Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af lymfeknudemetastaser og tumoraflejring i det posteriore gastriske mesenterium for distal gastrisk cancer (zydgc001)

25. august 2025 opdateret af: Jichao Qin

Udforskning af lymfeknudemetastase og tumoraflejring i det posteriore gastriske mesenterium efter D2-lymfadenektomi plus komplet mesogastrisk udskæring hos patienter, der modtog distal gastrectomy: en prospektiv observationsundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere lymfeknudemetastaser og tumoraflejring i den posteriore gastriske mesenteri efter distal gastrectomi med D2-lymfadenektomi plus fuldstændig mesogastrisk excision (CME) i mavekræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Siden 1997 har AJCC brugt antallet af lymfeknudemetastaser (pN-stadieinddeling) som en afgørende indikator til at vurdere prognosen for mavekræftpatienter. Dette system er løbende blevet opdateret, bredt accepteret af det globale onkologisamfund og bekræftet for dets gennemførlighed, anvendelighed, bekvemmelighed og reproducerbarhed. Antallet af metastatiske lymfeknuder i radikale resektionsprøver fra gastriske cancerpatienter er det samlede antal lymfeknuder med metastaser og er et centralt fokus for postoperativ patologisk undersøgelse. D2-lymfadenektomi er blevet standardoperationsproceduren for fremskreden resektabel gastrisk cancer og visse tidlige stadier af gastrisk cancer (diagnosticeret præoperativt med lymfeknudemetastaser). For fremskreden gastrisk cancer er der voksende beviser for, at den ideelle kirurgiske tilgang bør involvere D2 lymfadenektomi plus CME. Ved distal gastrektomi er antallet af fjernede lymfeknuder ved D2-lymfadenektomi plus CME signifikant højere end ved D2-dissektion. Derudover udviser patienter i D2+CME-gruppen bedre langsigtede resultater sammenlignet med D2-gruppen (DCGC01-undersøgelsen). Udførelse af D2+CME-kirurgi for distal gastrisk cancer involverer resektion af de fem store mesenterier, inklusive det posteriore gastriske mesenterium, hvilket kan hjælpe med grundig lymfeknudeclearance og reducere kræftspild. Det posteriore gastriske mesenterium omfatter No.11p og en del af No.11d lymfeknuderne. Det er dog kun No.11p-lymfeknuderne, der resekeres ved traditionel D2-lymfadenektomi, hvilket resulterer i ufuldstændig lymfeknudeclearance og postoperativ tumortilbagefald. Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at undersøge lymfeknudemetastaser i det posteriore gastriske mesenterium efter D2+CME hos patienter, der gennemgår distal gastrectomy, med det formål at tilbyde evidensbaseret medicinsk indsigt til standardisering af kirurgiske tilgange til behandling af gastrisk cancer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der opfyldte ovenstående inklusions- og eksklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre end 18 år og yngre end 85 år
  2. Primært gastrisk adenokarcinom bekræftet af præoperativ patologiresultat
  3. cT2-4N0-3M0 ved præoperativ evaluering ifølge American Joint 8 Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual 7. udgave
  4. Patienter, der modtog distal gastrektomi med D2-lymfadenektomi plus fuldstændig mesogastrisk excision
  5. American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I, II eller III
  6. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Negativ præoperativ biopsi
  2. For sent tumorstadie eller metastase (cT4b/M1)
  3. BMI>30 kg/m2
  4. Total gastrektomi eller proksimal gastrectomi
  5. tidligere neoadjuverende kemoterapi eller strålebehandling
  6. Tidligere operation i øvre del af maven
  7. Kombineret med andre ondartede sygdomme
  8. Afvis operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Radikal gastrectomy med membran dissektion
distal gastrektomi med D2-lymfadenektomi plus fuldstændig mesogastrisk excision (CME) ved mavekræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af lymfeknudemetastaser og tumoraflejring i den posteriore gastriske mesenteri
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2024

Først opslået (Faktiske)

17. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk karcinom

Abonner