Интеграция машинного обучения для прогностического прогнозирования при НМРЛ I стадии: многоцентровый анализ (Stage I NSCLC)
16 декабря 2024 г. обновлено: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
JinlingHospital_lungcancer
Исследователи ретроспективно собрали участников с пациентами с немелкоклеточным раком легких I стадии (НМРЛ), резецированными в период с января 2010 года по декабрь 2020 года, для обучения и внутренней проверки.
Были собраны клинические данные, предоперационная клиническая информация, результаты лабораторных исследований и изображения КТ.
Исследователи также собрали данные о времени безрецидивной выживаемости.
На мультимодальной исследовательской платформе Deepwise изображения полуавтоматически сегментировались и расширялись наружу на 3 мм для получения перитуморальной ткани.
PyRadiomics использовался для извлечения радиомических функций.
Для выбора функций использовались LASSOcox и RSF.
мы разработали интегративную прогностическую модель на основе машинного обучения, которая использует радиомические и патологические переменные в качестве входных данных с использованием структуры LOOCV.
И это было дополнительно проверено на внутренней и внешней когортах.
Дискриминацию оценивали с помощью C-индекса и площади под кривой рабочей характеристики приемника (AUC), IBS, DCA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
NanJing, Китай
- Jinling Hospital, China
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больница Цзиньлин, Китай
Описание
Критерии включения:
пациенты с НМРЛ I стадии (девятое издание AJCC), перенесшие лечебные резекции R0 в период с января 2010 г. по декабрь 2020 г. -
Критерии исключения:
- отсутствие усиленной КТ
- история рака легких или синхронного рака легких
- последующие записи ≤3 месяцев
- карцинома in situ (CIS) или минимально инвазивный НМРЛ
- смерть в течение 30 дней после операции
- отсутствие патологических слайдов или отчетов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
обучающий набор
|
Радиомические особенности опухоли и перитуморальной ткани
|
|
внешний тестовый набор
|
Радиомические особенности опухоли и перитуморальной ткани
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
DFS (выживаемость без болезней)
Временное ограничение: Записывайте данные от даты операции до даты рецидива или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, и оценивайте в течение максимум 5 лет.
|
DFS определялась как продолжительность от даты первичной операции до первого случая рецидива или смерти по любой причине.
|
Записывайте данные от даты операции до даты рецидива или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, и оценивайте в течение максимум 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023DZKY-089-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .