Sammenligning av kikkertbrilleresept versus patchingterapi hos pasienter med refraktiv amblyopi
13. desember 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne studien vil undersøke pasienter med refraktiv amblyopi, hvis amblyopi startet på grunn av langvarige ukorrigerte refraktive feil.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det vil være en sammenligning av to behandlingsmetoder d.v.s.
Patching og kikkertbrilleresept brukes til å kurere amblyopipasienter.
Ved kikkertbrillekorreksjon vil vi sløre litt ut det gode øyet og korrigere det amblyopiske øyet fullstendig slik at kikkertfunksjoner stimulerer og forbedres etter behandlingen.
Litteratur antyder at patching forbedrer monokulære funksjoner, men det er ingen signifikant forbedring i binokulære funksjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Jhang, Punjab, Pakistan
- LRBT primary eyecare centre 18 Hazari
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Anisometropisk amblyopi
- Anisometropi > 1,00 D (forskjell mellom øyne i SE)
- Astigmatisme >1,50 D
- VA i amblyopisk øye 20/40 -20/200 (6/12-6/60) eller mindre enn 20/200
- VA i det bedre øye eller andre øye 20/30 (6/9) eller bedre
Ekskluderingskriterier:
- Strabismisk amblyopi
- Deprivasjon amblyopi
- Isoametropisk amblyopi
- Anamnese med okulær traume, IOL-implantat
- Mediaopasitet
- Enhver okulær/retinal patologi
- Optisk nervepatologi
- Ptosis
- Eventuelle unormale blikkkontroller
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Patching-terapi er et gullstandardverktøy som brukes over hele verden for å korrigere synsskarphet hos amblyopiske pasienter.
Dette verktøyet brukes ved å okkludere sterkere øye med en lapp eller bandasje eller dugglinse og stimulere amblyopisk øye for å generere visuell stimulans for å motivere visuell cortex.
|
|
Eksperimentell: Exp Group
|
Kikkertbrilleresept er terapeutiske verktøy som brukes til å korrigere brytningsfeil hos synshemmede pasienter.
De forbedrer synsskarphet så vel som andre synsfunksjoner hos pasienter med amblyope og synshemming.
De stimulerer svakere øyne for å generere visuell impuls og stimulerer visuell cortex for å forbedre stereopsis og fusjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kikkert enkeltsyn
Tidsramme: 12 måneder
|
det vil bli målt ved Worth 4 Dot-test der pasienten vil se fire lys (to grønne, ett rødt og ett hvitt lys) med røde og grønne briller og begge øynene vil se samtidig. stereopsis: det vil bli målt grovt ved å se fluebildet på kortet og fin stereopsis vil bli målt av forskjellige bilder tilgjengelig på kortet. det vil bli vurdert ved å bruke polariserende briller under testen og se 3D-bildene." |
12 måneder
|
|
Synsstyrke
Tidsramme: 12 måneder
|
det vil bli vurdert monokulært ved logMAR synsskarphet på 4 meters avstand.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/755
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .