- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06736847
Udforskning af lymfeknudemetastaser og tumoraflejring i det posteriore gastriske mesenterium for distal gastrisk cancer (zydgc001)
25. august 2025 opdateret af: Jichao Qin
Udforskning af lymfeknudemetastase og tumoraflejring i det posteriore gastriske mesenterium efter D2-lymfadenektomi plus komplet mesogastrisk udskæring hos patienter, der modtog distal gastrectomy: en prospektiv observationsundersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere lymfeknudemetastaser og tumoraflejring i den posteriore gastriske mesenteri efter distal gastrectomi med D2-lymfadenektomi plus fuldstændig mesogastrisk excision (CME) i mavekræft.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Siden 1997 har AJCC brugt antallet af lymfeknudemetastaser (pN-stadieinddeling) som en afgørende indikator til at vurdere prognosen for mavekræftpatienter.
Dette system er løbende blevet opdateret, bredt accepteret af det globale onkologisamfund og bekræftet for dets gennemførlighed, anvendelighed, bekvemmelighed og reproducerbarhed.
Antallet af metastatiske lymfeknuder i radikale resektionsprøver fra gastriske cancerpatienter er det samlede antal lymfeknuder med metastaser og er et centralt fokus for postoperativ patologisk undersøgelse.
D2-lymfadenektomi er blevet standardoperationsproceduren for fremskreden resektabel gastrisk cancer og visse tidlige stadier af gastrisk cancer (diagnosticeret præoperativt med lymfeknudemetastaser).
For fremskreden gastrisk cancer er der voksende beviser for, at den ideelle kirurgiske tilgang bør involvere D2 lymfadenektomi plus CME.
Ved distal gastrektomi er antallet af fjernede lymfeknuder ved D2-lymfadenektomi plus CME signifikant højere end ved D2-dissektion.
Derudover udviser patienter i D2+CME-gruppen bedre langsigtede resultater sammenlignet med D2-gruppen (DCGC01-undersøgelsen).
Udførelse af D2+CME-kirurgi for distal gastrisk cancer involverer resektion af de fem store mesenterier, inklusive det posteriore gastriske mesenterium, hvilket kan hjælpe med grundig lymfeknudeclearance og reducere kræftspild.
Det posteriore gastriske mesenterium omfatter No.11p og en del af No.11d lymfeknuderne.
Det er dog kun No.11p-lymfeknuderne, der resekeres ved traditionel D2-lymfadenektomi, hvilket resulterer i ufuldstændig lymfeknudeclearance og postoperativ tumortilbagefald.
Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at undersøge lymfeknudemetastaser i det posteriore gastriske mesenterium efter D2+CME hos patienter, der gennemgår distal gastrectomy, med det formål at tilbyde evidensbaseret medicinsk indsigt til standardisering af kirurgiske tilgange til behandling af gastrisk cancer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tao Wang, Ph.D
- Telefonnummer: +86-197-068-25286
- E-mail: 15002740874@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Tao Wang, Ph.D
- Telefonnummer: +86-197-068-25286
- E-mail: 15002740874@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der opfyldte ovenstående inklusions- og eksklusionskriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år og yngre end 85 år
- Primært gastrisk adenokarcinom bekræftet af præoperativ patologiresultat
- cT2-4N0-3M0 ved præoperativ evaluering ifølge American Joint 8 Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual 7. udgave
- Patienter, der modtog distal gastrektomi med D2-lymfadenektomi plus fuldstændig mesogastrisk excision
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I, II eller III
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Negativ præoperativ biopsi
- For sent tumorstadie eller metastase (cT4b/M1)
- BMI>30 kg/m2
- Total gastrektomi eller proksimal gastrectomi
- tidligere neoadjuverende kemoterapi eller strålebehandling
- Tidligere operation i øvre del af maven
- Kombineret med andre ondartede sygdomme
- Afvis operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Radikal gastrectomy med membran dissektion
|
distal gastrektomi med D2-lymfadenektomi plus fuldstændig mesogastrisk excision (CME) ved mavekræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate af lymfeknudemetastaser og tumoraflejring i den posteriore gastriske mesenteri
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2024
Først opslået (Faktiske)
17. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Neoplastiske processer
- Neoplasma Metastase
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Neoplasmer i maven
- Lymfemetastase
- Kirurgiske procedurer, operative
- Kirurgiske procedurer for fordøjelsessystem
- Anastomose, kirurgisk
- Gastroenterostomi
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0899
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrisk karcinom
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland