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Integration von maschinellem Lernen zur prognostischen Vorhersage bei NSCLC im Stadium I: eine multizentrische Analyse (Stage I NSCLC)

16. Dezember 2024 aktualisiert von: Guangming Lu, Jinling Hospital, China

JinlingHospital_lungcancer

Die Forscher sammelten retrospektiv die Teilnehmer mit Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium I, die zwischen Januar 2010 und Dezember 2020 reseziert wurden, zur Schulung und internen Validierung. Die klinischen Daten, präoperativen klinischen Informationen, Laborergebnisse und CT-Bilder wurden gesammelt. Die Forscher erfassten auch die krankheitsfreie Überlebenszeit. Auf der multimodalen Forschungsplattform Deepwise wurden die Bilder halbautomatisch segmentiert und um 3 mm nach außen erweitert, um das Peritumorgewebe zu erhalten. PyRadiomics wurde verwendet, um die radiomischen Merkmale zu extrahieren. Zur Auswahl der Features wurden LASSOcox und rsf verwendet. Wir haben ein auf maschinellem Lernen basierendes integratives Prognosemodell entwickelt, das radiomische und pathologische Variablen als Eingabe mithilfe des LOOCV-Frameworks verwendet. Und es wurde weiter an den internen und externen Kohorten getestet. Die Diskriminierung wurde anhand des C-Index und der Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUC), IBS und DCA beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • NanJing, China
        • Jinling Hospital, China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jinling Krankenhaus, China

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit NSCLC im Stadium I (neunte AJCC-Ausgabe), die sich zwischen Januar 2010 und Dezember 2020 einer kurativen R0-Resektion unterzogen haben –

Ausschlusskriterien:

  1. Fehlen einer verstärkten CT
  2. Vorgeschichte von Lungenkrebs oder synchronem Lungenkrebs
  3. Follow-up-Aufzeichnungen ≤3 Monate
  4. Carcinoma in situ (CIS) oder minimalinvasives NSCLC
  5. Tod innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
  6. keine pathologischen Schnitte oder Berichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Trainingsset
Sonstiges: CT-Radiomic-Analyse
Radiomische Merkmale von Tumor- und Peritumorgewebe
externes Testset
Sonstiges: CT-Radiomic-Analyse
Radiomische Merkmale von Tumor- und Peritumorgewebe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DFS (Krankheitsfreies Überleben)
Zeitfenster: Zeichnen Sie den Zeitraum vom Datum der Operation bis zum Datum des Wiederauftretens oder Todes aus irgendeinem Grund auf, je nachdem, was zuerst eintritt, und bewerten Sie einen Zeitraum von maximal 5 Jahren.
DFS wurde definiert als die Dauer vom Datum der primären Operation bis zum ersten Auftreten eines Rezidivs oder Todes jeglicher Ursache.
Zeichnen Sie den Zeitraum vom Datum der Operation bis zum Datum des Wiederauftretens oder Todes aus irgendeinem Grund auf, je nachdem, was zuerst eintritt, und bewerten Sie einen Zeitraum von maximal 5 Jahren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023DZKY-089-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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