Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование метастазов в лимфатических узлах и опухолевых отложений в задней брыжейке желудка при дистальном раке желудка (zydgc001)

25 августа 2025 г. обновлено: Jichao Qin

Исследование метастазов в лимфатических узлах и опухолевых отложений в задней брыжейке желудка после лимфаденэктомии D2 плюс полное мезогастральное иссечение у пациентов, перенесших дистальную резекцию желудка: проспективное наблюдательное исследование

Целью данного исследования является оценка метастазов в лимфатических узлах и опухолевых отложений в задней брыжейке желудка после дистальной резекции желудка с лимфаденэктомией D2 и полным мезогастральным иссечением (CME) при раке желудка.

Обзор исследования

Подробное описание

С 1997 года AJCC использует количество метастазов в лимфатических узлах (стадирование pN) в качестве важнейшего показателя для оценки прогноза больных раком желудка. Эта система постоянно обновляется, широко принята мировым онкологическим сообществом и подтверждена своей осуществимостью, применимостью, удобством и воспроизводимостью. Число метастатических лимфатических узлов в образцах радикальной резекции больных раком желудка представляет собой общее количество лимфатических узлов с метастазами и является ключевым моментом послеоперационного патологоанатомического исследования. Лимфаденэктомия D2 стала стандартной оперативной процедурой при запущенном резектабельном раке желудка и некоторых ранних стадиях рака желудка (с метастазами в лимфатических узлах, диагностированных до операции). При распространенном раке желудка появляется все больше доказательств того, что идеальный хирургический подход должен включать лимфаденэктомию D2 плюс CME. При дистальной гастрэктомии количество удаляемых лимфатических узлов при лимфаденэктомии D2 плюс CME значительно больше, чем при диссекции D2. Кроме того, пациенты в группе D2+CME демонстрируют лучшие долгосрочные результаты по сравнению с группой D2 (исследование DCGC01). Выполнение операции D2+CME при дистальном раке желудка включает резекцию пяти основных брыжейок, включая заднюю брыжейку желудка, что может способствовать тщательному очищению лимфатических узлов и уменьшению распространения рака. Задняя брыжейка желудка включает лимфатические узлы № 11p и часть лимфатических узлов № 11d. Однако при традиционной лимфаденэктомии D2 резецируются только лимфатические узлы № 11p, что приводит к неполному очищению лимфатических узлов и послеоперационному рецидиву опухоли. Следовательно, основной целью этого исследования является изучение метастазов в лимфатических узлах задней брыжейки желудка после D2 + CME у пациентов, перенесших дистальную гастрэктомию, с целью предложить научно обоснованную медицинскую информацию для стандартизации хирургических подходов к лечению рака желудка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tao Wang, Ph.D
  • Номер телефона: +86-197-068-25286
  • Электронная почта: 15002740874@163.com

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Контакт:
          • Tao Wang, Ph.D
          • Номер телефона: +86-197-068-25286
          • Электронная почта: 15002740874@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, соответствующие вышеуказанным критериям включения и исключения.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше 18 лет и моложе 85 лет.
  2. Первичная аденокарцинома желудка, подтвержденная предоперационным результатом патологии
  3. cT2-4N0-3M0 при предоперационной оценке в соответствии с Руководством по стадированию рака Американского объединенного 8-го комитета по раку (AJCC), 7-е издание
  4. Пациенты, перенесшие дистальную гастрэктомию с лимфаденэктомией D2 плюс полное мезогастральное иссечение.
  5. Класс I, II или III Американского общества анестезиологов (ASA)
  6. Письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  1. Отрицательный результат предоперационной биопсии
  2. Слишком поздняя стадия опухоли или метастазирование (cT4b/M1)
  3. ИМТ>30 кг/м2
  4. Тотальная гастрэктомия или проксимальная гастрэктомия
  5. предыдущая неоадъювантная химиотерапия или лучевая терапия
  6. Предыдущая операция на верхней части брюшной полости
  7. Сочетание с другими злокачественными заболеваниями
  8. Отклонить операцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Радикальная гастрэктомия с расслоением мембраны
Дистальная резекция желудка с лимфаденэктомией D2 плюс полное мезогастральное иссечение (CME) при раке желудка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота метастазирования в лимфатические узлы и опухолевых отложений в задней брыжейке желудка
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться