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屈光性弱视患者双眼眼镜处方与遮盖治疗的比较

2024年12月13日 更新者:Muhammad Naveed Babur、Superior University
这项研究将对屈光性弱视患者进行检查,这些患者的弱视是由于长期未矫正的屈光不正而开始的。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

将比较两种治疗方法,即 用于治疗弱视患者的遮盖和双眼眼镜处方。 在双眼眼镜矫正中,我们会对好眼进行轻微模糊,对弱视眼进行全面矫正,使治疗后双眼功能得到刺激和改善。 文献表明,修补可以改善单眼功能,但双眼功能没有显着改善。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Jhang、Punjab、巴基斯坦
        • LRBT primary eyecare centre 18 Hazari

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 屈光参差性弱视
  • 屈光参差 > 1.00 D(SE 中双眼之间的差异)
  • 散光 >1.50 D
  • 弱视眼 VA 20/40 -20/200(6/12-6/60) 或小于 20/200
  • 较好眼或对侧眼的 VA 20/30 (6/9) 或更好

排除标准:

  • 斜视性弱视
  • 剥夺性弱视
  • 等屈光弱视
  • 眼外伤史、人工晶状体植入史
  • 介质不透明度
  • 任何眼部/视网膜病变
  • 视神经病理学
  • 下垂症
  • 任何凝视控制异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
修补疗法是世界范围内用于矫正弱视患者视力的黄金标准工具。 该工具通过用眼罩或绷带或雾化镜片遮挡较强的眼睛并刺激弱视眼产生视觉刺激来激发视觉皮层。
实验性的:经验组
双眼眼镜处方是用于矫正视障患者屈光不正的治疗工具。 它们可以改善弱视和视力障碍患者的视力以及其他视觉功能。 它们刺激较弱的眼睛产生视觉冲动并刺激视觉皮层以改善立体视觉和融合。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
双目单视
大体时间:12 个月

它将通过价值 4 点测试进行测量,其中患者将通过红色和绿色眼镜看到四盏灯(两盏绿灯、一盏红灯和一盏白光),并且双眼同时看到。

立体视觉:通过观察卡上的飞行图片来粗略地测量,通过卡上的不同图片来测量精细立体视觉。 测试时将通过佩戴偏光眼镜来评估并查看 3D 图像。”

12 个月
视力
大体时间:12个月
将通过 4 米距离处的 logMAR 视力表进行单眼评估。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (实际的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月30日

研究注册日期

首次提交

2024年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月13日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月13日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MSRSW/Batch-Fall22/755

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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