- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06737367
Integrering av maskininlärning för prognostisk förutsägelse i steg I NSCLC: en multicenteranalys (Stage I NSCLC)
16 december 2024 uppdaterad av: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
JinlingHospital_lungcancer
Utredarna samlade retrospektivt in deltagarna med icke-småcellig lungcancer (NSCLC)-patienter i stadium I resekerade mellan januari 2010 och december 2020 för utbildning och intern validering.
Kliniska data, preoperativ klinisk information, laboratorieresultat och CT-bilder samlades in.
Utredarna samlade också in den sjukdomsfria överlevnadstiden.
På den Deepwise multimodala forskningsplattformen segmenterades bilderna halvautomatiskt och expanderade utåt med 3 mm för att erhålla peritumorvävnaden.
PyRadiomics användes för att extrahera de radiomiska egenskaperna.
LASSOcox och rsf användes för att välja funktionerna.
vi utvecklade en maskininlärningsbaserad integrativ prognostisk modell som använder radiomiska och patologiska variabler som input med hjälp av LOOCV-ramverket.
Och det testades ytterligare på de interna och externa kohorterna.
Diskriminering bedömdes genom att använda C-index och area under mottagarens funktionskarakteristikkurva (AUC), IBS, DCA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
NanJing, Kina
- Jinling Hospital, China
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Jinling sjukhus, Kina
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter med stadium I NSCLC (nionde AJCC-upplagan) som genomgick kurativa R0-resektioner mellan januari 2010 och december 2020 -
Uteslutningskriterier:
- frånvaro av förstärkt CT
- historia av lungcancer eller synkron lungcancer
- uppföljningsrekord ≤3 månader
- carcinoma in situ (CIS) eller minimalt invasiv NSCLC
- död inom 30 dagar efter operationen
- inga patologiska diabilder eller rapporter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
träningsuppsättning
|
Radiomiska egenskaper hos tumör och peritumorvävnad
|
|
extern testset
|
Radiomiska egenskaper hos tumör och peritumorvävnad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DFS (Sjukdomsfri överlevnad)
Tidsram: Registrera från operationsdatum till datum för återfall eller dödsfall oavsett orsak, beroende på vad som inträffar först, och bedöm upp till maximalt 5 år.
|
DFS definierades som varaktigheten från datumet för primär kirurgi till den första förekomsten av återfall eller död av någon orsak.
|
Registrera från operationsdatum till datum för återfall eller dödsfall oavsett orsak, beroende på vad som inträffar först, och bedöm upp till maximalt 5 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
11 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023DZKY-089-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .