Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ja kasvainkertymien tutkiminen mahalaukun suoliliepeen takaosassa distaalisen mahasyövän varalta (zydgc001)

maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Jichao Qin

Imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ja kasvaimen kertymisen tutkiminen mahalaukun suoliliepeen takaosassa D2-lymfadenektomian plus täydellisen mesogastrisen leikkauksen jälkeen potilailla, joille tehtiin distaalinen mahalaukun poisto: tuleva havaintotutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida imusolmukkeiden etäpesäkkeitä ja kasvaimen kertymistä mahalaukun suoliliepeen takaosassa sen jälkeen, kun mahasyövän distaalisessa mahanpoistossa on D2-lymfadenektomia sekä täydellinen mesogastrinen leikkaus (CME).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuodesta 1997 lähtien AJCC on käyttänyt imusolmukkeiden etäpesäkkeiden määrää (pN staging) keskeisenä indikaattorina arvioitaessa mahasyöpäpotilaiden ennustetta. Tätä järjestelmää on jatkuvasti päivitetty, maailmanlaajuisesti hyväksytty onkologiayhteisössä, ja sen toteutettavuus, sovellettavuus, mukavuus ja toistettavuus on vahvistettu. Metastaattisten imusolmukkeiden lukumäärä mahasyöpäpotilaiden radikaaliresektionäytteissä on metastasoituneiden imusolmukkeiden kokonaismäärä ja se on leikkauksen jälkeisen patologisen tutkimuksen avainpaino. D2-lymfadenektomiasta on tullut vakioleikkausmenetelmä pitkälle edenneelle resekoitavalle mahasyövälle ja tietyille varhaisvaiheen mahasyöville (diagnoosissa ennen leikkausta imusolmukkeiden etäpesäkkeillä). Pitkälle edenneen mahasyövän kohdalla on yhä enemmän todisteita siitä, että ihanteelliseen kirurgiseen lähestymistapaan tulisi sisältyä D2-lymfadenectomia ja CME. Distaalisessa gastrektomiassa D2-lymfadenectomiassa plus CME:ssä poistettujen imusolmukkeiden määrä on merkittävästi suurempi kuin D2-leikkauksessa. Lisäksi D2+CME-ryhmän potilailla on parempia pitkän aikavälin tuloksia verrattuna D2-ryhmään (DCGC01-tutkimus). D2+CME-leikkauksen suorittaminen distaalisen mahasyövän hoidossa sisältää viiden suuren suoliliepeen, mukaan lukien mahalaukun suoliliepeen, resektion, mikä voi auttaa imusolmukkeiden perusteellista puhdistumista ja vähentää syövän leviämistä. Mahalaukun suoliliepeen takaosa käsittää nro 11p:n ja osan nro 11d imusolmukkeista. Kuitenkin vain No.11p-imusolmukkeet leikataan pois perinteisessä D2-lymfadenectomiassa, mikä johtaa epätäydelliseen imusolmukkeiden puhdistumiseen ja leikkauksen jälkeiseen kasvaimen uusiutumiseen. Tästä syystä tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia imusolmukkeiden etäpesäkkeitä mahalaukun suoliliepeen takaosassa D2+CME:n jälkeen potilailla, joille tehdään distaalinen gastrektomia. Tavoitteena on tarjota näyttöön perustuvia lääketieteellisiä näkemyksiä mahasyövän hoidon kirurgisten lähestymistapojen standardoimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka täyttivät yllä olevat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikäraja yli 18 vuotta ja alle 85 vuotta
  2. Primaarinen mahalaukun adenokarsinooma, joka on vahvistettu preoperatiivisen patologian tuloksella
  3. cT2-4N0-3M0 preoperatiivisessa arvioinnissa American Joint 8 Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual 7th Edition mukaan
  4. Potilaat, joille tehtiin distaalinen mahalaukun poisto D2-lymfadenektomialla sekä täydellinen mesogastrinen leikkaus
  5. American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I, II tai III
  6. Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Negatiivinen preoperatiivinen biopsia
  2. Liian myöhäinen kasvainvaihe tai etäpesäke (cT4b/M1)
  3. BMI > 30 kg/m2
  4. Täydellinen mahalaukun poisto tai proksimaalinen gastrektomia
  5. aikaisempi neoadjuvanttikemoterapia tai sädehoito
  6. Aiempi ylävatsan leikkaus
  7. Yhdistettynä muihin pahanlaatuisiin sairauksiin
  8. Hylkää toiminto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Radikaalinen mahalaukun poisto kalvon dissektiolla
Menettely: distaalinen mahalaukun poisto ja D2-lymfadenektomia sekä täydellinen mesogastrinen leikkaus (CME) mahasyövässä
distaalinen mahalaukun poisto ja D2-lymfadenektomia sekä täydellinen mesogastrinen leikkaus (CME) mahasyövässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ja kasvaimen kertymien määrä mahalaukun suoliliepeen takaosassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jichao Qin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-0899

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa