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- 임상시험 NCT06737367
1기 NSCLC의 예후 예측을 위한 기계 학습 통합: 다기관 분석 (Stage I NSCLC)
2024년 12월 16일 업데이트: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
진링병원_폐암
연구자들은 교육 및 내부 검증을 위해 2010년 1월부터 2020년 12월 사이에 절제된 1기 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 참가자를 후향적으로 수집했습니다.
임상 데이터, 수술 전 임상 정보, 실험실 결과 및 CT 이미지를 수집했습니다.
연구자들은 무병생존기간도 수집했다.
Deepwise 다중 모드 연구 플랫폼에서 이미지는 반자동으로 분할되고 3mm 바깥쪽으로 확장되어 종양 주위 조직을 얻었습니다.
PyRadiomics를 사용하여 방사성 특징을 추출했습니다.
LASSOcox와 rsf를 사용하여 기능을 선택했습니다.
우리는 LOOCV 프레임워크를 사용하여 방사성 및 병리학적 변수를 입력으로 활용하는 기계 학습 기반 통합 예후 모델을 개발했습니다.
그리고 내부 및 외부 코호트에서 추가 테스트를 거쳤습니다.
C-지수와 수신기 작동 특성 곡선(AUC), IBS, DCA 아래 영역을 사용하여 차별성을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NanJing, 중국
- Jinling Hospital, China
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중국 진링병원
설명
포함 기준:
2010년 1월부터 2020년 12월 사이에 근치적 R0 절제술을 받은 1기 NSCLC(AJCC 제9판) 환자 -
제외 기준:
- 향상된 CT 부재
- 폐암 또는 동기성 폐암의 병력
- 후속 기록 ≤3개월
- 상피내암종(CIS) 또는 최소 침습 NSCLC
- 수술 후 30일 이내에 사망
- 병리학적인 슬라이드나 보고서가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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트레이닝 세트
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종양 및 종양 주위 조직의 방사성 특징
|
|
외부 테스트 세트
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종양 및 종양 주위 조직의 방사성 특징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DFS(무질병 생존)
기간: 수술 날짜부터 재발 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 기록하고 최대 5년까지 평가합니다.
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DFS는 1차 수술 날짜부터 모든 원인으로 인한 최초의 재발 또는 사망까지의 기간으로 정의되었습니다.
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수술 날짜부터 재발 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 기록하고 최대 5년까지 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2023DZKY-089-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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