ステージ I NSCLC における予後予測のための機械学習の統合: 多施設解析 (Stage I NSCLC)
2024年12月16日 更新者：Guangming Lu、Jinling Hospital, China
金陵病院_肺がん
研究者らは、トレーニングと内部検証のために、2010年1月から2020年12月の間に切除されたステージIの非小細胞肺がん（NSCLC）患者の参加者を遡及的に収集した。
臨床データ、術前臨床情報、検査結果、および CT 画像が収集されました。
研究者らはまた、無病生存期間も収集した。
Deepwise マルチモーダル研究プラットフォームでは、画像が半自動的にセグメント化され、外側に 3 mm 拡大されて腫瘍周囲組織が取得されました。
PyRadiomics を使用してラジオミクスの特徴を抽出しました。
LASSOcox と rsf を使用して特徴を選択しました。
私たちは、LOOCV フレームワークを使用して、放射線学的変数と病理学的変数を入力として利用する、機械学習ベースの統合的予後モデルを開発しました。
そして、内部および外部コホートでさらにテストされました。
識別は、C インデックスと受信者動作特性曲線下面積 (AUC)、IBS、DCA を使用して評価されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
NanJing、中国
- Jinling Hospital, China
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
金陵病院、中国
説明
包含基準:
2010年1月から2020年12月までに治癒的R0切除を受けたステージI NSCLC（第9回AJCC版）の患者 -
除外基準:
- 造影CTの欠如
- 肺がんまたは同時性肺がんの病歴
- フォローアップ記録 ≤ 3 か月
- 上皮内癌 (CIS) または低侵襲性 NSCLC
- 手術後30日以内に死亡
- 病理学的なスライドやレポートはありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
トレーニングセット
|
腫瘍および腫瘍周囲組織の放射線学的特徴
|
|
外部テストセット
|
腫瘍および腫瘍周囲組織の放射線学的特徴
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
DFS（無病生存期間）
時間枠：手術日から、何らかの原因による再発または死亡のいずれか早い日までを記録し、最長 5 年間評価します。
|
DFSは、最初の手術の日から、何らかの原因による最初の再発または死亡の発生までの期間として定義されました。
|
手術日から、何らかの原因による再発または死亡のいずれか早い日までを記録し、最長 5 年間評価します。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2024年9月20日
研究の完了 (実際)
2024年11月11日
試験登録日
最初に提出
2024年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月15日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月16日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2023DZKY-089-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。