远端胃癌后胃系膜淋巴结转移及肿瘤沉积的探讨 (zydgc001)
2025年8月25日 更新者：Jichao Qin
接受远端胃切除术的患者 D2 淋巴结切除加完全胃系膜切除术后胃后系膜淋巴结转移和肿瘤沉积的探索：一项前瞻性观察研究
本研究旨在评估胃癌远端胃切除术D2淋巴结切除加完全胃系膜切除术（CME）后胃后肠系膜的淋巴结转移和肿瘤沉积。
研究概览
详细说明
自1997年以来，AJCC一直将淋巴结转移数量（pN分期）作为评估胃癌患者预后的重要指标。
该系统不断更新，被全球肿瘤学界广泛接受，并证实其可行性、适用性、便利性和可重复性。
胃癌患者根治切除标本中转移淋巴结的数量是有转移淋巴结的总数，是术后病理检查的重点。
D2淋巴结切除术已成为晚期可切除胃癌和某些早期胃癌（术前诊断有淋巴结转移）的标准手术方式。
对于晚期胃癌，越来越多的证据表明理想的手术方法应包括 D2 淋巴结切除术加 CME。
在远端胃切除术中，D2 淋巴结清扫术加 CME 切除的淋巴结数量明显高于 D2 清扫术。
此外，与 D2 组相比，D2+CME 组的患者表现出更好的长期结果（DCGC01 研究）。
对远端胃癌进行 D2+CME 手术涉及切除五个主要肠系膜，包括后胃系膜，这可能有助于彻底清除淋巴结并减少癌症溢出。
胃后系膜由 No.11p 淋巴结和部分 No.11d 淋巴结组成。
但传统D2淋巴结清扫术仅切除No.11p淋巴结，导致淋巴结清除不彻底，导致术后肿瘤复发。
因此，本研究的主要目的是检查接受远端胃切除术的患者D2+CME后胃后肠系膜淋巴结转移情况，旨在为标准化胃癌治疗的手术方法提供循证医学见解。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tao Wang, Ph.D
- 电话号码：+86-197-068-25286
- 邮箱：15002740874@163.com
学习地点
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-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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接触：
- Tao Wang, Ph.D
- 电话号码：+86-197-068-25286
- 邮箱：15002740874@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
符合上述纳入和排除标准的患者
描述
纳入标准：
- 年龄18岁以上85岁以下
- 术前病理结果证实原发性胃腺癌
- 根据美国第八届癌症委员会 (AJCC) 癌症分期手册第 7 版，术前评估时的 cT2-4N0-3M0
- 接受远端胃切除术、D2 淋巴结清扫术加胃系膜完全切除术的患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I、II 或 III 级
- 书面知情同意书
排除标准：
- 术前活检阴性
- 肿瘤分期或转移太晚 (cT4b/M1)
- 体重指数>30公斤/平方米
- 全胃切除术或近端胃切除术
- 既往新辅助化疗或放疗
- 既往上腹部手术史
- 合并其他恶性疾病
- 拒绝操作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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根治性胃切除术及膜剥离术
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胃癌远端胃切除术、D2 淋巴结切除术加胃系膜完全切除术 (CME)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胃后系膜淋巴结转移率及肿瘤沉积率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月15日
首次发布 (实际的)
2024年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月25日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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