- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06737367
Integration von maschinellem Lernen zur prognostischen Vorhersage bei NSCLC im Stadium I: eine multizentrische Analyse (Stage I NSCLC)
16. Dezember 2024 aktualisiert von: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
JinlingHospital_lungcancer
Die Forscher sammelten retrospektiv die Teilnehmer mit Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium I, die zwischen Januar 2010 und Dezember 2020 reseziert wurden, zur Schulung und internen Validierung.
Die klinischen Daten, präoperativen klinischen Informationen, Laborergebnisse und CT-Bilder wurden gesammelt.
Die Forscher erfassten auch die krankheitsfreie Überlebenszeit.
Auf der multimodalen Forschungsplattform Deepwise wurden die Bilder halbautomatisch segmentiert und um 3 mm nach außen erweitert, um das Peritumorgewebe zu erhalten.
PyRadiomics wurde verwendet, um die radiomischen Merkmale zu extrahieren.
Zur Auswahl der Features wurden LASSOcox und rsf verwendet.
Wir haben ein auf maschinellem Lernen basierendes integratives Prognosemodell entwickelt, das radiomische und pathologische Variablen als Eingabe mithilfe des LOOCV-Frameworks verwendet.
Und es wurde weiter an den internen und externen Kohorten getestet.
Die Diskriminierung wurde anhand des C-Index und der Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUC), IBS und DCA beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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-
NanJing, China
- Jinling Hospital, China
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Jinling Krankenhaus, China
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit NSCLC im Stadium I (neunte AJCC-Ausgabe), die sich zwischen Januar 2010 und Dezember 2020 einer kurativen R0-Resektion unterzogen haben –
Ausschlusskriterien:
- Fehlen einer verstärkten CT
- Vorgeschichte von Lungenkrebs oder synchronem Lungenkrebs
- Follow-up-Aufzeichnungen ≤3 Monate
- Carcinoma in situ (CIS) oder minimalinvasives NSCLC
- Tod innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
- keine pathologischen Schnitte oder Berichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Trainingsset
|
Radiomische Merkmale von Tumor- und Peritumorgewebe
|
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externes Testset
|
Radiomische Merkmale von Tumor- und Peritumorgewebe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DFS (Krankheitsfreies Überleben)
Zeitfenster: Zeichnen Sie den Zeitraum vom Datum der Operation bis zum Datum des Wiederauftretens oder Todes aus irgendeinem Grund auf, je nachdem, was zuerst eintritt, und bewerten Sie einen Zeitraum von maximal 5 Jahren.
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DFS wurde definiert als die Dauer vom Datum der primären Operation bis zum ersten Auftreten eines Rezidivs oder Todes jeglicher Ursache.
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Zeichnen Sie den Zeitraum vom Datum der Operation bis zum Datum des Wiederauftretens oder Todes aus irgendeinem Grund auf, je nachdem, was zuerst eintritt, und bewerten Sie einen Zeitraum von maximal 5 Jahren.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023DZKY-089-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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