トリガーフィンガーにおける ESWT と装具の比較 (SWinTF)
ばね指治療における ESWT と装具の比較: 前向きランダム化臨床研究
調査の概要
詳細な説明
ばね指は、指屈筋狭窄性腱鞘炎とも呼ばれ、屈筋腱/腱鞘と中手骨頭に位置する A1 滑車との間のサイズの不一致を特徴とする病理学的状態です。 この病状は指の屈曲腱の痛みと閉塞を引き起こし、その頻度は一般集団で 2.6% であり、女性集団、特に 50 代と 60 代での発生率がより高くなります (Akhtar et al、2005)。 4番目、3番目、1番目の指が最も関与します。 ばね指は、ハンドルで物をつかんだり保持したり、コインを操作したり、ボタンを押したりするなどの日常活動を制限します(Makkouk et al、2008)。
診断は、指を曲げたときに指が一時的にロックされ、その後伸ばされたときにパキパキと痛みを伴うという病歴に基づいて行われます。 引き金現象が起こる前に、痛みや関節の硬直が起こることがあります。 超音波や MRI を使用した機器研究により、病気の重症度を監視し、根本的な原因を特定し、適切な治療法を決定することができます。 外科的治療は、保存的治療に反応せず、最終的な解決を望む患者のために予約されるべきである(Bianchi et al、2008)。
非ステロイド性抗炎症薬、装具、コルチコステロイドの浸潤と経皮放出、手術を含むばね指のコンセンサス治療ガイドラインを特定するためにコンセンサスが実施されました(Huisstede et al.、2014)。 非ステロイド性抗炎症薬の使用を裏付ける証拠は見つかりませんでした。 指の関節を固定することで誘因の発生を防ぐため、装具の使用に関する証拠があります。 コルチコステロイドの浸潤は、装具よりも効果が短期間ではあるものの、6 か月後の再発および増悪率が高く、効果的でした。 外科的治療は、保存療法では効果が得られず、確実な結果が必要な患者のために予約されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bari、イタリア、70124
- Angela Notarnicola
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- クインネル分類によるグレード 2 ~ 3 の人差し指
- 少なくとも 3 か月間発生している問題
除外基準:
-募集前3か月以内に理学療法、局所コルチコステロイド注射、またはばね指の外科的解放による以前の治療。
- 筋骨格疾患の存在または上肢への以前の神経損傷。
- 複数の人差し指。
- ESWTによる治療の禁忌:局所感染。てんかん;悪性腫瘍。炎症性関節炎。不整脈または心臓ペースメーカー。そして妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:装具グループ
中手指節間装具の4~6週間の使用
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実験的:ESWT group
3 shock waves sessions, weekly, EDF 1500 pulses, 0.01-0,08 mJ/mm2 (Minilith SL1 Storz, Swiss)
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3 つのセッション、毎週の頻度
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの回復
時間枠:入学から1、3、6ヶ月まで
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、急性および慢性の痛みに関する検証済みの主観的な尺度です。
スコアは、「痛みなし」と「最悪の痛み」の間の連続体を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けることによって記録されます。
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入学から1、3、6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリガー周波数
時間枠:入学から1、3、6ヶ月まで
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以前の研究 (Tarbhai et al., 2012) に従ってこのパラメーターを評価するための 0 ~ 10 点のトリガーフィンガー評価スケール。
このスケールは、トリガーの重症度 (ST) とトリガーの機能的影響 (FIT) を評価するためにも使用されます。
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入学から1、3、6ヶ月まで
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腕、肩、手のクイック障害 (QuickDASH)
時間枠:入学から1、3、6ヶ月まで
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QuickDASH は、指の問題が痛みや障害の観点から機能に及ぼす影響を測定します。
スコアの範囲は 0 から 100 です。スコアが高いほど、より多くの制限/痛み/障害が存在します。
スコアの範囲は 0 から 100 です。スコアが高いほど、より多くの制限/痛み/障害が存在します。
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入学から1、3、6ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Giuseppe Solarino, M.D.、University of Bari
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tarbhai K, Hannah S, von Schroeder HP. Trigger finger treatment: a comparison of 2 splint designs. J Hand Surg Am. 2012 Feb;37(2):243-9, 249.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.10.038. Epub 2011 Dec 20.
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Coert JH, Friden J; European HANDGUIDE Group. Multidisciplinary consensus guideline for managing trigger finger: results from the European HANDGUIDE Study. Phys Ther. 2014 Oct;94(10):1421-33. doi: 10.2522/ptj.20130135. Epub 2014 May 8.
- Quinnell RC. Conservative management of trigger finger. Practitioner. 1980 Feb;224(1340):187-90. No abstract available.
- Makkouk AH, Oetgen ME, Swigart CR, Dodds SD. Trigger finger: etiology, evaluation, and treatment. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Jun;1(2):92-6. doi: 10.1007/s12178-007-9012-1.
- Yildirim P, Gultekin A, Yildirim A, Karahan AY, Tok F. Extracorporeal shock wave therapy versus corticosteroid injection in the treatment of trigger finger: a randomized controlled study. J Hand Surg Eur Vol. 2016 Nov;41(9):977-983. doi: 10.1177/1753193415622733. Epub 2016 Sep 28.
- Akhtar S, Bradley MJ, Quinton DN, Burke FD. Management and referral for trigger finger/thumb. BMJ. 2005 Jul 2;331(7507):30-3. doi: 10.1136/bmj.331.7507.30. No abstract available.
- Chen YP, Lin CY, Kuo YJ, Lee OK. Extracorporeal Shockwave Therapy in the Treatment of Trigger Finger: A Randomized Controlled Study. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Nov;102(11):2083-2090.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2021.04.015. Epub 2021 May 21.
- Bianchi S, Gitto S, Draghi F. Ultrasound Features of Trigger Finger: Review of the Literature. J Ultrasound Med. 2019 Dec;38(12):3141-3154. doi: 10.1002/jum.15025. Epub 2019 May 20.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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