Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ESWT vs ORTOS I TRIGGER FINGER (SWinTF)

ESWT vs ORTOS I TRIGGER FINGER BEHANDLING: PROSPEKTIV RANDOMISERAD KLINISK STUDIE

Nyligen har två verk föreslagit tillämpning av extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) vid behandling av triggerfinger. Yildirim och kollegor (2016) jämförde chockvågor med kortikosteroidinfiltration. båda metoderna visade sig effektiva efter 6 månader. Författarna föreslog att chockvågsbehandling kan vara ett giltigt icke-invasivt terapialternativ för denna patologi. Chen och kollegor (2021) analyserade två olika stötvågsprotokoll [högt och lågt energidensitetsflöde (EDF)] jämfört med placebo. Alla behandlingsgrupper visade förbättringar inom 6 månader. Högenergibehandlingen (EDF 0,01 mj/mm2) visade större effekter på klinisk remission och funktionell återhämtning jämfört med de två andra grupperna i studien. Syftet med vår studie är att jämföra effekterna av stötvågor med användningen av ortosen.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Triggerfinger, även kallat flexor digitorum stenosing tenosynovit, är ett patologiskt tillstånd som kännetecknas av en storleksskillnad mellan böjsenan/senskidan och A1-remskivan, belägen i mellanhandshuvudet. Denna patologi orsakar smärta och blockering av flexionssenan i fingret, med en frekvens på 2,6 % i den allmänna befolkningen, med en högre incidens i den kvinnliga befolkningen, särskilt under det femte och sjätte decenniet (Akhtar et al, 2005). 4:e, 3:e och 1:a fingret är mest involverade. utlösa finger begränsar dagliga aktiviteter, såsom att greppa och hålla föremål med handtag, manipulera mynt och knäppa (Makkouk et al, 2008).

Diagnosen är baserad på den kliniska historien av övergående låsning av fingret när det böjs med efterföljande smärtsamt knäppning när det sträcks ut. Triggerfenomenet kan föregås av smärta och stelhet i lederna. Den instrumentella studien, med ultraljud och/eller MR, låter dig övervaka sjukdomens svårighetsgrad, identifiera den bakomliggande orsaken och besluta om lämplig behandling. Kirurgisk behandling bör reserveras för dem som inte svarar på konservativ behandling och önskar definitiv upplösning (Bianchi et al, 2008).

En konsensus genomfördes för att identifiera konsensusbehandlingsriktlinjen för triggerfinger, inklusive icke-steroida antiinflammatoriska medel, ortoser, kortikosteroidinfiltration och perkutan frisättning och kirurgi (Huisstede et al., 2014). Inga bevis hittades för att stödja användningen av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel. Det har funnits bevis angående användningen av en ortos, för genom att immobilisera fingerleden skulle det förhindra uppkomsten av en trigger. Kortikosteroidinfiltration var effektiv, om än med kortare effekter än ortosen, med höga frekvenser av återfall och exacerbationer efter 6 månader. Kirurgisk behandling är reserverad för dem som inte har nytta av konservativ terapi och behöver ett definitivt resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bari, Italien, 70124
        • Angela Notarnicola

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grad 2~3 trigger finger enligt Quinnell klassificering
  • problem som har förekommit i minst 3 månader

Uteslutningskriterier:

  • Tidigare behandling via sjukgymnastik, lokal kortikosteroidinjektion eller kirurgisk frisättning för triggerfinger inom 3 månader före rekrytering.

    • Förekomst av muskuloskeletal sjukdom eller tidigare nervskada i de övre extremiteterna.
    • Flera triggerfinger.
    • kontraindikationer för behandling med ESWT: lokal infektion; epilepsi; malign tumör; inflammatorisk artrit; hjärtarytmi eller hjärtpacemaker; och graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: ortesgrupp
användning av metakarpofalangeal ortos i 4-6 veckor
Experimentell: ESWT group
3 shock waves sessions, weekly, EDF 1500 pulses, 0.01-0,08 mJ/mm2 (Minilith SL1 Storz, Swiss)
tre sessioner, veckovis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återhämtning av smärta
Tidsram: Från inskrivning till 1, 3 och 6 månader
Den visuella analoga skalan (VAS) är ett validerat, subjektivt mått för akut och kronisk smärta. Poäng registreras genom att göra ett handskrivet märke på en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan "ingen smärta" och "värsta smärta".
Från inskrivning till 1, 3 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Triggerfrekvens
Tidsram: Från inskrivning till 1, 3 och 6 månader
En 0 till 10-punkts triggerfingerbetygsskala för att utvärdera denna parameter enligt en tidigare studie (Tarbhai et al., 2012). Denna skala används också för att utvärdera avtryckarens (ST) svårighetsgrad och den funktionella effekten av utlösaren (FIT).
Från inskrivning till 1, 3 och 6 månader
Snabbfunktionsnedsättningar av arm, axel och hand (QuickDASH)
Tidsram: Från inskrivning till 1, 3 och 6 månader
QuickDASH mäter effekten av fingerproblem på funktion i termer av smärta och funktionsnedsättning. Poängen sträcker sig från 0 till 100; ju högre poäng desto mer begränsning/smärta/handikapp finns. Poängen sträcker sig från 0 till 100; ju högre poäng desto mer begränsning/smärta/handikapp finns
Från inskrivning till 1, 3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Giuseppe Solarino, M.D., University of Bari

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2024

Första postat (Faktisk)

17 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera