- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06736847
Esplorazione delle metastasi linfonodali e dei depositi tumorali nel mesentere gastrico posteriore per il cancro gastrico distale (zydgc001)
25 agosto 2025 aggiornato da: Jichao Qin
Esplorazione delle metastasi linfonodali e dei depositi tumorali nel mesentere gastrico posteriore dopo linfoadenectomia D2 più escissione mesogastrica completa in pazienti sottoposti a gastrectomia distale: uno studio prospettico osservazionale
Questo studio mira a valutare le metastasi linfonodali e il deposito tumorale nel mesentere gastrico posteriore dopo gastrectomia distale con linfoadenectomia D2 più escissione mesogastrica completa (CME) nel cancro gastrico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dal 1997, l'AJCC utilizza il numero di metastasi linfonodali (stadiazione pN) come indicatore cruciale per valutare la prognosi dei pazienti affetti da cancro gastrico.
Questo sistema è stato continuamente aggiornato, ampiamente accettato dalla comunità oncologica globale e confermato per la sua fattibilità, applicabilità, praticità e riproducibilità.
Il numero di linfonodi metastatici nei campioni di resezione radicale di pazienti con cancro gastrico rappresenta il conteggio totale dei linfonodi con metastasi ed è un obiettivo chiave dell'esame patologico postoperatorio.
La linfoadenectomia D2 è diventata la procedura operativa standard per il cancro gastrico resecabile avanzato e alcuni tumori gastrici in stadio iniziale (diagnosticati in fase preoperatoria con metastasi linfonodali).
Per il cancro gastrico avanzato, vi è una crescente evidenza che l’approccio chirurgico ideale dovrebbe comportare la linfoadenectomia D2 più ECM.
Nella gastrectomia distale, il numero di linfonodi rimossi nella linfoadenectomia D2 più ECM è significativamente più elevato rispetto alla dissezione D2.
Inoltre, i pazienti del gruppo D2+CME mostrano risultati a lungo termine migliori rispetto al gruppo D2 (studio DCGC01).
L'esecuzione dell'intervento chirurgico D2+CME per il cancro gastrico distale comporta la resezione dei cinque mesenteri principali, compreso il mesentere gastrico posteriore, che può aiutare nella completa pulizia dei linfonodi e ridurre la fuoriuscita del cancro.
Il mesentere gastrico posteriore comprende i linfonodi n. 11p e parte dei linfonodi n. 11d.
Tuttavia, solo i linfonodi n. 11p vengono asportati nella linfoadenectomia D2 tradizionale, con conseguente clearance incompleta dei linfonodi e recidiva del tumore postoperatoria.
Pertanto, l'obiettivo primario di questo studio è esaminare le metastasi linfonodali nel mesentere gastrico posteriore dopo D2+CME in pazienti sottoposti a gastrectomia distale, con l'obiettivo di offrire approfondimenti medici basati sull'evidenza per standardizzare gli approcci chirurgici nella gestione del cancro gastrico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tao Wang, Ph.D
- Numero di telefono: +86-197-068-25286
- Email: 15002740874@163.com
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contatto:
- Tao Wang, Ph.D
- Numero di telefono: +86-197-068-25286
- Email: 15002740874@163.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione di cui sopra
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età superiore a 18 anni e inferiore a 85 anni
- Adenocarcinoma gastrico primario confermato dal risultato patologico preoperatorio
- cT2-4N0-3M0 alla valutazione preoperatoria secondo l'American Joint 8 Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual 7a edizione
- Pazienti sottoposti a gastrectomia distale con linfoadenectomia D2 più escissione mesogastrica completa
- Classe I, II o III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Biopsia preoperatoria negativa
- Stadio del tumore o metastasi troppo tardivi (cT4b/M1)
- BMI>30 kg/m2
- Gastrectomia totale o gastrectomia prossimale
- precedente chemioterapia o radioterapia neoadiuvante
- Precedente intervento chirurgico all'addome superiore
- Combinato con altre malattie maligne
- Rifiuta l'operazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gastrectomia radicale con dissezione di membrana
|
gastrectomia distale con linfoadenectomia D2 più escissione mesogastrica completa (ECM) nel cancro gastrico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di metastasi linfonodali e deposito tumorale nel mesentere gastrico posteriore
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Processi neoplastici
- Metastasi neoplastica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Neoplasie allo stomaco
- Metastasi linfatiche
- Procedure chirurgiche, operative
- Procedure chirurgiche del sistema digestivo
- Anastomosi, chirurgica
- Gastroenterostomia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0899
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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