Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání předepisování binokulárních brýlí a náplasti u pacientů s refrakční amblyopií

13. prosince 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tato studie bude zkoumat pacienty s refrakční amblyopií, jejichž tupozrakost začala v důsledku dlouhotrvajících nekorigovaných refrakčních vad.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedeno srovnání dvou léčebných metod tzn. Záplatování a předpis binokulárních brýlí používaný k léčbě pacientů s tupozrakostí. Při binokulární brýlové korekci dobré oko mírně rozostříme a tupozraké oko plně korigujeme tak, aby se po ošetření stimulovaly a zlepšily binokulární funkce. Literatura uvádí, že Patching zlepšuje monokulární funkce, ale nedochází k významnému zlepšení binokulárních funkcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Jhang, Punjab, Pákistán
        • LRBT primary eyecare centre 18 Hazari

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Anizometropní amblyopie
  • Anizometropie > 1,00 D (rozdíl mezi očima v SE)
  • Astigmatismus >1,50 D
  • VA v amblyopickém oku 20/40 -20/200 (6/12-6/60) nebo méně než 20/200
  • VA v lepším oku nebo druhém oku 20/30 (6/9) nebo lepší

Kritéria vyloučení:

  • Strabismická amblyopie
  • Deprivační amblyopie
  • Izoametropní amblyopie
  • Historie očního traumatu, implantát IOL
  • Neprůhlednost médií
  • Jakákoli patologie oka/sítnice
  • Patologie zrakového nervu
  • Ptóza
  • Jakékoli abnormality ovládání pohledu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Diagnostický test: Kontrolní skupina
Patching therapy je zlatý standard používaný po celém světě ke korekci zrakové ostrosti u amblyopických pacientů. Tento nástroj se používá k uzavření silnějšího oka náplastí nebo obvazem nebo zamlžovací čočkou a stimulací amblyopického oka k vytvoření vizuálního stimulu k motivaci zrakové kůry.
Experimentální: Exp Group
Diagnostický test: Exp Group
Preskripce binokulárních brýlí jsou terapeutické nástroje používané ke korekci refrakčních vad u pacientů se zrakovým postižením. Zlepšují zrakovou ostrost i další zrakové funkce u amblyopických pacientů a pacientů se zrakovým postižením. Stimulují slabší oko, aby vytvářely vizuální impulsy, a stimulují zrakovou kůru ke zlepšení stereopse a fúze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Binokulární jednoduché vidění
Časové okno: 12 měsíců

bude měřena testem Worth 4 Dot, při kterém pacient uvidí čtyři světla (dvě zelené, jedno červené a jedno bílé světlo) s červenými a zelenými brýlemi a obě oči uvidí najednou.

stereopse: bude měřena hrubě zobrazením obrázku mouchy na kartě a jemná stereopse bude měřena různými obrázky dostupnými na kartě. bude posouzena nošením polarizačních brýlí během testu a zobrazením 3D obrázků."
12 měsíců
Zraková ostrost
Časové okno: 12 měsíců
bude hodnocena monokulárně pomocí logMAR grafu zrakové ostrosti na vzdálenost 4 metrů.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSRSW/Batch-Fall22/755

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exp Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit