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Integrando aprendizado de máquina para previsão de prognóstico no NSCLC estágio I: uma análise multicêntrica (Stage I NSCLC)

16 de dezembro de 2024 atualizado por: Guangming Lu, Jinling Hospital, China

JinlingHospital_lungcancer

Os investigadores coletaram retrospectivamente os participantes com pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio I ressecados entre janeiro de 2010 a dezembro de 2020 para treinamento e validação interna. Foram coletados dados clínicos, informações clínicas pré-operatórias, resultados laboratoriais e imagens de tomografia computadorizada. Os investigadores também coletaram o tempo de sobrevivência livre de doença. Na plataforma de pesquisa multimodal Deepwise, as imagens foram segmentadas de forma semiautomática e expandidas em 3 mm para obtenção do tecido peritumoral. PyRadiomics foi usado para extrair as características radiômicas. LASSOcox e rsf foram usados ​​para selecionar os recursos. desenvolvemos um modelo prognóstico integrativo baseado em aprendizado de máquina que utiliza variáveis ​​radiômicas e patológicas como entrada usando a estrutura LOOCV. E foi testado posteriormente nas coortes internas e externas. A discriminação foi avaliada usando o índice C e a área sob a curva característica de operação do receptor (AUC), IBS, DCA.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • NanJing, China
        • Jinling Hospital, China

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Hospital Jinling, China

Descrição

Critérios de inclusão:

pacientes com CPNPC estágio I (nona edição do AJCC) submetidos a ressecções curativas R0 entre janeiro de 2010 e dezembro de 2020 -

Critérios de exclusão:

  1. ausência de TC aprimorada
  2. história de câncer de pulmão ou câncer de pulmão síncrono
  3. registros de acompanhamento ≤3 meses
  4. carcinoma in situ (CIS) ou NSCLC minimamente invasivo
  5. morte dentro de 30 dias após a cirurgia
  6. sem lâminas ou relatórios patológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
conjunto de treinamento
Características radiômicas do tumor e do tecido peritumoral
conjunto de teste externo
Características radiômicas do tumor e do tecido peritumoral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DFS (Sobrevivência livre de doença)
Prazo: Registrar desde a data da cirurgia até a data da recidiva ou óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, e avaliar até no máximo 5 anos.
A SLD foi definida como a duração desde a data da cirurgia primária até a primeira ocorrência de recorrência ou morte por qualquer causa.
Registrar desde a data da cirurgia até a data da recidiva ou óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, e avaliar até no máximo 5 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

11 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2023DZKY-089-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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