- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06737367
Integracja uczenia maszynowego do przewidywania prognostycznego w NSCLC w stadium I: analiza wieloośrodkowa (Stage I NSCLC)
16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
JinlingHospital_rak płuc
Badacze retrospektywnie zebrali uczestników, u których w okresie od stycznia 2010 r. do grudnia 2020 r. wykonano resekcję pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) w stadium I w celu przeszkolenia i wewnętrznej walidacji.
Zebrano dane kliniczne, przedoperacyjne informacje kliniczne, wyniki badań laboratoryjnych i obrazy CT.
Badacze zebrali także czas przeżycia wolnego od choroby.
Na multimodalnej platformie badawczej Deepwise obrazy półautomatycznie podzielono na segmenty i powiększono na zewnątrz o 3 mm, aby uzyskać tkankę okołoguzową.
Do wyodrębnienia cech radiomicznych wykorzystano program PyRadiomics.
Do wyboru funkcji wykorzystano LASSOcox i rsf.
opracowaliśmy zintegrowany model prognostyczny oparty na uczeniu maszynowym, który wykorzystuje zmienne radiomiczne i patologiczne jako dane wejściowe przy użyciu platformy LOOCV.
Został on następnie przetestowany na kohortach wewnętrznych i zewnętrznych.
Dyskryminację oceniano za pomocą indeksu C i pola pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC), IBS, DCA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
NanJing, Chiny
- Jinling Hospital, China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szpital Jinling, Chiny
Opis
Kryteria włączenia:
pacjenci z NSCLC w I stopniu zaawansowania (dziewiąta edycja AJCC), którzy przeszli leczniczą resekcję R0 w okresie od stycznia 2010 r. do grudnia 2020 r. -
Kryteria wykluczenia:
- brak wzmocnionego CT
- przebyty rak płuc lub synchroniczny rak płuc
- zapisy uzupełniające ≤3 miesiące
- rak in situ (CIS) lub minimalnie inwazyjny NSCLC
- śmierć w ciągu 30 dni od operacji
- żadnych slajdów ani raportów patologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zestaw treningowy
|
Cechy radiomiczne tkanki nowotworowej i okołoguzowej
|
|
zewnętrzny zestaw testowy
|
Cechy radiomiczne tkanki nowotworowej i okołoguzowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DFS (przeżycie wolne od choroby)
Ramy czasowe: Rejestruj okres od daty operacji do daty nawrotu choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, i oceniaj maksymalnie do 5 lat.
|
DFS zdefiniowano jako czas od daty pierwotnej operacji do pierwszego wystąpienia nawrotu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Rejestruj okres od daty operacji do daty nawrotu choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, i oceniaj maksymalnie do 5 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023DZKY-089-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .