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Exploração de metástase linfonodal e depósito de tumor no mesentério gástrico posterior para câncer gástrico distal (zydgc001)

25 de agosto de 2025 atualizado por: Jichao Qin

Exploração de metástase linfonodal e depósito de tumor no mesentério gástrico posterior após linfadenectomia D2 mais excisão mesogástrica completa em pacientes que receberam gastrectomia distal: um estudo observacional prospectivo

Este estudo tem como objetivo avaliar metástases linfonodais e depósito tumoral no mesentério gástrico posterior após gastrectomia distal com linfadenectomia D2 mais excisão mesogástrica completa (CME) em câncer gástrico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desde 1997, a AJCC utiliza o número de metástases linfonodais (estadiamento pN) como um indicador crucial para avaliar o prognóstico de pacientes com câncer gástrico. Este sistema tem sido continuamente atualizado, amplamente aceito pela comunidade oncológica global e confirmado por sua viabilidade, aplicabilidade, conveniência e reprodutibilidade. O número de linfonodos metastáticos em amostras de ressecção radical de pacientes com câncer gástrico é a contagem total de linfonodos com metástase e é um foco principal do exame anatomopatológico pós-operatório. A linfadenectomia D2 tornou-se o procedimento operatório padrão para câncer gástrico ressecável avançado e certos cânceres gástricos em estágio inicial (diagnosticados no pré-operatório com metástases linfonodais). Para o câncer gástrico avançado, há evidências crescentes de que a abordagem cirúrgica ideal deveria envolver linfadenectomia D2 mais EMC. Na gastrectomia distal, o número de linfonodos removidos na linfadenectomia D2 mais EMC é significativamente maior do que na dissecção D2. Além disso, os pacientes do grupo D2+CME apresentam melhores resultados em longo prazo em comparação com o grupo D2 (estudo DCGC01). A realização da cirurgia D2+CME para câncer gástrico distal envolve a ressecção dos cinco mesentérios principais, incluindo o mesentério gástrico posterior, o que pode ajudar na limpeza completa dos linfonodos e reduzir o derramamento do câncer. O mesentério gástrico posterior compreende os linfonodos No.11p e parte dos linfonodos No.11d. No entanto, apenas os linfonodos No.11p são ressecados na linfadenectomia D2 tradicional, resultando em depuração incompleta dos linfonodos e recorrência tumoral pós-operatória. Portanto, o objetivo principal deste estudo é examinar a metástase linfonodal no mesentério gástrico posterior após D2 + CME em pacientes submetidos à gastrectomia distal, com o objetivo de oferecer insights médicos baseados em evidências para padronizar abordagens cirúrgicas no tratamento do câncer gástrico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Recrutamento
        • Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão acima

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Maiores de 18 anos e menores de 85 anos
  2. Adenocarcinoma gástrico primário confirmado por resultado de patologia pré-operatória
  3. cT2-4N0-3M0 na avaliação pré-operatória de acordo com o American Joint 8 Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual 7ª Edição
  4. Pacientes que receberam gastrectomia distal com linfadenectomia D2 mais excisão mesogástrica completa
  5. Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe I, II ou III
  6. Consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão:

  1. Biópsia pré-operatória negativa
  2. Estágio tumoral muito tardio ou metástase (cT4b/M1)
  3. IMC>30 kg/m2
  4. Gastrectomia total ou gastrectomia proximal
  5. quimioterapia ou radioterapia neoadjuvante anterior
  6. Cirurgia abdominal superior anterior
  7. Combinado com outras doenças malignas
  8. Rejeitar operação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Gastrectomia radical com dissecção de membrana
gastrectomia distal com linfadenectomia D2 mais excisão mesogástrica completa (CME) em câncer gástrico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de metástase linfonodal e depósito tumoral no mesentério gástrico posterior
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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