- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06737367
A gépi tanulás integrálása a prognosztikus előrejelzéshez az NSCLC I. szakaszában: többközpontú elemzés (Stage I NSCLC)
2024. december 16. frissítette: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
JinlingHospital_lungcancer
A kutatók utólag összegyűjtötték a 2010 januárja és 2020 decembere között reszekált, I. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákos (NSCLC) betegeket képzés és belső validálás céljából.
Összegyűjtöttük a klinikai adatokat, a preoperatív klinikai információkat, a laboratóriumi eredményeket és a CT-képeket.
A vizsgálók összegyűjtötték a betegségmentes túlélési időt is.
A Deepwise multimodális kutatási platformon a képeket félautomatikusan szegmentálták, és 3 mm-rel kiterjesztették kifelé, hogy megkapják a peritumor szövetet.
A PyRadiomics-ot a radiomikus jellemzők kinyerésére használták.
A funkciók kiválasztásához LASSOcoxot és rsf-et használtak.
kifejlesztettünk egy gépi tanuláson alapuló integratív prognosztikai modellt, amely radiomikus és patológiás változókat használ bemenetként a LOOCV keretrendszer segítségével.
És tovább tesztelték a belső és külső kohorszokon.
A diszkriminációt a C-index és a vevő működési jelleggörbe alatti terület (AUC), IBS, DCA segítségével értékeltük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
NanJing, Kína
- Jinling Hospital, China
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Jinling Kórház, Kína
Leírás
Bevételi kritériumok:
stádiumú NSCLC-ben (kilencedik AJCC kiadás) szenvedő betegek, akik 2010 januárja és 2020 decembere között gyógyító R0 reszekción estek át.
Kizárási kritériumok:
- fokozott CT hiánya
- tüdőrák vagy szinkron tüdőrák anamnézisében
- nyomon követési nyilvántartások ≤3 hónap
- carcinoma in situ (CIS) vagy minimálisan invazív NSCLC
- haláleset a műtétet követő 30 napon belül
- nincs kóros diák vagy jelentés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
edzőkészlet
|
A daganat és a peritumor szövet radiomikus jellemzői
|
|
külső tesztkészlet
|
A daganat és a peritumor szövet radiomikus jellemzői
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DFS (betegségmentes túlélés)
Időkeret: Rögzítse a műtét időpontjától a kiújulás vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, és legfeljebb 5 évig értékelje.
|
A DFS-t úgy határozták meg, mint az elsõdleges mûtét idõpontjától a kiújulás vagy bármilyen okból bekövetkezõ halál elsõ bekövetkezéséig eltelt idõtartamot.
|
Rögzítse a műtét időpontjától a kiújulás vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, és legfeljebb 5 évig értékelje.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023DZKY-089-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .