- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06737367
Machine Learning integreren voor prognostische voorspelling in fase I NSCLC: een multicenteranalyse (Stage I NSCLC)
16 december 2024 bijgewerkt door: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
JinlingHospital_longkanker
De onderzoekers verzamelden retrospectief de deelnemers met patiënten met stadium I niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die tussen januari 2010 en december 2020 waren gereseceerd voor training en interne validatie.
De klinische gegevens, preoperatieve klinische informatie, laboratoriumresultaten en CT-beelden werden verzameld.
De onderzoekers verzamelden ook de ziektevrije overlevingstijd.
Op het multimodale onderzoeksplatform Deepwise werden de beelden semi-automatisch gesegmenteerd en 3 mm naar buiten uitgebreid om het peritumorweefsel te verkrijgen.
PyRadiomics werd gebruikt om de radiomische kenmerken te extraheren.
LASSOCox en rsf werden gebruikt om de functies te selecteren.
we hebben een op machine learning gebaseerd integratief prognostisch model ontwikkeld dat radiomische en pathologische variabelen als input gebruikt met behulp van het LOOCV-framework.
En het werd verder getest op de interne en externe cohorten.
Discriminatie werd beoordeeld door gebruik te maken van de C-index en het gebied onder de receiver operating karakteristieke curve (AUC), IBS, DCA.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
NanJing, China
- Jinling Hospital, China
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Jinling-ziekenhuis, China
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten met stadium I NSCLC (negende AJCC-editie) die tussen januari 2010 en december 2020 curatieve R0-resecties ondergingen -
Uitsluitingscriteria:
- afwezigheid van verbeterde CT
- geschiedenis van longkanker of synchrone longkanker
- vervolgregistraties ≤3 maanden
- carcinoma in situ (CIS) of minimaal invasieve NSCLC
- overlijden binnen 30 dagen na de operatie
- geen pathologische dia's of rapporten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
trainingsset
|
Radiomische kenmerken van tumor- en peritumorweefsel
|
|
externe testset
|
Radiomische kenmerken van tumor- en peritumorweefsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DFS (ziektevrije overleving)
Tijdsspanne: Registreer vanaf de datum van de operatie tot de datum van recidief of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, en beoordeel tot een maximum van 5 jaar.
|
DFS werd gedefinieerd als de duur vanaf de datum van de primaire operatie tot het eerste optreden van een recidief of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Registreer vanaf de datum van de operatie tot de datum van recidief of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, en beoordeel tot een maximum van 5 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023DZKY-089-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .