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Integración del aprendizaje automático para la predicción del pronóstico en el NSCLC en etapa I: un análisis multicéntrico (Stage I NSCLC)

16 de diciembre de 2024 actualizado por: Guangming Lu, Jinling Hospital, China

JinlingHospital_lungcancer

Los investigadores recopilaron retrospectivamente a los participantes con pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadio I resecados entre enero de 2010 y diciembre de 2020 para capacitación y validación interna. Se recogieron los datos clínicos, información clínica preoperatoria, resultados de laboratorio e imágenes de TC. Los investigadores también recogieron el tiempo de supervivencia libre de enfermedad. En la plataforma de investigación multimodal Deepwise, las imágenes se segmentaron de forma semiautomática y se expandieron 3 mm hacia afuera para obtener el tejido peritumoral. Se utilizó PyRadiomics para extraer las características radiómicas. Se utilizaron LASSOcox y rsf para seleccionar las funciones. Desarrollamos un modelo de pronóstico integrador basado en aprendizaje automático que utiliza variables radiómicas y patológicas como entrada utilizando el marco LOOCV. Y se probó aún más en cohortes internas y externas. La discriminación se evaluó mediante el índice C y el área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC), IBS, DCA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • NanJing, Porcelana
        • Jinling Hospital, China

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hospital Jinling, China

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes con NSCLC en estadio I (novena edición del AJCC) que se sometieron a resecciones curativas R0 entre enero de 2010 y diciembre de 2020 -

Criterios de exclusión:

  1. ausencia de TC mejorada
  2. antecedentes de cáncer de pulmón o cánceres de pulmón sincrónicos
  3. registros de seguimiento ≤3 meses
  4. Carcinoma in situ (CIS) o NSCLC mínimamente invasivo.
  5. muerte dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
  6. sin diapositivas o informes patológicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
conjunto de entrenamiento
Características radiómicas del tejido tumoral y peritumoral.
equipo de prueba externo
Características radiómicas del tejido tumoral y peritumoral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DFS (supervivencia libre de enfermedades)
Periodo de tiempo: Registrar desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de recurrencia o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, y evaluar hasta un máximo de 5 años.
La SSE se definió como la duración desde la fecha de la cirugía primaria hasta la primera aparición de recurrencia o muerte por cualquier causa.
Registrar desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de recurrencia o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, y evaluar hasta un máximo de 5 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2023DZKY-089-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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