- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06737367
Integrace strojového učení pro prognostickou předpověď ve fázi I NSCLC: multicentrická analýza (Stage I NSCLC)
16. prosince 2024 aktualizováno: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
JinlingHospital_lungcancer
Vyšetřovatelé retrospektivně shromáždili účastníky s nemalobuněčným karcinomem plic ve stádiu I (NSCLC), kteří byli resekováni v období od ledna 2010 do prosince 2020 za účelem školení a interní validace.
Byla shromážděna klinická data, předoperační klinické informace, laboratorní výsledky a CT snímky.
Vyšetřovatelé také shromáždili dobu přežití bez onemocnění.
Na multimodální výzkumné platformě Deepwise byly snímky poloautomaticky segmentovány a rozšířeny směrem ven o 3 mm, aby se získala peritumorová tkáň.
PyRadiomics byl použit k extrakci radiomických prvků.
K výběru funkcí byly použity LASSOcox a rsf.
vyvinuli jsme integrativní prognostický model založený na strojovém učení, který využívá radiomické a patologické proměnné jako vstup pomocí rámce LOOCV.
A dále byl testován na interní a externí kohortě.
Diskriminace byla hodnocena pomocí C-indexu a plochy pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (AUC), IBS, DCA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
NanJing, Čína
- Jinling Hospital, China
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nemocnice Jinling, Čína
Popis
Kritéria zahrnutí:
pacienti s NSCLC stadia I (deváté vydání AJCC), kteří podstoupili kurativní R0 resekce mezi lednem 2010 a prosincem 2020 -
Kritéria vyloučení:
- absence zesíleného CT
- anamnéza rakoviny plic nebo synchronní rakoviny plic
- následné záznamy ≤3 měsíce
- karcinom in situ (CIS) nebo minimálně invazivní NSCLC
- smrt do 30 dnů od operace
- žádné patologické diapozitivy nebo zprávy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
tréninkový set
|
Radiomické znaky nádorové a peritumorové tkáně
|
|
externí testovací sada
|
Radiomické znaky nádorové a peritumorové tkáně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DFS (přežití bez onemocnění)
Časové okno: Zaznamenávejte od data operace do data recidivy nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, a posuzujte maximálně 5 let.
|
DFS byla definována jako doba trvání od data primární operace do prvního výskytu recidivy nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Zaznamenávejte od data operace do data recidivy nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, a posuzujte maximálně 5 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
11. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023DZKY-089-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic – nemalá buňka
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
-
D'Or Institute for Research and EducationBristol-Myers SquibbZatím nenabírámeRakovina plic Non Small Cell
Klinické studie na CT radiomická analýza
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
CelltrionDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan