- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06737601
방아쇠 손가락의 ESWT와 보조기 (SWinTF)
방아쇠 손가락 치료의 ESWT 대 보조기: 전향적 무작위 임상 연구
연구 개요
상세 설명
손가락 굴근 협착증 건초염이라고도 불리는 방아쇠수지는 굴근 힘줄/힘줄 덮개와 중수골두에 위치한 A1 도르래 사이의 크기 불일치를 특징으로 하는 병리학적 상태입니다. 이 병리학은 손가락 굴곡 힘줄의 통증과 막힘을 유발하며 일반 인구에서 2.6%의 빈도로 발생하며 특히 50대와 60대 여성 인구에서 더 높은 발생률을 보입니다(Akhtar et al, 2005). 4번째, 3번째, 1번째 손가락이 가장 많이 관여합니다. 방아쇠 손가락은 손잡이로 물건을 쥐고 잡는 것, 동전을 조작하고 단추를 누르는 것과 같은 일상 활동을 제한합니다(Makkouk et al, 2008).
진단은 손가락을 구부렸을 때 손가락이 일시적으로 잠기고 펼쳤을 때 통증이 있는 찰칵 소리가 나는 임상 병력을 기반으로 합니다. 유발 현상은 통증과 관절 경직이 선행될 수 있습니다. 초음파 및/또는 MRI를 사용한 도구 연구를 통해 질병의 중증도를 모니터링하고 근본 원인을 식별하며 적절한 치료를 결정할 수 있습니다. 보존적 치료에 반응하지 않고 확실한 해결을 원하는 사람들을 위해 수술적 치료를 보류해야 합니다(Bianchi et al, 2008).
비스테로이드성 항염증제, 보조기, 코르티코스테로이드 침윤 및 경피 방출, 수술을 포함한 방아쇠 수지에 대한 합의된 치료 지침을 확인하기 위해 합의가 이루어졌습니다(Huisstede et al., 2014). 비스테로이드성 항염증제 사용을 뒷받침하는 증거는 발견되지 않았습니다. 보조기 사용에 관한 증거는 손가락 관절을 고정함으로써 유발 요인의 발생을 예방할 수 있기 때문입니다. 코르티코스테로이드 침윤은 보조기보다 단기적인 효과이기는 하지만 효과적이었고 6개월 후 재발률과 악화율이 높았습니다. 수술적 치료는 보존적 치료로 이익을 얻지 못하고 확실한 결과가 필요한 사람들을 위해 예약되어 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bari, 이탈리아, 70124
- Angela Notarnicola
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Quinnell 분류에 따른 2~3급 방아쇠손가락
- 최소 3개월 동안 발생한 문제
제외 기준:
모집 전 3개월 이내에 물리 치료, 국소 코르티코스테로이드 주사 또는 방아쇠 손가락 수술 해제를 통한 이전 치료.
- 근골격계 질환이 있거나 이전에 상지에 신경 손상이 있었던 경우.
- 여러 방아쇠 손가락.
- ESWT 치료에 대한 금기사항: 국소 감염; 간질; 악성 종양; 염증성 관절염; 심장 부정맥 또는 심장 박동조율기; 그리고 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 보조기 그룹
4~6주 동안 중수지절 보조기 사용
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실험적: ESWT group
3 shock waves sessions, weekly, EDF 1500 pulses, 0.01-0,08 mJ/mm2 (Minilith SL1 Storz, Swiss)
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세 번의 세션, 매주 빈도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 회복
기간: 가입부터 1개월, 3개월, 6개월까지
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VAS(시각 아날로그 척도)는 급성 및 만성 통증에 대해 검증된 주관적 척도입니다.
"통증 없음"과 "가장 심한 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 직접 표시하여 점수를 기록합니다.
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가입부터 1개월, 3개월, 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트리거 주파수
기간: 가입부터 1개월, 3개월, 6개월까지
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이전 연구(Tarbhai et al., 2012)에 따라 이 매개변수를 평가하기 위한 0~10점 방아쇠 평가 척도입니다.
이 척도는 트리거의 심각도(ST)와 트리거의 기능적 영향(FIT)을 평가하는 데에도 사용됩니다.
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가입부터 1개월, 3개월, 6개월까지
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애(QuickDASH)
기간: 가입부터 1개월, 3개월, 6개월까지
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QuickDASH는 통증 및 장애 측면에서 손가락 문제가 기능에 미치는 영향을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 제한/통증/장애가 더 많이 존재하는 것입니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 제한/통증/장애가 더 많이 존재하는 것입니다.
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가입부터 1개월, 3개월, 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Giuseppe Solarino, M.D., University of Bari
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tarbhai K, Hannah S, von Schroeder HP. Trigger finger treatment: a comparison of 2 splint designs. J Hand Surg Am. 2012 Feb;37(2):243-9, 249.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.10.038. Epub 2011 Dec 20.
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Coert JH, Friden J; European HANDGUIDE Group. Multidisciplinary consensus guideline for managing trigger finger: results from the European HANDGUIDE Study. Phys Ther. 2014 Oct;94(10):1421-33. doi: 10.2522/ptj.20130135. Epub 2014 May 8.
- Quinnell RC. Conservative management of trigger finger. Practitioner. 1980 Feb;224(1340):187-90. No abstract available.
- Makkouk AH, Oetgen ME, Swigart CR, Dodds SD. Trigger finger: etiology, evaluation, and treatment. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Jun;1(2):92-6. doi: 10.1007/s12178-007-9012-1.
- Yildirim P, Gultekin A, Yildirim A, Karahan AY, Tok F. Extracorporeal shock wave therapy versus corticosteroid injection in the treatment of trigger finger: a randomized controlled study. J Hand Surg Eur Vol. 2016 Nov;41(9):977-983. doi: 10.1177/1753193415622733. Epub 2016 Sep 28.
- Akhtar S, Bradley MJ, Quinton DN, Burke FD. Management and referral for trigger finger/thumb. BMJ. 2005 Jul 2;331(7507):30-3. doi: 10.1136/bmj.331.7507.30. No abstract available.
- Chen YP, Lin CY, Kuo YJ, Lee OK. Extracorporeal Shockwave Therapy in the Treatment of Trigger Finger: A Randomized Controlled Study. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Nov;102(11):2083-2090.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2021.04.015. Epub 2021 May 21.
- Bianchi S, Gitto S, Draghi F. Ultrasound Features of Trigger Finger: Review of the Literature. J Ultrasound Med. 2019 Dec;38(12):3141-3154. doi: 10.1002/jum.15025. Epub 2019 May 20.
유용한 링크
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기본 완료 (추정된)
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