Comparación de la prescripción de gafas binoculares frente a la terapia con parches en pacientes con ambliopía refractiva
13 de diciembre de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudio examinará a pacientes con ambliopía refractiva, cuya ambliopía comenzó debido a errores refractivos no corregidos de larga data.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Habrá una comparación de dos métodos de tratamiento, es decir.
Parche y prescripción de gafas binoculares utilizadas para curar a pacientes con ambliopía.
En la corrección con gafas binoculares, difuminaremos ligeramente el ojo bueno y corregiremos completamente el ojo ambliope para que las funciones binoculares se estimulen y mejoren después del tratamiento.
La literatura sugiere que Patching mejora las funciones monoculares, pero no hay una mejora significativa en las funciones binoculares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Jhang, Punjab, Pakistán
- LRBT primary eyecare centre 18 Hazari
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambliopía anisometrópica
- Anisometropía > 1,00 D (diferencia entre ojos en SE)
- Astigmatismo >1,50 D
- AV en ojo ambliope 20/40 -20/200(6/12-6/60) o menos de 20/200
- VA en el ojo mejor o en el ojo contralateral 20/30 (6/9) o mejor
Criterios de exclusión:
- Ambliopía estrabística
- Ambliopía por privación
- Ambliopía isoametrópica
- Historia de trauma ocular, implante de LIO.
- Opacidad de los medios
- Cualquier patología ocular/retiniana
- Patología del nervio óptico.
- Ptosis
- Cualquier anomalía en el control de la mirada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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La terapia con parches es una herramienta de referencia utilizada en todo el mundo para corregir la agudeza visual en pacientes ambliopes.
Esta herramienta se utiliza ocluyendo el ojo más fuerte con un parche o vendaje o lente antiniebla y estimulando el ojo ambliope para generar estímulos visuales para motivar la corteza visual.
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Experimental: Grupo de experiencia
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La prescripción de gafas binoculares son herramientas terapéuticas que se utilizan para corregir errores de refracción en pacientes con discapacidad visual.
Mejoran la agudeza visual y otras funciones visuales en pacientes ambliopes y con discapacidad visual.
Estimulan el ojo más débil para generar impulso visual y estimulan la corteza visual para mejorar la estereopsis y la fusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visión única binocular
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se medirá mediante la prueba Worth 4 Dot en la que el paciente verá cuatro luces (dos verdes, una roja y una blanca) con gafas rojas y verdes y ambos ojos verán a la vez. Estereopsis: se medirá en términos generales viendo la imagen de la mosca en la tarjeta y la estereopsis fina se medirá mediante diferentes imágenes disponibles en la tarjeta. Se evaluará usando gafas polarizadas durante la prueba y viendo las imágenes en 3D". |
12 meses
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: 12 meses
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se evaluará monocularmente mediante una tabla de agudeza visual logMAR a una distancia de 4 metros.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/755
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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