- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06736847
Utforskning av lymfkörtelmetastaser och tumöravlagringar i bakre gastriska mesenteriet för distal gastrisk cancer (zydgc001)
25 augusti 2025 uppdaterad av: Jichao Qin
Utforskning av lymfkörtelmetastaser och tumöravlagringar i det bakre gastriska mesenteriet efter D2-lymfadenektomi plus komplett mesogastrisk excision hos patienter som fick distal gastrectomy: en prospektiv observationsstudie
Denna studie syftar till att utvärdera lymfkörtelmetastaser och tumöravlagringar i den bakre magmuskeln efter distal gastrectomy med D2-lymfadenektomi plus komplett mesogastrisk excision (CME) vid magcancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sedan 1997 har AJCC använt antalet lymfkörtelmetastaser (pN staging) som en avgörande indikator för att bedöma prognosen för patienter med magcancer.
Detta system har kontinuerligt uppdaterats, allmänt accepterat av den globala onkologigemenskapen och bekräftats för dess genomförbarhet, tillämpbarhet, bekvämlighet och reproducerbarhet.
Antalet metastaserande lymfkörtlar i radikalresektionsprover från magcancerpatienter är det totala antalet lymfkörtlar med metastaser och är ett nyckelfokus vid postoperativ patologisk undersökning.
D2-lymfadenektomi har blivit standardoperationen för avancerad resektabel magcancer och vissa magcancer i tidigt stadium (diagnostiserats preoperativt med lymfkörtelmetastaser).
För avancerad magcancer finns det växande bevis för att det ideala kirurgiska tillvägagångssättet bör involvera D2-lymfadenektomi plus CME.
Vid distal gastrektomi är antalet lymfkörtlar borttagna vid D2-lymfadenektomi plus CME signifikant högre än vid D2-dissektion.
Dessutom uppvisar patienter i D2+CME-gruppen bättre långsiktiga resultat jämfört med D2-gruppen (DCGC01-studien).
Att utföra D2+CME-kirurgi för distal magcancer innebär resektion av de fem stora mesenteriet, inklusive det bakre magmuskeln, vilket kan hjälpa till med grundlig lymfkörtelrensning och minska cancerspill.
Den bakre ventrikelkäxen omfattar No.11p och en del av No.11d lymfkörtlarna.
Endast No.11p-lymfkörtlarna resekeras vid traditionell D2-lymfadenektomi, vilket resulterar i ofullständig lymfkörtelrensning och postoperativ tumörrecidiv.
Därför är det primära syftet med denna studie att undersöka lymfkörtelmetastaser i den bakre magmuskeln efter D2+CME hos patienter som genomgår distal gastrectomy, i syfte att erbjuda evidensbaserade medicinska insikter för att standardisera kirurgiska tillvägagångssätt vid behandling av magcancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tao Wang, Ph.D
- Telefonnummer: +86-197-068-25286
- E-post: 15002740874@163.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekrytering
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Tao Wang, Ph.D
- Telefonnummer: +86-197-068-25286
- E-post: 15002740874@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som uppfyllde ovanstående inklusions- och uteslutningskriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 18 år och yngre än 85 år
- Primärt gastriskt adenokarcinom bekräftat av preoperativ patologiresultat
- cT2-4N0-3M0 vid preoperativ utvärdering enligt American Joint 8 Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual 7:e upplagan
- Patienter som fick distal gastrectomy med D2 lymfadenektomi plus fullständig mesogastrisk excision
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I, II eller III
- Skriftligt informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Negativ preoperativ biopsi
- För sent tumörstadium eller metastasering (cT4b/M1)
- BMI>30 kg/m2
- Total gastrectomy eller proximal gastrectomy
- tidigare neoadjuvant kemoterapi eller strålbehandling
- Tidigare operation i övre delen av buken
- I kombination med andra maligna sjukdomar
- Avvisa operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Radikal gastrektomi med membrandissektion
|
distal gastrectomy med D2 lymfadenektomi plus komplett mesogastrisk excision (CME) vid magcancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hastighet av lymfkörtelmetastaser och tumöravlagringar i den bakre magmuskeln
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2024
Första postat (Faktisk)
17 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Neoplastiska processer
- Neoplasma Metastas
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Neoplasmer i magen
- Lymfatisk metastasering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Matsmältningssystemets kirurgiska procedurer
- Anastomos, kirurgisk
- Gastroenterostomi
Andra studie-ID-nummer
- 2024-0899
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .