Integrering av maskinlæring for prognostisk prediksjon i trinn I NSCLC: en multisenteranalyse (Stage I NSCLC)
16. desember 2024 oppdatert av: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
JinlingHospital_lungekreft
Etterforskerne samlet retrospektivt deltakerne med stadium I ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)-pasienter resekert mellom januar 2010 og desember 2020 for opplæring og intern validering.
Kliniske data, preoperativ klinisk informasjon, laboratorieresultater og CT-bilder ble samlet inn.
Etterforskerne samlet også den sykdomsfrie overlevelsestiden.
På Den Deepwise multi-modale forskningsplattformen ble bildene semi-automatisk segmentert og utvidet utover med 3 mm for å oppnå peritumorvevet.
PyRadiomics ble brukt til å trekke ut de radiomiske funksjonene.
LASSOcox og rsf ble brukt til å velge funksjonene.
vi utviklet en maskinlæringsbasert integrativ prognostisk modell som bruker radiomiske og patologiske variabler som input ved hjelp av LOOCV-rammeverket.
Og det ble videre testet på de interne og eksterne kohortene.
Diskriminering ble vurdert ved å bruke C-indeksen og arealet under mottakerens driftskarakteristiske kurve (AUC), IBS, DCA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
NanJing, Kina
- Jinling Hospital, China
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Jinling sykehus, Kina
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
pasienter med stadium I NSCLC (niende AJCC-utgave) som gjennomgikk kurative R0-reseksjoner mellom januar 2010 og desember 2020 -
Ekskluderingskriterier:
- fravær av forsterket CT
- historie med lungekreft eller synkron lungekreft
- oppfølgingsposter ≤3 måneder
- carcinoma in situ (CIS) eller minimalt invasiv NSCLC
- død innen 30 dager etter operasjonen
- ingen patologiske lysbilder eller rapporter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
treningssett
|
Radiomiske trekk ved svulst og peritumorvev
|
|
eksternt testsett
|
Radiomiske trekk ved svulst og peritumorvev
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DFS (sykdomsfri overlevelse)
Tidsramme: Registrer fra operasjonsdato til dato for tilbakefall eller død uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først, og vurder inntil maksimalt 5 år.
|
DFS ble definert som varigheten fra datoen for primær kirurgi til den første forekomsten av tilbakefall eller død uansett årsak.
|
Registrer fra operasjonsdato til dato for tilbakefall eller død uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først, og vurder inntil maksimalt 5 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
11. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023DZKY-089-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .