屈折性弱視患者における両眼眼鏡処方とパッチ療法の比較
2024年12月13日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
この研究では、長年矯正されていない屈折異常が原因で弱視が始まった屈折性弱視患者を調査します。
調査の概要
詳細な説明
2 つの治療方法を比較します。
弱視患者の治療に使用されるパッチと両眼眼鏡の処方。
両眼眼鏡矯正では、良い目を少しぼかし、弱視の目を完全に矯正し、治療後の両眼機能を刺激し、改善させます。
文献によれば、パッチングにより単眼機能が改善されるが、両眼機能には顕著な改善は見られません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Jhang、Punjab、パキスタン
- LRBT primary eyecare centre 18 Hazari
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 不同視性弱視
- 不同視 > 1.00 D (SE での目の差)
- 乱視 >1.50 D
- 弱視眼のVA 20/40〜20/200(6/12〜6/60)または20/200未満
- 良い方の目または反対の目のVAが20/30（6/9）以上
除外基準:
- 斜視弱視
- 剥奪弱視
- 等屈折性弱視
- 眼外傷の既往、IOLインプラント
- メディアの不透明度
- あらゆる眼/網膜の病状
- 視神経病理学
- 眼瞼下垂症
- 視線制御の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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パッチ療法は、弱視患者の視力を矯正するために世界中で使用されているゴールドスタンダードツールです。
このツールは、パッチ、包帯、または曇りレンズで強い目を閉じ、弱視の目を刺激して視覚野を刺激する視覚刺激を生成することによって使用されます。
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実験的：経験値グループ
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両眼眼鏡の処方は、視覚障害のある患者の屈折異常を矯正するために使用される治療ツールです。
弱視および視覚障害のある患者の視力だけでなく、他の視覚機能も改善します。
弱った目を刺激して視覚インパルスを生成し、視覚野を刺激して立体視と融像を改善します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両眼単焦点
時間枠：12ヶ月
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これは、患者が赤と緑のメガネで4つの光（緑の光2つ、赤の光1つ、白の光1つ）を両目で見るWorth 4 Dotテストによって測定されます。 立体視: カード上のハエの画像を見ることで大まかに測定され、詳細な立体視はカードにあるさまざまな画像によって測定されます。 テスト中に偏光メガネを着用し、3D 画像を見て評価されます。」 |
12ヶ月
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視力
時間枠：12ヶ月
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4メートルの距離でlogMAR視力チャートによって単眼的に評価されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月13日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。