Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESWT vs ORTOOSI TRIGGER-SORMESSA (SWinTF)

maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

ESWT vs ORTOOSI LIIPAISIMISORMI HOITOESSA: PROSPEKTIIVINEN satunnaistettu KLIININEN TUTKIMUS

Viime aikoina kaksi työtä on ehdottanut Extracorporeal Shock Waves Therapyn (ESWT) soveltamista liipaisinsormen hoidossa. Yildirim ja kollegat (2016) vertasivat shokkiaaltoja kortikosteroidien infiltraatioon. molemmat menetelmät osoittautuivat tehokkaiksi 6 kuukauden kuluttua. Kirjoittajat ehdottivat, että shokkiaaltohoito voisi olla kelvollinen ei-invasiivinen hoitovaihtoehto tälle patologialle. Chen ja kollegat (2021) analysoivat kahta erilaista shokkiaaltoprotokollaa [high and low Energy Density Flux (EDF)] vs. lumelääke. Kaikki hoitoryhmät osoittivat parannuksia 6 kuukauden kuluessa. Suurienerginen hoito (EDF 0,01 mj/mm2) osoitti suuremmat vaikutukset kliiniseen remissioon ja toiminnalliseen palautumiseen verrattuna tutkimuksen kahteen muuhun ryhmään. Tutkimuksemme tavoitteena on verrata shokkiaaltojen vaikutuksia ortoosin käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liipaisusormi, jota kutsutaan myös digitorum stenosoiva tenosynoviittiksi, on patologinen tila, jolle on tunnusomaista koukistajajänteen/jännetupen ja metakarpaalipäässä sijaitsevan A1-hihnapyörän välinen kokoero. Tämä patologia aiheuttaa kipua ja sormen taivutusjänteen tukkeutumista, jonka esiintymistiheys on 2,6 % koko väestöstä, ja esiintyvyys on suurempi naisväestössä, erityisesti viidennellä ja kuudennella vuosikymmenellä (Akhtar et al, 2005). 4., 3. ja 1. sormi ovat eniten mukana. liipaisinsormi rajoittaa päivittäisiä toimintoja, kuten esineiden ottamista ja pitämistä kahvoilla, kolikoiden käsittelyä ja napittamista (Makkouk et al, 2008).

Diagnoosi perustuu kliiniseen historiaan sormen ohimenevä lukkiutuminen taivutettaessa ja sitä seuraava kivulias napsahdus ojennettuna. Laukaisuilmiötä voi edeltää kipu ja nivelten jäykkyys. Instrumentaalitutkimuksella ultraäänellä ja/tai magneettikuvauksella voit seurata taudin vakavuutta, tunnistaa taustalla olevan syyn ja päättää sopivasta hoidosta. Kirurginen hoito tulee varata niille, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon ja haluavat lopullisen ratkaisun (Bianchi et al, 2008).

Konsensus toteutettiin, jotta löydettiin yksimielinen hoitoohje liipaisinsormelle, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, ortoosit, kortikosteroidien infiltraatio ja ihon kautta tapahtuva vapautuminen sekä leikkaus (Huisstede et al., 2014). Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käytön tueksi ei löytynyt näyttöä. Ortoosin käytöstä on ollut näyttöä, sillä sormenivelen immobilisoimalla se estäisi liipaisimen syntymisen. Kortikosteroidi-infiltraatio oli tehokasta, vaikkakin lyhytaikaisilla vaikutuksilla kuin ortoosi, ja uusiutumis- ja pahenemisasteet olivat korkeat 6 kuukauden jälkeen. Kirurginen hoito on varattu niille, jotka eivät hyödy konservatiivisesta hoidosta ja tarvitsevat lopullisen tuloksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bari, Italia, 70124
        • Angela Notarnicola

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Luokan 2-3 liipaisinsormi Quinnell-luokituksen mukaan
  • ongelma, joka on jatkunut vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi hoito fysioterapialla, paikallisella kortikosteroidi-injektiolla tai liipaisinsormen leikkauksella 3 kuukauden sisällä ennen rekrytointia.

    • Tuki- ja liikuntaelinten sairaus tai aiempi yläraajojen hermovaurio.
    • Useita liipaisinsormia.
    • ESWT-hoidon vasta-aiheet: paikallinen infektio; epilepsia; pahanlaatuinen kasvain; tulehduksellinen niveltulehdus; sydämen rytmihäiriö tai sydämentahdistin; ja raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: orteesiryhmä
metakarpofalangeaalisen ortoosin käyttö 4-6 viikon ajan
Kokeellinen: ESWT group
3 shock waves sessions, weekly, EDF 1500 pulses, 0.01-0,08 mJ/mm2 (Minilith SL1 Storz, Swiss)
kolme istuntoa viikoittain

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun toipuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1, 3 ja 6 kuukauden ikään
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle. Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
Ilmoittautumisesta 1, 3 ja 6 kuukauden ikään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liipaisutaajuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1, 3 ja 6 kuukauden ikään
0–10 pisteen liipaisinsormiluokitusasteikko tämän parametrin arvioimiseksi aikaisemman tutkimuksen mukaan (Tarbhai et al., 2012). Tätä asteikkoa käytetään myös liipaisimen vakavuuden (ST) ja liipaisimen toiminnallisen vaikutuksen (FIT) arvioimiseen.
Ilmoittautumisesta 1, 3 ja 6 kuukauden ikään
Käden, hartian ja käden nopeat vammat (QuickDASH)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1, 3 ja 6 kuukauden ikään
QuickDASH mittaa sormiongelmien vaikutusta toimintaan kivun ja vamman suhteen. Pisteet vaihtelevat 0-100; mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän rajoituksia/kipua/vammaisuutta esiintyy. Pisteet vaihtelevat 0-100; mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän rajoituksia/kipua/vammaisuutta esiintyy
Ilmoittautumisesta 1, 3 ja 6 kuukauden ikään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Giuseppe Solarino, M.D., University of Bari

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa