Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskning av lymfeknutemetastaser og svulstavleiring i det bakre gastriske mesenteriet for distal gastrisk kreft (zydgc001)

25. august 2025 oppdatert av: Jichao Qin

Utforskning av lymfeknutemetastase og svulstavleiring i bakre gastrisk mesenterium etter D2 lymfadenektomi pluss fullstendig mesogastrisk eksisjon hos pasienter som mottok distal gastrectomy: en prospektiv observasjonsstudie

Denne studien tar sikte på å evaluere lymfeknutemetastaser og tumoravsetning i den bakre ventrikkelmesenteriet etter distal gastrektomi med D2-lymfadenektomi pluss fullstendig mesogastrisk eksisjon (CME) ved ventrikkelkreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Siden 1997 har AJCC brukt antall lymfeknutemetastaser (pN staging) som en avgjørende indikator for å vurdere prognosen for magekreftpasienter. Dette systemet har blitt kontinuerlig oppdatert, allment akseptert av det globale onkologisamfunnet, og bekreftet for dets gjennomførbarhet, anvendelighet, bekvemmelighet og reproduserbarhet. Antall metastatiske lymfeknuter i radikale reseksjonsprøver av magekreftpasienter er det totale antallet lymfeknuter med metastaser og er et sentralt fokus ved postoperativ patologisk undersøkelse. D2-lymfadenektomi har blitt standard operativ prosedyre for avansert resekterbar magekreft og visse tidlige stadier av magekreft (diagnostisert preoperativt med lymfeknutemetastaser). For avansert gastrisk kreft er det økende bevis for at den ideelle kirurgiske tilnærmingen bør involvere D2 lymfadenektomi pluss CME. Ved distal gastrektomi er antall lymfeknuter fjernet ved D2-lymfadenektomi pluss CME betydelig høyere enn ved D2-disseksjon. I tillegg viser pasienter i D2+CME-gruppen bedre langsiktige resultater sammenlignet med D2-gruppen (DCGC01-studien). Å utføre D2+CME-kirurgi for distal ventrikkelkreft innebærer reseksjon av de fem store mesenteriene, inkludert det bakre ventrikkelmesenteriet, noe som kan hjelpe til med grundig lymfeknuteklaring og redusere kreftsøl. Den bakre ventrikkel mesenteriet omfatter No.11p og en del av No.11d lymfeknutene. Imidlertid er det bare No.11p-lymfeknutene som blir resekert ved tradisjonell D2-lymfadenektomi, noe som resulterer i ufullstendig lymfeknuteclearing og postoperativ tumorresidiv. Derfor er hovedmålet med denne studien å undersøke lymfeknutemetastaser i den bakre ventrikkelmesenteriet etter D2+CME hos pasienter som gjennomgår distal gastrectomy, med sikte på å tilby evidensbasert medisinsk innsikt for standardisering av kirurgiske tilnærminger i magekreftbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene ovenfor

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder eldre enn 18 år og yngre enn 85 år
  2. Primært gastrisk adenokarsinom bekreftet av preoperativ patologiresultat
  3. cT2-4N0-3M0 ved preoperativ evaluering i henhold til American Joint 8 Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual 7. utgave
  4. Pasienter som fikk distal gastrektomi med D2-lymfadenektomi pluss fullstendig mesogastrisk eksisjon
  5. American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I, II eller III
  6. Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Negativ preoperativ biopsi
  2. For sent tumorstadium eller metastase (cT4b/M1)
  3. BMI>30 kg/m2
  4. Total gastrektomi eller proksimal gastrektomi
  5. tidligere neoadjuvant kjemoterapi eller strålebehandling
  6. Tidligere kirurgi i øvre del av magen
  7. Kombinert med andre ondartede sykdommer
  8. Avvis operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Radikal gastrektomi med membrandisseksjon
distal gastrektomi med D2-lymfadenektomi pluss fullstendig mesogastrisk eksisjon (CME) ved magekreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for lymfeknutemetastase og tumoravsetning i bakre ventrikkel mesenterium
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere