Vergelijking van recept voor binoculair brillen versus patchtherapie bij patiënten met refractieve amblyopie
13 december 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Deze studie zal onderzoek doen bij patiënten met refractieve amblyopie, bij wie de amblyopie is ontstaan als gevolg van langdurige, niet-gecorrigeerde refractieve fouten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een vergelijking zijn van twee behandelmethoden, d.w.z.
Patching en binoculair brilrecept gebruikt om amblyopiepatiënten te genezen.
Bij binoculaire brilcorrectie zullen we het goede oog lichtjes vervagen en het amblyopische oog volledig corrigeren, zodat de binoculaire functies na de behandeling stimuleren en verbeteren.
Uit de literatuur blijkt dat Patching de monoculaire functies verbetert, maar er is geen significante verbetering in de binoculaire functies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Jhang, Punjab, Pakistan
- LRBT primary eyecare centre 18 Hazari
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anisometrope amblyopie
- Anisometropie > 1,00 D (verschil tussen ogen in SE)
- Astigmatisme >1,50 D
- VA in amblyopisch oog 20/40 -20/200 (6/12-6/60) of minder dan 20/200
- VA in het betere oog of medeoog 20/30 (6/9) of beter
Uitsluitingscriteria:
- Strabistische amblyopie
- Ontbering amblyopie
- Isoametropische amblyopie
- Geschiedenis van oogtrauma, IOL-implantaat
- Media-ondoorzichtigheid
- Elke oculaire/retinale pathologie
- Pathologie van de oogzenuw
- Ptosis
- Eventuele afwijkingen in de blikcontrole
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
Patching-therapie is een gouden standaardinstrument dat wereldwijd wordt gebruikt om de gezichtsscherpte bij amblyope patiënten te corrigeren.
Dit hulpmiddel wordt gebruikt door een sterker oog af te sluiten met een pleister of verband of een vernevelde lens en door het amblyopische oog te stimuleren om visuele prikkels te genereren om de visuele cortex te motiveren.
|
|
Experimenteel: Exp-groep
|
Het voorschrijven van binoculaire brillen zijn therapeutische hulpmiddelen die worden gebruikt om refractiefouten bij visueel gehandicapte patiënten te corrigeren.
Ze verbeteren de gezichtsscherpte en andere visuele functies bij patiënten met amblyopie en slechtziendheid.
Ze stimuleren zwakkere ogen om visuele impulsen te genereren en stimuleren de visuele cortex om stereopsis en fusie te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Binoculair enkel zicht
Tijdsspanne: 12 maanden
|
het wordt gemeten met de Worth 4 Dot-test, waarbij de patiënt vier lichten ziet (twee groen, één rood en één wit licht) met een rode en groene bril en beide ogen tegelijk kunnen zien. stereopsis: het wordt grof gemeten door de vliegfoto op de kaart te zien en fijne stereopsis wordt gemeten door verschillende foto's die op de kaart beschikbaar zijn. het wordt beoordeeld door tijdens de test een polariserende bril te dragen en de 3D-foto's te bekijken." |
12 maanden
|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
het wordt monoculair beoordeeld aan de hand van een logMAR-gezichtsscherptekaart op 4 meter afstand.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/755
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .