- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06737367
Integrazione dell'apprendimento automatico per la previsione prognostica nel NSCLC in stadio I: un'analisi multicentrica (Stage I NSCLC)
16 dicembre 2024 aggiornato da: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
JinlingHospital_lungcancer
I ricercatori hanno raccolto retrospettivamente i partecipanti con pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio I operati tra gennaio 2010 e dicembre 2020 per la formazione e la convalida interna.
Sono stati raccolti i dati clinici, le informazioni cliniche preoperatorie, i risultati di laboratorio e le immagini TC.
I ricercatori hanno anche raccolto il tempo di sopravvivenza libero da malattia.
Sulla piattaforma di ricerca multimodale Deepwise, le immagini sono state segmentate in modo semiautomatico ed espanse verso l'esterno di 3 mm per ottenere il tessuto peritumorale.
PyRadiomics è stato utilizzato per estrarre le caratteristiche radiomiche.
Per selezionare le caratteristiche sono stati utilizzati LASSOcox e rsf.
abbiamo sviluppato un modello prognostico integrativo basato sull'apprendimento automatico che utilizza variabili radiomiche e patologiche come input utilizzando il framework LOOCV.
Ed è stato ulteriormente testato su coorti interne ed esterne.
La discriminazione è stata valutata utilizzando l'indice C e l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC), IBS, DCA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
NanJing, Cina
- Jinling Hospital, China
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ospedale Jinling, Cina
Descrizione
Criteri di inclusione:
pazienti con NSCLC in stadio I (nona edizione AJCC) sottoposti a resezioni curative R0 tra gennaio 2010 e dicembre 2020 -
Criteri di esclusione:
- assenza di TC potenziata
- storia di cancro ai polmoni o tumori polmonari sincroni
- registrazioni di follow-up ≤3 mesi
- carcinoma in situ (CIS) o NSCLC mini-invasivo
- morte entro 30 giorni dall’intervento
- nessun vetrino o referto patologico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
insieme di formazione
|
Caratteristiche radiomiche del tessuto tumorale e peritumorale
|
|
set di prova esterno
|
Caratteristiche radiomiche del tessuto tumorale e peritumorale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
DFS (sopravvivenza libera da malattia)
Lasso di tempo: Registrare dalla data dell'intervento chirurgico alla data della recidiva o della morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo, e valutare fino a un massimo di 5 anni.
|
La DFS è stata definita come la durata dalla data dell'intervento chirurgico primario al primo evento di recidiva o morte per qualsiasi causa.
|
Registrare dalla data dell'intervento chirurgico alla data della recidiva o della morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo, e valutare fino a un massimo di 5 anni.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
11 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023DZKY-089-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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