Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ESWT vs ORTHOSE I TRIGGER FINGER (SWinTF)

ESWT vs ORTHOSE I TRIGGER FINGER BEHANDLING: PROSPEKTIV RANDOMISERET KLINISK STUDIE

For nylig har to værker foreslået anvendelsen af ​​Extracorporeal Shock Waves Therapy (ESWT) i behandlingen af ​​triggerfinger. Yildirim og kolleger (2016) sammenlignede chokbølger med kortikosteroidinfiltration. begge metoder viste sig effektive efter 6 måneder. Forfatterne foreslog, at chokbølgebehandling kunne være en gyldig ikke-invasiv terapimulighed for denne patologi. Chen og kolleger (2021) analyserede to forskellige chokbølgeprotokoller [høj og lav energidensitetsflux (EDF)] vs placebo. Alle behandlingsgrupper viste forbedringer inden for 6 måneder. Højenergibehandlingen (EDF 0,01 mj/mm2) viste større effekter på klinisk remission og funktionel restitution sammenlignet med de to andre grupper i undersøgelsen. Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne virkningerne af chokbølger vs brugen af ​​ortosen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Triggerfinger, også kaldet flexor digitorum stenosing tenosynovitis, er en patologisk tilstand, der er karakteriseret ved en størrelsesforskel mellem bøjesenen/seneskeden og A1-remskiven, placeret i mellemhåndshovedet. Denne patologi forårsager smerte og blokering af fleksionssenen i fingeren, med en hyppighed på 2,6% i den generelle befolkning, med en højere forekomst i den kvindelige befolkning, især i det femte og sjette årti (Akhtar et al, 2005). 4., 3. og 1. finger er mest involveret. trigger finger begrænser daglige aktiviteter, såsom at gribe og holde genstande med håndtag, manipulere mønter og knappe (Makkouk et al, 2008).

Diagnosen er baseret på den kliniske historie med forbigående låsning af fingeren, når den bøjes med efterfølgende smertefuld snapping, når den forlænges. Trigger-fænomenet kan forudgås af smerter og ledstivhed. Den instrumentelle undersøgelse med ultralyd og/eller MR giver dig mulighed for at overvåge sygdommens sværhedsgrad, identificere den underliggende årsag og beslutte den passende behandling. Kirurgisk behandling bør forbeholdes dem, der ikke reagerer på konservativ behandling og ønsker en endelig løsning (Bianchi et al, 2008).

Der blev gennemført en konsensus for at identificere konsensusbehandlingsretningslinjen for triggerfinger, herunder ikke-steroide antiinflammatoriske midler, ortoser, kortikosteroidinfiltration og perkutan frigivelse og kirurgi (Huisstede et al., 2014). Der blev ikke fundet beviser for at understøtte brugen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Der har været beviser for brugen af ​​en ortose, for ved at immobilisere fingerleddet ville det forhindre forekomsten af ​​en trigger. Kortikosteroidinfiltration var effektiv, omend med kortere varige virkninger end ortosen, med høje forekomster af tilbagefald og eksacerbationer efter 6 måneder. Kirurgisk behandling er forbeholdt dem, der ikke har gavn af konservativ terapi og har brug for et endeligt resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bari, Italien, 70124
        • Angela Notarnicola

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Grad 2~3 trigger finger i henhold til Quinnell klassifikation
  • problem, der har været opstået i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling via fysioterapi, lokal kortikosteroidinjektion eller kirurgisk frigivelse for triggerfinger inden for 3 måneder før rekruttering.

    • Tilstedeværelse af muskuloskeletal sygdom eller tidligere nerveskade i overekstremiteterne.
    • Flere triggerfinger.
    • kontraindikationer til behandling med ESWT: lokal infektion; epilepsi; ondartet tumor; inflammatorisk arthritis; hjertearytmi eller pacemaker; og graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ESWT gruppe
3 stødbølgesessioner, ugentlige, EDF 1500 pulser, 0,01-0,05 mJ/mm2 (minilit Storz, Schweiz)
tre sessioner, ugentlig frekvens
Ingen indgriben: ortesegruppe
brug af metacarpophalangeal ortose i 4-6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genopretning af smerte
Tidsramme: Fra indskrivning til 1, 3 og 6 måneder
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte".
Fra indskrivning til 1, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triggerfrekvens
Tidsramme: Fra indskrivning til 1, 3 og 6 måneder
En 0 til 10-punkts trigger-fingervurderingsskala til at evaluere denne parameter ifølge en tidligere undersøgelse (Tarbhai et al., 2012). Denne skala bruges også til at evaluere sværhedsgraden af ​​triggeren (ST) og den funktionelle påvirkning af triggeren (FIT).
Fra indskrivning til 1, 3 og 6 måneder
Hurtige handicap i arm, skulder og hånd (QuickDASH)
Tidsramme: Fra indskrivning til 1, 3 og 6 måneder
QuickDASH måler effekten af ​​fingerproblemer på funktion i form af smerter og handicap. Scoren spænder fra 0 til 100; jo højere score, jo mere begrænsning/smerte/handicap er til stede. Scoren spænder fra 0 til 100; jo højere score, jo mere begrænsning/smerte/handicap er til stede
Fra indskrivning til 1, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Giuseppe Solarino, M.D., University of Bari

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2024

Først opslået (Faktiske)

17. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med chokbølger

Abonner