- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06737367
Integración del aprendizaje automático para la predicción del pronóstico en el NSCLC en etapa I: un análisis multicéntrico (Stage I NSCLC)
16 de diciembre de 2024 actualizado por: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
JinlingHospital_lungcancer
Los investigadores recopilaron retrospectivamente a los participantes con pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadio I resecados entre enero de 2010 y diciembre de 2020 para capacitación y validación interna.
Se recogieron los datos clínicos, información clínica preoperatoria, resultados de laboratorio e imágenes de TC.
Los investigadores también recogieron el tiempo de supervivencia libre de enfermedad.
En la plataforma de investigación multimodal Deepwise, las imágenes se segmentaron de forma semiautomática y se expandieron 3 mm hacia afuera para obtener el tejido peritumoral.
Se utilizó PyRadiomics para extraer las características radiómicas.
Se utilizaron LASSOcox y rsf para seleccionar las funciones.
Desarrollamos un modelo de pronóstico integrador basado en aprendizaje automático que utiliza variables radiómicas y patológicas como entrada utilizando el marco LOOCV.
Y se probó aún más en cohortes internas y externas.
La discriminación se evaluó mediante el índice C y el área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC), IBS, DCA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NanJing, Porcelana
- Jinling Hospital, China
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hospital Jinling, China
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes con NSCLC en estadio I (novena edición del AJCC) que se sometieron a resecciones curativas R0 entre enero de 2010 y diciembre de 2020 -
Criterios de exclusión:
- ausencia de TC mejorada
- antecedentes de cáncer de pulmón o cánceres de pulmón sincrónicos
- registros de seguimiento ≤3 meses
- Carcinoma in situ (CIS) o NSCLC mínimamente invasivo.
- muerte dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
- sin diapositivas o informes patológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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conjunto de entrenamiento
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Características radiómicas del tejido tumoral y peritumoral.
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equipo de prueba externo
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Características radiómicas del tejido tumoral y peritumoral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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DFS (supervivencia libre de enfermedades)
Periodo de tiempo: Registrar desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de recurrencia o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, y evaluar hasta un máximo de 5 años.
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La SSE se definió como la duración desde la fecha de la cirugía primaria hasta la primera aparición de recurrencia o muerte por cualquier causa.
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Registrar desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de recurrencia o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, y evaluar hasta un máximo de 5 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023DZKY-089-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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