全になり、術後に腫瘍が再発します。
したがって、この研究の主な目的は、胃癌管理における外科的アプローチを標準化するための証拠に基づいた医学的洞察を提供することを目的として、遠位胃切除術を受けた患者のD2+CME後の後胃腸間膜のリンパ節転移を検査することである。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tao Wang, Ph.D
- 電話番号：+86-197-068-25286
- メール：15002740874@163.com
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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コンタクト：
- Tao Wang, Ph.D
- 電話番号：+86-197-068-25286
- メール：15002740874@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上記の包含基準および除外基準を満たした患者
説明
包含基準:
- 18歳以上85歳未満
- 術前の病理結果により原発性胃腺癌が確認された
- 米国癌合同第8委員会（AJCC）癌病期分類マニュアル第7版に基づく術前評価時のcT2-4N0-3M0
- D2リンパ節切除術と胃間膜完全切除を伴う遠位胃切除術を受けた患者
- 米国麻酔科医協会 (ASA) クラス I、II、または III
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 術前生検が陰性
- 遅すぎる腫瘍ステージまたは転移 (cT4b/M1)
- BMI>30 kg/m2
- 胃全摘術または胃近位切除術
- 以前の術前化学療法または放射線療法
- 過去に上腹部の手術を受けたことがある
- 他の悪性疾患との合併
- 操作を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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膜切開を伴う根治的胃切除術
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胃がんにおけるD2リンパ節切除術を伴う遠位胃切除術と胃間膜完全切除術（CME）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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後胃腸間膜におけるリンパ節転移および腫瘍沈着の割合
時間枠：学習完了まで、平均1年
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月15日
最初の投稿 (実際)
2024年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-0899
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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