- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06736847
Exploration des métastases ganglionnaires et du dépôt tumoral dans le mésentère gastrique postérieur pour le cancer gastrique distal (zydgc001)
25 août 2025 mis à jour par: Jichao Qin
Exploration des métastases ganglionnaires et du dépôt tumoral dans le mésentère gastrique postérieur après une lymphadénectomie D2 et une excision mésogastrique complète chez les patients ayant subi une gastrectomie distale : une étude observationnelle prospective
Cette étude vise à évaluer les métastases ganglionnaires et le dépôt tumoral dans le mésentère gastrique postérieur après gastrectomie distale avec lymphadénectomie D2 plus excision mésogastrique complète (ECM) dans le cancer gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Depuis 1997, l'AJCC utilise le nombre de métastases ganglionnaires (stadification pN) comme indicateur crucial pour évaluer le pronostic des patients atteints d'un cancer gastrique.
Ce système a été continuellement mis à jour, largement accepté par la communauté mondiale de l'oncologie et confirmé pour sa faisabilité, son applicabilité, sa commodité et sa reproductibilité.
Le nombre de ganglions lymphatiques métastatiques dans les échantillons de résection radicale de patients atteints d'un cancer gastrique correspond au nombre total de ganglions lymphatiques métastasés et constitue un élément clé de l'examen pathologique postopératoire.
La lymphadénectomie D2 est devenue la procédure opératoire standard pour le cancer gastrique résécable avancé et certains cancers gastriques à un stade précoce (diagnostiqués en préopératoire avec des métastases ganglionnaires).
Pour le cancer gastrique avancé, il est de plus en plus évident que l’approche chirurgicale idéale devrait impliquer une lymphadénectomie D2 plus une CME.
Lors de la gastrectomie distale, le nombre de ganglions lymphatiques retirés lors de la lymphadénectomie D2 plus CME est significativement plus élevé que lors de la dissection D2.
De plus, les patients du groupe D2+CME présentent de meilleurs résultats à long terme par rapport au groupe D2 (étude DCGC01).
La réalisation d'une chirurgie D2+CME pour le cancer gastrique distal implique la résection des cinq mésentères majeurs, y compris le mésentère gastrique postérieur, ce qui peut contribuer à un dégagement complet des ganglions lymphatiques et à réduire la propagation du cancer.
Le mésentère gastrique postérieur comprend les ganglions lymphatiques n°11p et une partie des ganglions lymphatiques n°11d.
Cependant, seuls les ganglions lymphatiques n°11p sont réséqués lors de la lymphadénectomie D2 traditionnelle, ce qui entraîne une clairance incomplète des ganglions lymphatiques et une récidive tumorale postopératoire.
Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est d'examiner les métastases ganglionnaires dans le mésentère gastrique postérieur après D2 + CME chez les patients subissant une gastrectomie distale, dans le but d'offrir des informations médicales fondées sur des preuves pour normaliser les approches chirurgicales dans la gestion du cancer gastrique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tao Wang, Ph.D
- Numéro de téléphone: +86-197-068-25286
- E-mail: 15002740874@163.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Contact:
- Tao Wang, Ph.D
- Numéro de téléphone: +86-197-068-25286
- E-mail: 15002740874@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion ci-dessus
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de plus de 18 ans et de moins de 85 ans
- Adénocarcinome gastrique primitif confirmé par le résultat pathologique préopératoire
- cT2-4N0-3M0 lors de l'évaluation préopératoire selon la 7e édition du Manuel de stadification du cancer de l'American Joint 8 Committee on Cancer (AJCC)
- Patients ayant subi une gastrectomie distale avec lymphadénectomie D2 et excision mésogastrique complète
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) classe I, II ou III
- Consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Biopsie préopératoire négative
- Stade tumoral trop tardif ou métastase (cT4b/M1)
- IMC>30 kg/m2
- Gastrectomie totale ou gastrectomie proximale
- chimiothérapie ou radiothérapie néoadjuvante antérieure
- Chirurgie abdominale supérieure antérieure
- Combiné avec d'autres maladies malignes
- Rejeter l'opération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Gastrectomie radicale avec dissection membranaire
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Gastrectomie distale avec lymphadénectomie D2 plus excision mésogastrique complète (EMC) dans le cancer gastrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de métastases ganglionnaires et de dépôt tumoral dans le mésentère gastrique postérieur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2024
Première publication (Réel)
17 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Processus néoplasiques
- Métastase néoplasmique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Tumeurs de l'estomac
- Métastase lymphatique
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Procédures chirurgicales du système digestif
- Anastomose, chirurgical
- Gastroentérostomie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0899
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .