원위 위암의 림프절 전이 및 후위 장간막 종양 침착의 탐색 (zydgc001)
2025년 8월 25일 업데이트: Jichao Qin
원위 위절제술을 받은 환자에서 D2 림프절 절제술과 완전 중위절제술 후 후위 장간막의 림프절 전이 및 종양 침착에 대한 탐색: 전향적 관찰 연구
본 연구는 위암에서 D2 림프절 절제술과 완전 중위절제술(CME)을 이용한 원위 위절제술 후 림프절 전이와 후위 장간막의 종양 침착을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
AJCC는 1997년부터 림프절 전이(pN 병기) 수를 위암 환자의 예후를 평가하는 중요한 지표로 사용해 왔습니다.
이 시스템은 지속적으로 업데이트되어 전 세계 종양학 커뮤니티에서 널리 수용되고 있으며 타당성, 적용성, 편의성 및 재현성이 확인되었습니다.
위암 환자의 근치 절제 검체에서 전이성 림프절의 수는 전이가 있는 림프절의 총 수이며, 수술 후 병리학적 검사의 주요 초점입니다.
D2 림프절 절제술은 절제 가능한 진행성 위암과 특정 초기 단계 위암(림프절 전이로 수술 전에 진단됨)에 대한 표준 수술 절차가 되었습니다.
진행성 위암의 경우 이상적인 수술 접근법에는 D2 림프절 절제술과 CME가 포함되어야 한다는 증거가 늘어나고 있습니다.
원위 위절제술에서 D2 림프절 절제술과 CME를 함께 시행하면 제거되는 림프절 수가 D2 해부술보다 훨씬 높습니다.
또한, D2+CME 그룹의 환자는 D2 그룹에 비해 더 나은 장기 결과를 나타냅니다(DCGC01 연구).
원위 위암에 대한 D2+CME 수술을 수행하려면 후방 위 장간막을 포함하여 5개의 주요 장간막을 절제해야 하며, 이는 철저한 림프절 제거에 도움이 되고 암 유출을 줄일 수 있습니다.
후방 위 장간막은 No.11p와 No.11d 림프절의 일부로 구성됩니다.
그러나 전통적인 D2 림프절 절제술에서는 No.11p 림프절만 절제하므로 림프절 제거가 불완전하고 수술 후 종양이 재발하게 됩니다.
따라서 이 연구의 일차 목적은 원위 위절제술을 받은 환자에서 D2+CME 후 후위 위 장간막의 림프절 전이를 조사하여 위암 관리에서 수술 접근법을 표준화하기 위한 증거 기반 의학적 통찰력을 제공하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tao Wang, Ph.D
- 전화번호: +86-197-068-25286
- 이메일: 15002740874@163.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Tao Wang, Ph.D
- 전화번호: +86-197-068-25286
- 이메일: 15002740874@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위의 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 85세 미만
- 수술 전 병리소견으로 확인된 원발성 위선암
- AJCC(American Joint 8 Committee on Cancer) 암 병기 매뉴얼 7판에 따른 수술 전 평가에서의 cT2-4N0-3M0
- D2 림프절 절제술과 중위 완전 절제술을 포함한 원위 위절제술을 받은 환자
- 미국 마취과 학회(ASA) 클래스 I, II 또는 III
- 서면 동의
제외 기준:
- 음성 수술 전 생검
- 너무 늦은 종양 단계 또는 전이(cT4b/M1)
- BMI>30kg/m2
- 위전절제술 또는 근위위절제술
- 이전의 신보강 화학요법 또는 방사선요법
- 이전 상복부 수술
- 다른 악성질환과 복합적으로 발생
- 작업 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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막 절개를 통한 근치 위절제술
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위암에서 D2 림프절 절제술과 완전 중위 절제술(CME)을 포함한 원위 위 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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후위 장간막의 림프절 전이 및 종양 침착률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-0899
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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