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방아쇠 손가락의 ESWT와 보조기 (SWinTF)

방아쇠 손가락 치료의 ESWT 대 보조기: 전향적 무작위 임상 연구

최근 방아쇠수지 치료에 체외충격파치료(ESWT)를 적용한 두 연구가 제안되었습니다. Yildirim과 동료(2016)는 충격파를 코르티코스테로이드 침윤과 비교했습니다. 두 가지 방법 모두 6개월 만에 효과가 입증되었습니다. 저자들은 충격파 치료가 이 병리학에 대한 유효한 비침습적 치료 옵션이 될 수 있다고 제안했습니다. Chen과 동료(2021)는 위약과 비교하여 두 가지 서로 다른 충격파 프로토콜[고에너지 밀도 흐름(EDF) 및 저에너지 밀도 흐름(EDF)]을 분석했습니다. 모든 치료군은 6개월 이내에 개선을 보였습니다. 고에너지 치료(EDF 0.01mj/mm2)는 연구에서 다른 두 그룹에 비해 임상적 완화 및 기능 회복에 더 큰 효과를 나타냈습니다. 우리 연구의 목적은 충격파의 효과와 보조기의 사용을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

개입 / 치료

상세 설명

손가락 굴근 협착증 건초염이라고도 불리는 방아쇠수지는 굴근 힘줄/힘줄 덮개와 중수골두에 위치한 A1 도르래 사이의 크기 불일치를 특징으로 하는 병리학적 상태입니다. 이 병리학은 손가락 굴곡 힘줄의 통증과 막힘을 유발하며 일반 인구에서 2.6%의 빈도로 발생하며 특히 50대와 60대 여성 인구에서 더 높은 발생률을 보입니다(Akhtar et al, 2005). 4번째, 3번째, 1번째 손가락이 가장 많이 관여합니다. 방아쇠 손가락은 손잡이로 물건을 쥐고 잡는 것, 동전을 조작하고 단추를 누르는 것과 같은 일상 활동을 제한합니다(Makkouk et al, 2008).

진단은 손가락을 구부렸을 때 손가락이 일시적으로 잠기고 펼쳤을 때 통증이 있는 찰칵 소리가 나는 임상 병력을 기반으로 합니다. 유발 현상은 통증과 관절 경직이 선행될 수 있습니다. 초음파 및/또는 MRI를 사용한 도구 연구를 통해 질병의 중증도를 모니터링하고 근본 원인을 식별하며 적절한 치료를 결정할 수 있습니다. 보존적 치료에 반응하지 않고 확실한 해결을 원하는 사람들을 위해 수술적 치료를 보류해야 합니다(Bianchi et al, 2008).

비스테로이드성 항염증제, 보조기, 코르티코스테로이드 침윤 및 경피 방출, 수술을 포함한 방아쇠 수지에 대한 합의된 치료 지침을 확인하기 위해 합의가 이루어졌습니다(Huisstede et al., 2014). 비스테로이드성 항염증제 사용을 뒷받침하는 증거는 발견되지 않았습니다. 보조기 사용에 관한 증거는 손가락 관절을 고정함으로써 유발 요인의 발생을 예방할 수 있기 때문입니다. 코르티코스테로이드 침윤은 보조기보다 단기적인 효과이기는 하지만 효과적이었고 6개월 후 재발률과 악화율이 높았습니다. 수술적 치료는 보존적 치료로 이익을 얻지 못하고 확실한 결과가 필요한 사람들을 위해 예약되어 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Quinnell 분류에 따른 2~3급 방아쇠손가락
  • 최소 3개월 동안 발생한 문제

제외 기준:

  • 모집 전 3개월 이내에 물리 치료, 국소 코르티코스테로이드 주사 또는 방아쇠 손가락 수술 해제를 통한 이전 치료.

    • 근골격계 질환이 있거나 이전에 상지에 신경 손상이 있었던 경우.
    • 여러 방아쇠 손가락.
    • ESWT 치료에 대한 금기사항: 국소 감염; 간질; 악성 종양; 염증성 관절염; 심장 부정맥 또는 심장 박동조율기; 그리고 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 보조기 그룹
4~6주 동안 중수지절 보조기 사용
실험적: ESWT group
3 shock waves sessions, weekly, EDF 1500 pulses, 0.01-0,08 mJ/mm2 (Minilith SL1 Storz, Swiss)
세 번의 세션, 매주 빈도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증의 회복
기간: 가입부터 1개월, 3개월, 6개월까지
VAS(시각 아날로그 척도)는 급성 및 만성 통증에 대해 검증된 주관적 척도입니다. "통증 없음"과 "가장 심한 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 직접 표시하여 점수를 기록합니다.
가입부터 1개월, 3개월, 6개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트리거 주파수
기간: 가입부터 1개월, 3개월, 6개월까지
이전 연구(Tarbhai et al., 2012)에 따라 이 매개변수를 평가하기 위한 0~10점 방아쇠 평가 척도입니다. 이 척도는 트리거의 심각도(ST)와 트리거의 기능적 영향(FIT)을 평가하는 데에도 사용됩니다.
가입부터 1개월, 3개월, 6개월까지
팔, 어깨, 손의 빠른 장애(QuickDASH)
기간: 가입부터 1개월, 3개월, 6개월까지
QuickDASH는 통증 및 장애 측면에서 손가락 문제가 기능에 미치는 영향을 측정합니다. 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 제한/통증/장애가 더 많이 존재하는 것입니다. 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 제한/통증/장애가 더 많이 존재하는 것입니다.
가입부터 1개월, 3개월, 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Giuseppe Solarino, M.D., University of Bari

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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