- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06736847
Onderzoek naar lymfekliermetastase en tumorafzetting in het achterste maagmesenterium voor distale maagkanker (zydgc001)
25 augustus 2025 bijgewerkt door: Jichao Qin
Onderzoek naar lymfekliermetastase en tumorafzetting in het achterste maagmesenterium na D2-lymfadenectomie plus volledige mesogastrische excisie bij patiënten die een distale gastrectomie hebben ondergaan: een prospectief observationeel onderzoek
Deze studie heeft tot doel lymfekliermetastase en tumorafzetting in het achterste maagmesenterium te evalueren na distale gastrectomie met D2-lymfadenectomie plus volledige mesogastrische excisie (CME) bij maagkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Sinds 1997 gebruikt de AJCC het aantal lymfekliermetastasen (pN-stadiëring) als een cruciale indicator om de prognose van maagkankerpatiënten te beoordelen.
Dit systeem is voortdurend bijgewerkt, algemeen aanvaard door de mondiale oncologische gemeenschap en bevestigd vanwege zijn haalbaarheid, toepasbaarheid, gemak en reproduceerbaarheid.
Het aantal metastatische lymfeklieren in radicale resectiespecimens van maagkankerpatiënten is het totale aantal lymfeklieren met metastasen en is een belangrijk aandachtspunt bij postoperatief pathologisch onderzoek.
D2-lymfadenectomie is de standaardoperatieve procedure geworden voor gevorderde, reseceerbare maagkanker en bepaalde maagkankers in een vroeg stadium (preoperatief gediagnosticeerd met lymfekliermetastasen).
Voor gevorderde maagkanker zijn er steeds meer aanwijzingen dat de ideale chirurgische aanpak D2-lymfadenectomie plus CME zou moeten omvatten.
Bij distale gastrectomie is het aantal verwijderde lymfeklieren bij D2-lymfadenectomie plus CME significant hoger dan bij D2-dissectie.
Bovendien vertonen patiënten in de D2+CME-groep betere langetermijnresultaten vergeleken met de D2-groep (DCGC01-onderzoek).
Het uitvoeren van een D2+CME-operatie voor distale maagkanker omvat de resectie van de vijf belangrijkste mesenteriums, inclusief het achterste maagmesenterium, wat kan helpen bij een grondige klaring van de lymfeklieren en het morsen van kanker kan verminderen.
Het achterste maagmesenterium omvat de No.11p en een deel van de No.11d lymfeklieren.
Bij de traditionele D2-lymfadenectomie worden echter alleen de No.11p-lymfeklieren gereseceerd, wat resulteert in een onvolledige klaring van de lymfeklieren en een postoperatief recidief van de tumor.
Daarom is het primaire doel van deze studie het onderzoeken van lymfekliermetastasen in het achterste maagmesenterium na D2+CME bij patiënten die een distale gastrectomie ondergaan, met als doel evidence-based medische inzichten te bieden voor het standaardiseren van chirurgische benaderingen bij de behandeling van maagkanker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tao Wang, Ph.D
- Telefoonnummer: +86-197-068-25286
- E-mail: 15002740874@163.com
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Tao Wang, Ph.D
- Telefoonnummer: +86-197-068-25286
- E-mail: 15002740874@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die aan de bovenstaande inclusie- en exclusiecriteria voldeden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar en jonger dan 85 jaar
- Primair maagadenocarcinoom bevestigd door preoperatief pathologisch resultaat
- cT2-4N0-3M0 bij preoperatieve evaluatie volgens de American Joint 8 Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual 7e editie
- Patiënten die een distale gastrectomie met D2-lymfadenectomie plus volledige mesogastrische excisie hebben ondergaan
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I, II of III
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Negatieve preoperatieve biopsie
- Te laat tumorstadium of metastase (cT4b/M1)
- BMI>30 kg/m2
- Totale gastrectomie of proximale gastrectomie
- eerdere neoadjuvante chemotherapie of radiotherapie
- Eerdere operatie aan de bovenbuik
- Gecombineerd met andere kwaadaardige ziekten
- Bewerking afwijzen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Radicale gastrectomie met membraandissectie
|
distale gastrectomie met D2-lymfadenectomie plus volledige mesogastrische excisie (CME) bij maagkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Snelheid van lymfekliermetastasen en tumorafzetting in het achterste maagmesenterium
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Neoplastische processen
- Neoplasma metastase
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Maagneoplasmata
- Lymfatische metastase
- Chirurgische procedures, operatief
- Chirurgische procedures van het spijsverteringssysteem
- Anastomose, chirurgisch
- Gastro -enterostomie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0899
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .