Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af binokulær brillerecept versus patchingterapi hos patienter med refraktiv amblyopi

13. december 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne undersøgelse vil undersøge patienter med refraktiv amblyopi, hvis amblyopi startede på grund af langvarige ukorrigerede brydningsfejl.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil være en sammenligning af to behandlingsmetoder dvs. Patching og kikkertbrillerecept bruges til at helbrede amblyopipatienter. Ved kikkertbrillekorrektion vil vi let sløre det gode øje og fuldstændig korrigere det amblyopiske øje, så kikkertfunktioner stimulerer og forbedres efter behandlingen. Litteratur tyder på, at Patching forbedrer monokulære funktioner, men der er ingen signifikant forbedring i binokulære funktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Jhang, Punjab, Pakistan
        • LRBT primary eyecare centre 18 Hazari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anisometropisk amblyopi
  • Anisometropi > 1,00 D (forskel mellem øjne i SE)
  • Astigmatisme >1,50 D
  • VA i amblyopisk øje 20/40 -20/200 (6/12-6/60) eller mindre end 20/200
  • VA i det bedre øje eller andre øje 20/30 (6/9) eller bedre

Ekskluderingskriterier:

  • Strabismisk amblyopi
  • Deprivation amblyopi
  • Isoametropisk amblyopi
  • Anamnese med øjentraume, IOL-implantat
  • Mediernes uigennemsigtighed
  • Enhver okulær/retinal patologi
  • Optisk nerve patologi
  • Ptosis
  • Enhver blikkontrol abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Diagnostisk test: Kontrolgruppe
Patching-terapi er et guldstandardværktøj, der bruges over hele verden til at korrigere synsstyrken hos amblyopiske patienter. Dette værktøj bruges til at lukke stærkere øjne med et plaster eller bandage eller dugge linse og stimulere det amblyopiske øje til at generere visuel stimulus for at motivere visuel cortex.
Eksperimentel: Exp gruppe
Diagnostisk test: Exp gruppe
Binocular Spectacle recept er terapeutiske værktøjer, der bruges til at korrigere brydningsfejl hos synshandicappede patienter. De forbedrer synsstyrken såvel som andre synsfunktioner hos amblyopiske og synshandicappede patienter. De stimulerer svagere øjne til at generere visuel impuls og stimulerer visuel cortex for at forbedre stereopsis og fusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kikkert enkeltsyn
Tidsramme: 12 måneder

det vil blive målt ved Worth 4 Dot test, hvor patienten vil se fire lys (to grønne, et rødt og et hvidt lys) med røde og grønne briller, og begge øjne vil se på én gang.

stereopsis: det vil blive målt groft ved at se fluebilledet på kortet og fin stereopsis vil blive målt af forskellige billeder, der er tilgængelige på kortet. det vil blive vurderet ved at bære polariserende briller under testen og se 3D-billederne."
12 måneder
Synsstyrke
Tidsramme: 12 måneder
det vil blive vurderet monokulært ved logMAR synsstyrkediagram på 4 meters afstand.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Superior University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSRSW/Batch-Fall22/755

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Exp gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner